Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИРОН"
№24260661000020977062

🔢 ИНН:
2457069284
🆔 ОГРН:
1092457002956
📍 Адрес:
663300, Красноярский край, г. Норильск, район Талнах, ул. Строителей, д. 19
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.03.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 01.11.2025 № 01И-1095/25 подлежит изъятию из обращения:
 - «Глюконорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+40... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИРОН" (ИНН: 2457069284) , адрес: 663300, Красноярский край, г. Норильск, район Талнах, ул. Строителей, д. 19

Предостережение:
  • В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 01.11.2025 № 01И-1095/25 подлежит изъятию из обращения:  - «Глюконорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг 20 шт., блистеры (2), пачки картонные/ ~» серии T2G070324 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия). В ФГИС МДЛП зафиксирована дата последней операции, согласно которой лекарственный препарат был реализован аптечной организацией (дата последней операции: 13.02.2026), в количестве 1 упаковки.  Указанный лекарственный препарат в ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота «Продан в розницу». О выявлении несоответствия указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора, размещенным на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Электронные сервисы». В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В случае выявления лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств), субъектом обращения такие препараты должны быть перемещены в зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, организованную в соответствии с требованиями пп. «г» п. 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н. Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что контролируемым лицом не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям. Обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами является одной из составляющих системы качества аптечной организации в целом. Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Красноярского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2457069284
ОГРН 1092457002956
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИРОН"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 663300, Красноярский край, г. Норильск, район Талнах, ул. Строителей, д. 19

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Устьянова Екатерина Александровна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 01.11.2025 № 01И-1095/25 подлежит изъятию из обращения:  - «Глюконорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг 20 шт., блистеры (2), пачки картонные/ ~» серии T2G070324 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия). В ФГИС МДЛП зафиксирована дата последней операции, согласно которой лекарственный препарат был реализован аптечной организацией (дата последней операции: 13.02.2026), в количестве 1 упаковки.  Указанный лекарственный препарат в ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота «Продан в розницу». О выявлении несоответствия указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора, размещенным на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Электронные сервисы». В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В случае выявления лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств), субъектом обращения такие препараты должны быть перемещены в зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, организованную в соответствии с требованиями пп. «г» п. 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н. Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что контролируемым лицом не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям. Обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами является одной из составляющих системы качества аптечной организации в целом. Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой