|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю получены сведения от Администрации Енисейского муниципального округа Красноярского края от 02.02.2026 № 00453 (вх. № В24-396/26 от 02.02.2026) о признаках нарушений обязательных требований в части отпуска лекарственных препаратов, подлежащих рецептурному отпуску, без рецепта врача.
Отпуск лекарственных препаратов, подлежащих рецептурному отпуску, без рецепта врача создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. Рецептурные лекарственные средства назначаются врачом индивидуально с учетом диагноза, степени тяжести заболевания, возраста пациента, сопутствующих патологий, возможных противопоказаний и лекарственных взаимодействий. Самовольное применение таких препаратов без медицинского контроля может привести к развитию нежелательных побочных реакций, осложнений, обострению хронических заболеваний, формированию лекарственной зависимости, а также к маскировке симптомов опасных заболеваний и несвоевременному обращению за медицинской помощью.
Кроме того, неправильный выбор дозировки, схемы и продолжительности приема лекарственного препарата без назначения врача повышает риск токсического воздействия на организм, включая поражение жизненно важных органов и систем. В ряде случаев это может привести к состояниям, угрожающим жизни пациента, включая острые отравления и тяжелые аллергические реакции. Таким образом, нарушение установленного порядка отпуска лекарственных препаратов противоречит принципам обеспечения лекарственной безопасности населения и создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) регулируются условия обращения лекарственных средств.
Согласно ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ, розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с пп. «к» п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и следующую информацию: … к) условия отпуска лекарственного препарата; …».
Таким образом, контролируемым лицом должно быть обеспечено соблюдение требований законодательства Российской Федерации в части отпуска лекарственных препаратов. |