Предостережение:

• В ходе проведения плановой выездной проверки выявлено, что сведения в локальных документах аптечной организации не актуализированы в соответствии с действующим законодательством, в частности в стандартных операционных процедурах содержатся ссылки не недействующие нормативно-правовые акты: 1. СОП «Порядок минимизации риска контаминации ЛП в АУ РК» разработан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; 2. СОП «Порядок отпуска лекарственных препаратов по рецептам (форма бланков 107-1у)» разработан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» и т.п.; Кроме того, действия указанные в пункте 3.3. СОП «Порядок организации работ по контролю сроков годности товаров» не соответствуют требованиям п. 20 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения». СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД», СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД» содержат информацию о зонах карантинного хранения противоречащего пп. г, п.9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения». СОП «Порядок организации работы с минимальным ассортиментом лекарственных препаратов» составлен формально и не содержит сведений о порядке действия сотрудников в соответствии с требованиями пп. «г» п. 9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».