|
Значение |
Пунктом 23.3 Критериев аккредитации определено, что испытательная лаборатория при оформлении протоколов испытаний должна соблюдать требования ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».
Пунктом 24.5 Критериев аккредитации определено, что испытательная лаборатория должна соблюдать требования нормативных документах, указанных в области аккредитации.
Из пункта 1 части 1 статьи 1, пунктов 1, 5, 9 статьи 4 Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» следует, что деятельность аккредитованного лица в своей области аккредитации представляет собой деятельность по оценке соответствия.
Отношения, возникающие при оценке соответствия, регулирует Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
Частью 3 статьи 7 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» установлено, что оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме. Тем самым, одной из форм оценки соответствия является проведение испытаний.
Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров (статья 2).
Статьей 31 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» установлено, что испытательные лаборатории, выполняющие работы по оценке соответствия должны быть аккредитованы в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Таким образом, для выполнения работ по оценке соответствия юридические лица / индивидуальные предприниматели должны быть аккредитованы в установленном порядке. Иными словами получить «разрешение» на выполнение определенного вида работ – наличие аккредитации.
Статьей 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» установлено, что аккредитация в национальной системе аккредитации - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Область аккредитации (согласно положениям статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации») - это сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена или сокращена в рамках соответствующих процедур.
Пунктом 1 части 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» установлено, что аккредитованные лица имеют право осуществлять деятельность в соответствующей области аккредитации.
Таким образом, исходя из вышеприведенных нормативных положений аккредитованное лицо имеет возможность выполнять работы по подтверждению (оценке) соответствия в пределах области аккредитации.
В соответствии со статьей 7 Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» к полномочиям Минэкономразвития России относится, в том числе, утверждение формы области аккредитации.
В развитие указанной нормы Минэкономразвития России утвердило формы области аккредитации, о чем свидетельствует Приказ от 16.08.2021 № 496 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации».
В соответствии с приложением к указанному Приказу Минэкономразвития России область аккредитации включает: документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний, измерений); наименование объекта исследований (испытаний); коды ТН ВЭД и ОКП; определяемая характеристика (показатель) объекта исследований (испытаний); диапазон определения; документы, устанавливающие требования к объекту исследований (испытаний, измерений) (технические регламенты и (или) документы в области стандартизации).
Иными словами область аккредитации раскрывает (расшифровывает) вид работ, то есть устанавливает объект исследований, и какие показатели могут быть исследованы по данному объекту исследований и с применением каких методов и правил исследований могут быть проведены работы по исследованию определенного показателя объекта исследований.
Исходя из приведенных нормативных положений (в их системной связи) аккредитованное лицо имеет возможность выполнять весь объем работ по подтверждению соответствия (виды работ) ограниченный пределами области аккредитации.
Пунктом 21 Критериев аккредитации установлено, что аккредитованные испытательные лаборатории обязаны при осуществлении своей деятельности в области аккредитации неукоснительно соблюдать требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Пунктом 7.8.2.1 ГОСТ 17025-2019 предусмотрено, что в целях минимизации возможности неправильного понимания или неправильного использования информации каждый отчет должен включать как минимум указанную в нем информацию, если у лаборатории нет обоснованных причин не выполнять это требование. Согласно пункту 7.8.7.2 ГОСТ мнения или интерпретации, содержащиеся в отчетах, должны быть основаны на результатах, полученных для объекта, проходившего испытания/калибровку, и должны быть четко обозначены как таковые.
Пунктом 23.3 Критериев аккредитации определена обязанность испытательных лабораторий соблюдать требования ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».
Указанный стандарт устанавливает нормативное определение понятию протокола испытаний, а именно: протокол испытаний – это документ, содержащий необходимые сведения об объекте испытаний, применяемых методах, средствах и при необходимости условиях испытаний, результатах испытаний, оформленный в установленном порядке.
Таким образом, в силу нормативного определения понятия протокола испытаний, последний должен содержать все сведения о средствах и условиях, с помощью которых проводятся испытания, а равно получены результаты таких исследований.
Пунктом 21 Критериев аккредитации установлено требование о соблюдении испытательной лаборатории требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 содержит сведения о факторах, влияющих на объективность и достоверность результатов испытаний, к числу которых относятся условия окружающей среды.
Наличие приведенных нормативных предписаний свидетельствует о необходимости указания в протоколах испытаний сведений о средствах и условиях, влияющих на объективность и достоверность результатов испытаний.
КГБУ «ЦРМПиООС» аккредитовано на право проведения измерений атмосферного воздуха и промышленных выбросов, о чем свидетельствует уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.518643.
1. Обстоятельства по протоколу результатов измерений атмосферного воздуха от 28.12.2023 № 828-А (статус «Действует», сведения во ФГИС Росаккредитации внесены):
Как следует из представленных и имеющихся в распоряжении у территориального управления материалов, Министерство экологии и рационального природопользования Красноярского края в рамках осуществления государственного экологического надзора привлекло аккредитованную испытательную лабораторию для проведения отбора проб и последующих измерений атмосферного воздуха, о чем свидетельствуют сведения, указанные в акте отбора от 22.12.2023 № 910-А и протоколе результатов измерений атмосферного воздуха от 28.12.2023 № 828-А.
