Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИРОН"
№24260661000020977062
🔢 ИНН:
2457069284
🆔 ОГРН:
1092457002956
📍 Адрес:
663300, Красноярский край, г. Норильск, район Талнах, ул. Строителей, д. 19
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.03.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 01.11.2025 № 01И-1095/25 подлежит изъятию из обращения:
- «Глюконорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+40... Еще...В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 01.11.2025 № 01И-1095/25 подлежит изъятию из обращения:
- «Глюконорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг 20 шт., блистеры (2), пачки картонные/ ~» серии T2G070324 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия).
В ФГИС МДЛП зафиксирована дата последней операции, согласно которой лекарственный препарат был реализован аптечной организацией (дата последней операции: 13.02.2026), в количестве 1 упаковки.
Указанный лекарственный препарат в ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота «Продан в розницу».
О выявлении несоответствия указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора, размещенным на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Электронные сервисы».
В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
В случае выявления лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств), субъектом обращения такие препараты должны быть перемещены в зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, организованную в соответствии с требованиями пп. «г» п. 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н.
Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что контролируемым лицом не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами является одной из составляющих системы качества аптечной организации в целом.
Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИРОН" (ИНН: 2457069284) , адрес: 663300, Красноярский край, г. Норильск, район Талнах, ул. Строителей, д. 19
Предостережение:
В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 01.11.2025 № 01И-1095/25 подлежит изъятию из обращения:
- «Глюконорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг 20 шт., блистеры (2), пачки картонные/ ~» серии T2G070324 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия).
В ФГИС МДЛП зафиксирована дата последней операции, согласно которой лекарственный препарат был реализован аптечной организацией (дата последней операции: 13.02.2026), в количестве 1 упаковки.
Указанный лекарственный препарат в ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота «Продан в розницу».
О выявлении несоответствия указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора, размещенным на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Электронные сервисы».
В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
В случае выявления лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств), субъектом обращения такие препараты должны быть перемещены в зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, организованную в соответствии с требованиями пп. «г» п. 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н.
Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что контролируемым лицом не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами является одной из составляющих системы качества аптечной организации в целом.
Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2457069284
ОГРН
1092457002956
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИРОН"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
663300, Красноярский край, г. Норильск, район Талнах, ул. Строителей, д. 19
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Устьянова Екатерина Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 01.11.2025 № 01И-1095/25 подлежит изъятию из обращения:
- «Глюконорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг 20 шт., блистеры (2), пачки картонные/ ~» серии T2G070324 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия).
В ФГИС МДЛП зафиксирована дата последней операции, согласно которой лекарственный препарат был реализован аптечной организацией (дата последней операции: 13.02.2026), в количестве 1 упаковки.
Указанный лекарственный препарат в ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота «Продан в розницу».
О выявлении несоответствия указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора, размещенным на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Электронные сервисы».
В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
В случае выявления лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств), субъектом обращения такие препараты должны быть перемещены в зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, организованную в соответствии с требованиями пп. «г» п. 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н.
Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что контролируемым лицом не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами является одной из составляющих системы качества аптечной организации в целом.
Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».