Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНИС"
№24260661000020620229

🔢 ИНН:	2429000763
🆔 ОГРН:	1162468114335
📍 Адрес:	В Уральское межрегиональное управление Росприроднадзора поступила информация об объекте агропромышленного комплекса, соответствующего критериям отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I-III категорий. Объект располагается по адресу: Свердловская обл., Туринский район, п. Увельки, Рябиновая ул., д. 17. Вместе с тем, в нарушение требований статьи 69.2 Федерального закона от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды», объект не поставлен на учет в Реестр объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду ИП Слободчиковым Александром Сергеевичем, ИНН 665635178400, осуществляющим деятельность на данном объекте. В соответствии с ч. 1 ст. 4.2 Федерального закона от 10.01.2003 № 7-ФЗ (далее Закон № 7-ФЗ) объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду, в зависимости от уровня такого воздействия подразделяются на четыре категории: объекты, оказывающие значительное негативное воздействие на окружающую среду и относящиеся к областям применения наилучших доступных технологий, - объекты I категории; объекты, оказывающие умеренное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты II категории; объекты, оказывающие незначительное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты III категории; объекты, оказывающие минимальное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты IV категории. Необходимость постановки на учет объектов НВОС указана в ч. 1 ст. 69.2 Закона № 7-ФЗ: объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду и согласно критериям, установленным в соответствии со статьей 4.2 Закона № 7-ФЗ, относящиеся к объектам I - III категорий, подлежат постановке на государственный учет юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими хозяйственную и (или) иную деятельность на указанных объектах, в уполномоченном Правительством Российской Федерации федеральном органе исполнительной власти, за исключением объектов, подведомственных федеральному органу исполнительной власти в области обеспечения безопасности, и федеральном органе исполнительной власти в области обеспечения безопасности в отношении подведомственных ему объектов или исполнительном органе субъекта Российской Федерации в соответствии с их компетенцией. В соответствии с ч. 2 ст 69.2 Закона №7-ФЗ постановка на государственный учет объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, осуществляется на основании заявки о постановке на государственный учет, которая подается юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями не позднее чем в течение шести месяцев со дня начала эксплуатации указанных объектов. Критерии, на основании которых осуществляется отнесение объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий установлены Постановлением правительства РФ от 31.12.2020 № 2398 «Об утверждении критериев отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий». Таким образом, в действиях ИП Слободчикова Александра Сергеевича, ИНН 665635178400, усматриваются признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ст. 8.46 КоАП РФ.
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.01.2026

🎯

Основание проведения

🔔

Предостережение

В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что юридическим лицом не установлено программное обеспечение – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках... Еще...В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что юридическим лицом не установлено программное обеспечение – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 01.06.2025) за 1,5 секунды, использование которого обязательно при продаже маркированных лекарственных препаратов с 01.09.2025.
В соответствии с требованиями ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
Запрещается продажа:
1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;
5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;
6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона.
В соответствии с п. 6 Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2025 № 257, получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн), кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн).
В соответствии с п. 18 Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2025 № 257, в случае получения любым из предусмотренных настоящими Правилами способов (в режиме проверки онлайн, в режиме проверки офлайн) информации об отнесении лекарственного препарата к числу лекарственных препаратов, указанных в части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», такой лекарственный препарат продаже не подлежит.
ЛМ ЧЗ – это техническое решение, позволяющее проводить офлайн-проверку кодов маркировки при отсутствии интернета (например, при отключении мобильной связи). Если онлайн-проверка не завершается в течение 1,5 секунд, касса автоматически переходит на проверку через ЛМ ЧЗ и завершает продажу без остановки работы аптеки.
ЛМ ЧЗ обязателен для всех аптек, использующих онлайн-кассы, включая те, у которых есть проводной интернет.
Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: пп. «е» п. 9 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 259н.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНИС" (ИНН: 2429000763) , адрес: В Уральское межрегиональное управление Росприроднадзора поступила информация об объекте агропромышленного комплекса, соответствующего критериям отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I-III категорий. Объект располагается по адресу: Свердловская обл., Туринский район, п. Увельки, Рябиновая ул., д. 17. Вместе с тем, в нарушение требований статьи 69.2 Федерального закона от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды», объект не поставлен на учет в Реестр объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду ИП Слободчиковым Александром Сергеевичем, ИНН 665635178400, осуществляющим деятельность на данном объекте. В соответствии с ч. 1 ст. 4.2 Федерального закона от 10.01.2003 № 7-ФЗ (далее Закон № 7-ФЗ) объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду, в зависимости от уровня такого воздействия подразделяются на четыре категории: объекты, оказывающие значительное негативное воздействие на окружающую среду и относящиеся к областям применения наилучших доступных технологий, - объекты I категории; объекты, оказывающие умеренное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты II категории; объекты, оказывающие незначительное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты III категории; объекты, оказывающие минимальное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты IV категории. Необходимость постановки на учет объектов НВОС указана в ч. 1 ст. 69.2 Закона № 7-ФЗ: объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду и согласно критериям, установленным в соответствии со статьей 4.2 Закона № 7-ФЗ, относящиеся к объектам I - III категорий, подлежат постановке на государственный учет юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими хозяйственную и (или) иную деятельность на указанных объектах, в уполномоченном Правительством Российской Федерации федеральном органе исполнительной власти, за исключением объектов, подведомственных федеральному органу исполнительной власти в области обеспечения безопасности, и федеральном органе исполнительной власти в области обеспечения безопасности в отношении подведомственных ему объектов или исполнительном органе субъекта Российской Федерации в соответствии с их компетенцией. В соответствии с ч. 2 ст 69.2 Закона №7-ФЗ постановка на государственный учет объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, осуществляется на основании заявки о постановке на государственный учет, которая подается юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями не позднее чем в течение шести месяцев со дня начала эксплуатации указанных объектов. Критерии, на основании которых осуществляется отнесение объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий установлены Постановлением правительства РФ от 31.12.2020 № 2398 «Об утверждении критериев отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий». Таким образом, в действиях ИП Слободчикова Александра Сергеевича, ИНН 665635178400, усматриваются признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ст. 8.46 КоАП РФ.