На основании заявки от 21.12.2023 Министерства экологии и рационального природопользования Красноярского края КГБУ «ЦРМПиООС» провело отбор проб атмосферного воздуха по месту: Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Советская, в районе дома № 146, с применением методик РД 52.04.186-89 «Руководство по контролю загрязнения атмосферы» ч. 1 п. 4, ПНД Ф 13.1:2:3.23-98 «Количественный химический анализ атмосферного воздуха и выбросов в атмосферу. Методика выполнения измерений массовых концентраций предельных углеводородов C1 - C5 и непредельных углеводородов (этена, пропена, бутенов) в атмосферном воздухе, воздухе рабочей зоны и промышленных выбросах методом газовой хроматографии», РД 52.04.793-2014 «Массовая концентрация хлорида водорода в пробах атмосферного воздуха», М 02-14-2007 «Методика измерений массовой концентрации бенз(а)пирена методом ВЭЖХ с флуориметрическим детектированием с использованием жидкостного хроматографа Люмахром», М 02-02-2005 «Методика выполнения измерения массовой концентрации формальдегида в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе населенных мест флуориметрическим методом на анализаторе жидкости «Флюорат-02» (ФР.1.29.2006.02216), РД 52.04.831-2015 «Массовая концентрация углеродсодержащего аэрозоля в пробах атмосферного воздуха. Методика измерений фотометрическим методом», ПНД Ф 13.1:2:3.71-11 «Количественный химический анализ атмосферного воздуха, промвыбросов в атмосферу и воздуха рабочей зоны. Методика измерений массовых концентраций загрязняющих компонентов в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе, промышленных выбросах в атмосферу методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой», РД 52.04.799-2014 «Руководящий документ. Массовая концентрация фенола в пробах атмосферного воздуха. Методика измерений фотометрическим методом с использованием 4-аминоантипирина», РД 52.04.798-2014 «Руководящий документ. Массовая концентрация хлора в пробах атмосферного воздуха. Методика измерений фотометрическим методом по ослаблению окраски раствора метилового оранжевого», РД 52.04.823-2015 «Руководящий документ. Массовая концентрация формальдегида в пробах атмосферного воздуха. Методика измерений фотометрическим методом с ацетилацетоном», РД 52.04.797-2014 «Массовая концентрация фторида водорода в пробах атмосферного воздуха», (ФР.1.31.2017.25847), содержащиеся в области аккредитации.
Как следует из протокола результатов измерений атмосферного воздуха от 28.12.2023 № 828-А аккредитованное лицо провело следующие измерения: серы диоксид, с результатам измерений менее 0,05 мг/м3 (прямые измерения), в соответствии с методом измерений Газоанализатор «СВ 320-А1»; сероводород, с результатам измерений менее 0,008 мг/м3 (прямые измерения), в соответствии с методом измерений Руководство по эксплуатации ИРМБ 413312.024 РЭ; азота оксид и азота диоксид, с результатам измерений менее 0,008 мг/м3 (прямые измерения), в соответствии с методом измерений Газоанализатор «Н-320А»; аммиак, с результатам измерений менее 0,02 мг/м3 (прямые измерения), в соответствии с методом измерений Руководство по эксплуатации ИРМБ 413312.003-10, ИРМБ 413312.003-20; углерода оксид, с результатам измерений менее 3,0 мг/м3 (прямые измерения), в соответствии с методом измерений Газоанализатор «К-100», Руководство по эксплуатации ИРМБ 413416.100.РЭ; взвешенные частицы РМ 2,5, с результатам измерений 0,070±0,014 мг/м3 (прямые измерения), в соответствии с методом измерений Анализатор пыли Е-ВАМ. Руководство по эксплуатации; углеродсодержащий аэрозоль (сажа), с результатам измерений менее 0,03 мг/м3, в соответствии с методом измерений РД 52.04.831-2014; гидрохлорид, с результатам измерений 0,130±0,029 мг/м3, в соответствии с методом измерений РД 52.04.793-2014; гидрофторид, с результатам измерений 0,047±0,011 мг/м3, в соответствии с методом измерений РД 52.04.797-2014; формальдегид, с результатам измерений менее 0,01 мг/м3, в соответствии с методом измерений М-02-02-2005 (ФР.1.29.2006.02216); бенз(а)пирен, с результатам измерений 0,0039±0,0010 мг/м3, в соответствии с методом измерений М-02-14-2007 (ФР.1.31.2017.25847); а также по определению следующих показателей: серебро, алюминий, мышьяк, барий, бериллий, висмут, кадмий, кобальт, хром, медь, железо, ртуть, литий, магний, марганец, молибден, никель, свинец, сурьма, селен, кремний, олово, титан, ванадий, вольфрам, цинк с применением методики ПНД Ф 13.1:2:3.71-2011 «Количественный химический анализ атмосферного воздуха, промбросов в атмосферу и воздуха рабочей зоны».
