Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СИБИРСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

№24260371000023107423

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю обращения С. В. В. (вх. № 024-1130/26 от 19.08.2026) по вопросу отказа в обеспечении льготным лекарственным препаратом «Ситаглиптин», были получены факты нарушения ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России требований в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в части нарушения прав пациента: на получение льготного лекарственного препарата, а именно отказа в выписке рецепта на льготный лекарственный препарат «Ситаглиптин»; отказа в подборе лекарственной терапии в связи с возникшей неблагоприятной побочной реакцией от приема препарата «Гозоглиптин таб. 30 мг № 28» и ухудшением состояния здоровья в период с 09.08.2026 по 25.08.2026. Из обращения заявителя следует, что пациент имеет диабет 2 типа. Врач-терапевт поликлиники № 2 ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России 06.08.2026 отказала в выписке льготного рецепта на ранее назначенный эндокринологом лекарственный препарат «Ситаглиптин». Произвела замену и выписала рецепт на лекарственный препарат по МНН «Газоглиптин». Пациент получил в аптеке препарат по торговому наименованию «Сатерекс». После 3 дней приема пациент стал испытывать сильные неблагоприятные побочные реакции в виде головокружения и диареи, в связи с чем, был вынужден отказаться от приема препарата. Вновь обратился в поликлинику 09.08.2026 с просьбой назначить другой препарат, но и.о. заведующей пояснила, что необходимо обратиться только к эндокринологу, которая находится в отпуске. На прием к эндокринологу пациента предварительно записали 25.08.2026. С 09.08.2026 пациент был вынужден вводить себе только инъекции инсулина. Таблетированные лекарственные препараты, назначенные врачом, применять не смог, в связи с чем, вырос уровень сахара крови, ухудшилось самочувствие. Пациент не получил положенной медицинской помощи в период с 09.08.2026 по 25.08.2026. Вышеуказанные факты свидетельствуют о нарушении ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России следующих обязательных требований: -      пп.17 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно приложению, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; -   п.2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, в случае наличия признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.