Предостережение:

В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что юридическим лицом не установлено программное обеспечение – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 01.06.2025) за 1,5 секунды, использование которого обязательно при продаже маркированных лекарственных препаратов с 01.09.2025. В соответствии с требованиями ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Запрещается продажа: 1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; 2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; 3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; 4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; 5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; 6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона. В соответствии с п. 6 Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2025 № 257, получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн), кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн). В соответствии с п. 18 Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2025 № 257, в случае получения любым из предусмотренных настоящими Правилами способов (в режиме проверки онлайн, в режиме проверки офлайн) информации об отнесении лекарственного препарата к числу лекарственных препаратов, указанных в части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», такой лекарственный препарат продаже не подлежит. ЛМ ЧЗ – это техническое решение, позволяющее проводить офлайн-проверку кодов маркировки при отсутствии интернета (например, при отключении мобильной связи). Если онлайн-проверка не завершается в течение 1,5 секунд, касса автоматически переходит на проверку через ЛМ ЧЗ и завершает продажу без остановки работы аптеки. ЛМ ЧЗ обязателен для всех аптек, использующих онлайн-кассы, включая те, у которых есть проводной интернет. Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: пп. «е» п. 9 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 259н.

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Регион:

Свердловская область

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Красноярского края

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2429000763
ОГРН	1162468114335
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНИС"
Код МСП	Микропредприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	В Уральское межрегиональное управление Росприроднадзора поступила информация об объекте агропромышленного комплекса, соответствующего критериям отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I-III категорий. Объект располагается по адресу: Свердловская обл., Туринский район, п. Увельки, Рябиновая ул., д. 17. Вместе с тем, в нарушение требований статьи 69.2 Федерального закона от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды», объект не поставлен на учет в Реестр объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду ИП Слободчиковым Александром Сергеевичем, ИНН 665635178400, осуществляющим деятельность на данном объекте. В соответствии с ч. 1 ст. 4.2 Федерального закона от 10.01.2003 № 7-ФЗ (далее Закон № 7-ФЗ) объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду, в зависимости от уровня такого воздействия подразделяются на четыре категории: объекты, оказывающие значительное негативное воздействие на окружающую среду и относящиеся к областям применения наилучших доступных технологий, - объекты I категории; объекты, оказывающие умеренное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты II категории; объекты, оказывающие незначительное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты III категории; объекты, оказывающие минимальное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты IV категории. Необходимость постановки на учет объектов НВОС указана в ч. 1 ст. 69.2 Закона № 7-ФЗ: объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду и согласно критериям, установленным в соответствии со статьей 4.2 Закона № 7-ФЗ, относящиеся к объектам I - III категорий, подлежат постановке на государственный учет юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими хозяйственную и (или) иную деятельность на указанных объектах, в уполномоченном Правительством Российской Федерации федеральном органе исполнительной власти, за исключением объектов, подведомственных федеральному органу исполнительной власти в области обеспечения безопасности, и федеральном органе исполнительной власти в области обеспечения безопасности в отношении подведомственных ему объектов или исполнительном органе субъекта Российской Федерации в соответствии с их компетенцией. В соответствии с ч. 2 ст 69.2 Закона №7-ФЗ постановка на государственный учет объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, осуществляется на основании заявки о постановке на государственный учет, которая подается юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями не позднее чем в течение шести месяцев со дня начала эксплуатации указанных объектов. Критерии, на основании которых осуществляется отнесение объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий установлены Постановлением правительства РФ от 31.12.2020 № 2398 «Об утверждении критериев отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий». Таким образом, в действиях ИП Слободчикова Александра Сергеевича, ИНН 665635178400, усматриваются признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ст. 8.46 КоАП РФ.