На момент проведения исследований перечисленные методики входили в область аккредитации аккредитованного лица (от 04.02.2022).
Для определения среднесуточных концентраций загрязняющих веществ в атмосферном воздухе отбор проб проводят в соответствии с РД 52.04.186-89 «Руководство по контролю загрязнения атмосферы».
1. В соответствии с актом отбора проб от 22.12.2023 № 910-А испытательной лабораторией 22.12.2023 по месту: Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Советская, в районе дома № 146, в пределах географических координат 56,172621 с.ш., 092,902567 в.д., проведен отбор проб атмосферного воздуха для определения вышеперечисленных показателей.
Согласно пункту 21 Критериев аккредитации лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
В соответствии с пунктом 7.3.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна сохранять соответствующие записи об отборе образцов, который составляет часть проведенных испытаний или калибровки. Такие записи должны включать в себя: е) идентификацию использованного оборудования; g) схемы или другие эквивалентные способы идентификации места отбора образцов, если это необходимо.
При этом, в акте отбора проб от 22.12.2023 № 910-А не указаны сведения об использованном оборудовании по определению координат отбора проб, а также не указаны способы идентификации места отбора образцов, в связи с чем усматриваются признаки нарушения пункта 21 (в части соблюдения пункта 7.3.3 е), g) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) Критериев аккредитации.
2. В соответствии с п. 2.3 РД 52.04.186-89 одновременно с отбором проб воздуха определяют следующие метеорологические параметры: направление и скорость ветра, температуру воздуха, состояние погоды и подстилающей поверхности (п. 2.3 РД 52.04.186-89).
С целью соблюдения требований названной методики при проведении отбора проб аккредитованным лицом измерены условия окружающей среды в виде температуры, атмосферного давления, относительной влажности, направления и скорости ветра.
Как следует из акта отбора проб атмосферного воздуха от 22.12.2023 № 910-А, во вкладке «Направление ветра» и «Скорость ветра» стоит «прочерк».
Согласно п. 4.4.3 РД 52.04.186-89, при отсутствии ветра в графе «Направление» записывается «Штиль», в графе «скорость» - «0».
При этом, как следует из протокола измерений атмосферного воздуха от 28.12.2023 № 828-А, в графе в строке «Направление ветра» указаны две «звездочки» (-**), что означает, согласно ссылки внизу протокола измерений «Показатель «направление ветра» при отсутствии скорости ветра (штиль) не определяется», результат измерений скорости ветра указан «менее 0,3 м/с».
Таким образом, в акте отбора проб от 22.12.2023 № 910-А и протоколе измерений от 28.12.2023 № 828-А содержится противоречивые сведения о метеорологических параметрах окружающей среды при отборе проб атмосферного воздуха на наличие концентраций загрязняющих веществ.
В соответствии с пунктом 7.3.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна сохранять соответствующие записи об отборе образцов, который составляет часть проведенных испытаний или калибровки. Такие записи должны включать в себя, в том числе: f) условия окружающей среды и транспортировки.
Таким образом, при проведении отбора проб усматриваются признаки нарушения пункта 21 (в части соблюдения пункта 7.3.3 f) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) Критериев аккредитации.
3. В соответствии с пунктом 4.4.2 «Условия хранения проб» РД 52.04.186-89 сразу после отбора проб поглотительные приборы (СТ) закрывают заглушками; особенно тщательно закрываются СТ с пробами на оксиды азота и аммиак. Пробы на диоксид серы, сероуглерод и сероводород должны предохраняться от попадания света как при отборе проб, так и при хранении.
Как следует из акта отбора проб от 22.12.2023 № 910-А, аккредитованным лицом были отобраны в том числе, пробы на оксиды азота и аммиак, а также пробы на диоксид серы, сероводород. При этом, в акте отбора проб отсутствует данная информация, в связи с чем, невозможно однозначно определить соблюдения условий хранения и транспортировки отобранных проб.
В соответствии с пунктом 7.3.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна сохранять соответствующие записи об отборе образцов, который составляет часть проведенных испытаний или калибровки. Такие записи должны включать в себя, в том числе: f) условия окружающей среды и транспортировки.
Таким образом, при проведении отбора проб усматриваются признаки нарушения пункта 21 (в части соблюдения пункта 7.3.3 f) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) Критериев аккредитации.
Аналогичные обстоятельства установлены по протоколам испытаний: от 28.12.2023 №№ 829-А, 830-А, 831-А, 834-А, и актам отбора проб к указанным протоколам: от 22.12.2023 №№ 909-А, 911-А, 912-А, 913-А (за исключением пункта 2 Справки).
Вышеперечисленные признаки нарушений пункта 21 (в части соблюдения пункта 7.3.3 е), g), f) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) Критериев аккредитации образуют признаки нарушения подпункта 1 пункта 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», в соответствии с которым аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности.
Таким образом, приведенные фактические обстоятельства указывают на признаки нарушений пункта 21 Критериев аккредитации, в части несоблюдения в процессе деятельности испытательной лаборатории требований пункта 7.3.3 е), g), f) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, подпункта 1 пункта 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». |
