|
Значение |
В ходе проведения инспекционного визита установлено следующее:
1) Зона карантина выделена неверно, в частности не выделены зоны хранения: лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственный препарат), в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен (хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу); лекарственных препаратов, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ).
2) На витринах в торговом зале размещены лекарственные препараты, на которых отсутствуют ценники: «Коккулин» серия М4080212, «Югланс региа» серия К05175, «Ангидак» серия 280925, «Карбо вегетабилис» серия N10292, «Глоноинум» серия К04871, «Плюмбум металликум» серия К07185, «Гепар сульфур» серия J04510 и другие (фотоснимки прилагаются).
3) Установлено совместное хранение лекарственных препаратов отпускаемых по рецепту и без рецепта врача:
Лекарственный препарат «L-тироксин» серий: 51510А и 44521А имеющий условия отпуска по рецепту хранится совместно с лекарственным препаратом «Йодомарин» серий: 59052. 49108, 59051 имеющим условия отпуска без рецепта.
Лекарственный препарат «Лоратадин» серии 840925 имеющий условия отпуска без рецепта хранится совместно с лекарственными препаратами рецептурного отпуска: «Ортофен» серия 620525.
Лекарственный препарат «Лоперамид» серии 3830324 имеющий условия отпуска без рецепта хранится совместно с лекарственными препаратами рецептурного отпуска: «Диклофенак-Солофарм» серия 020925, «Клотримазол- акрихин» серия 4530324.
В торговом зале выявлены лекарственные препараты, хранение которых осуществляется с нарушением требованием производителя согласно данным на упаковке лекарственных препаратов, в частности: «Ликоподиум клаватум», серия 020923; «Карбо вегетабилис», серия 021124; «Берберис вульгарис», серия 010324; «Арника монтана», серия 010424; «Сонит», серия 351124; «Кальцнум композитум ГФ», серия 391124; «Бэби-сэд», серия 491023 и другие (фотоснимки прилагаются). Согласно упаковке лекарственные препараты должны хранится в защищенном от света месте с температурой не выше 25 С°. Фактически лекарственные препараты расположены на открытой полке стеллажа в торговом зале.
4) В обращении в торговом зале на полки стеллажа и на витрине выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности: «Аркальцит Эдас-942», серия 019420423 срок годности которого истек 06.03.2026 в количестве 3 упаковок. В соответствии с п. 20 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения»: При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения, предусмотренные подпунктом «д» пункта 9 настоящих Правил, отдельно от других групп лекарственных средств. |