Адрес

В Уральское межрегиональное управление Росприроднадзора поступила информация об объекте агропромышленного комплекса, соответствующего критериям отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I-III категорий. Объект располагается по адресу: Свердловская обл., Туринский район, п. Увельки, Рябиновая ул., д. 17. Вместе с тем, в нарушение требований статьи 69.2 Федерального закона от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды», объект не поставлен на учет в Реестр объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду ИП Слободчиковым Александром Сергеевичем, ИНН 665635178400, осуществляющим деятельность на данном объекте. В соответствии с ч. 1 ст. 4.2 Федерального закона от 10.01.2003 № 7-ФЗ (далее Закон № 7-ФЗ) объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду, в зависимости от уровня такого воздействия подразделяются на четыре категории: объекты, оказывающие значительное негативное воздействие на окружающую среду и относящиеся к областям применения наилучших доступных технологий, - объекты I категории; объекты, оказывающие умеренное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты II категории; объекты, оказывающие незначительное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты III категории; объекты, оказывающие минимальное негативное воздействие на окружающую среду, - объекты IV категории. Необходимость постановки на учет объектов НВОС указана в ч. 1 ст. 69.2 Закона № 7-ФЗ: объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду и согласно критериям, установленным в соответствии со статьей 4.2 Закона № 7-ФЗ, относящиеся к объектам I - III категорий, подлежат постановке на государственный учет юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими хозяйственную и (или) иную деятельность на указанных объектах, в уполномоченном Правительством Российской Федерации федеральном органе исполнительной власти, за исключением объектов, подведомственных федеральному органу исполнительной власти в области обеспечения безопасности, и федеральном органе исполнительной власти в области обеспечения безопасности в отношении подведомственных ему объектов или исполнительном органе субъекта Российской Федерации в соответствии с их компетенцией. В соответствии с ч. 2 ст 69.2 Закона №7-ФЗ постановка на государственный учет объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, осуществляется на основании заявки о постановке на государственный учет, которая подается юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями не позднее чем в течение шести месяцев со дня начала эксплуатации указанных объектов. Критерии, на основании которых осуществляется отнесение объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий установлены Постановлением правительства РФ от 31.12.2020 № 2398 «Об утверждении критериев отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий». Таким образом, в действиях ИП Слободчикова Александра Сергеевича, ИНН 665635178400, усматриваются признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ст. 8.46 КоАП РФ.

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Устьянова Екатерина Александровна

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Основание проведения

Текст	-
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что юридическим лицом не установлено программное обеспечение – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 01.06.2025) за 1,5 секунды, использование которого обязательно при продаже маркированных лекарственных препаратов с 01.09.2025. В соответствии с требованиями ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Запрещается продажа: 1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; 2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; 3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; 4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; 5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; 6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона. В соответствии с п. 6 Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2025 № 257, получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн), кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн). В соответствии с п. 18 Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2025 № 257, в случае получения любым из предусмотренных настоящими Правилами способов (в режиме проверки онлайн, в режиме проверки офлайн) информации об отнесении лекарственного препарата к числу лекарственных препаратов, указанных в части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», такой лекарственный препарат продаже не подлежит. ЛМ ЧЗ – это техническое решение, позволяющее проводить офлайн-проверку кодов маркировки при отсутствии интернета (например, при отключении мобильной связи). Если онлайн-проверка не завершается в течение 1,5 секунд, касса автоматически переходит на проверку через ЛМ ЧЗ и завершает продажу без остановки работы аптеки. ЛМ ЧЗ обязателен для всех аптек, использующих онлайн-кассы, включая те, у которых есть проводной интернет. Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: пп. «е» п. 9 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 259н.

Значение

В результате анализа данных, расположенных в системе ФГИС МДЛП установлено, что юридическим лицом не установлено программное обеспечение – «Локальный модуль «Честный знак» (далее - ЛМ ЧЗ) версии 1.5.0 и выше в условиях временного отсутствия интернет-связи или неполучения ответа при онлайн-проверках (обязательны с 01.06.2025) за 1,5 секунды, использование которого обязательно при продаже маркированных лекарственных препаратов с 01.09.2025. В соответствии с требованиями ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Запрещается продажа: 1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; 2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; 3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; 4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; 5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; 6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона. В соответствии с п. 6 Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2025 № 257, получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн), кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн). В соответствии с п. 18 Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2025 № 257, в случае получения любым из предусмотренных настоящими Правилами способов (в режиме проверки онлайн, в режиме проверки офлайн) информации об отнесении лекарственного препарата к числу лекарственных препаратов, указанных в части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», такой лекарственный препарат продаже не подлежит. ЛМ ЧЗ – это техническое решение, позволяющее проводить офлайн-проверку кодов маркировки при отсутствии интернета (например, при отключении мобильной связи). Если онлайн-проверка не завершается в течение 1,5 секунд, касса автоматически переходит на проверку через ЛМ ЧЗ и завершает продажу без остановки работы аптеки. ЛМ ЧЗ обязателен для всех аптек, использующих онлайн-кассы, включая те, у которых есть проводной интернет. Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: пп. «е» п. 9 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 259н.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНИС" №24260661000020620229

Предостережение:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Орган прокуратуры

Вид контроля (надзора)

Вид КНМ

Контролируемое лицо

ОКВЭД

Объект контроля

Тип объекта

Вид объекта

Подвид объекта

Категория риска

Инспектор

Должность инспектора

Орган контроля (надзора)

Основание проведения

Тип основания

Описание

Тип документа

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНИС"
№24260661000020620229