662327, Красноярский край, Шарыповский район, г. Шарыпово, мкр. Пионерный, д. 2 "А", пом.46
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2026
🎯
Основание проведения
прочерк
🔔
Предостережение
В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии
с письмом Росздравнадзора от 28.05.2026 № 01И-512/26 признан недоброкачественным лекарственным средством:
- «Метиленовый синий, раствор для местн... Еще...В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии
с письмом Росздравнадзора от 28.05.2026 № 01И-512/26 признан недоброкачественным лекарственным средством:
- «Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, [водный] 1% 25 мл, флаконы (1) пачки картонные» серии 030226 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия).
В ФГИС МДЛП зафиксирована дата последней операции, согласно которой лекарственный препарат был реализован аптечной организацией (дата последней операции: 17.06.2026), в количестве 1 упаковки.
Указанный лекарственный препарат в ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу», тип вывода из оборота «Продан в розницу».
О выявлении несоответствия указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора, размещенным
на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Электронные сервисы».
В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
В случае выявления лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств), субъектом обращения такие препараты должны быть перемещены в зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, организованную в соответствии с требованиями пп. «г» п. 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н.
Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что контролируемым лицом не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами является одной из составляющих системы качества аптечной организации в целом.
Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Сулекова Ольга Георгиевна (ИНН: 245900530025) , адрес: 662327, Красноярский край, Шарыповский район, г. Шарыпово, мкр. Пионерный, д. 2 "А", пом.46
Предостережение:
В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии
с письмом Росздравнадзора от 28.05.2026 № 01И-512/26 признан недоброкачественным лекарственным средством:
- «Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, [водный] 1% 25 мл, флаконы (1) пачки картонные» серии 030226 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия).
В ФГИС МДЛП зафиксирована дата последней операции, согласно которой лекарственный препарат был реализован аптечной организацией (дата последней операции: 17.06.2026), в количестве 1 упаковки.
Указанный лекарственный препарат в ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу», тип вывода из оборота «Продан в розницу».
О выявлении несоответствия указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора, размещенным
на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Электронные сервисы».
В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
В случае выявления лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств), субъектом обращения такие препараты должны быть перемещены в зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, организованную в соответствии с требованиями пп. «г» п. 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н.
Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что контролируемым лицом не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами является одной из составляющих системы качества аптечной организации в целом.
Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
245900530025
ОГРН
306245929600022
Наименование
Сулекова Ольга Георгиевна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
662327, Красноярский край, Шарыповский район, г. Шарыпово, мкр. Пионерный, д. 2 "А", пом.46
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Устьянова Екатерина Александровна
ФИО инспектора
Гришечко Оксана Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Основание проведения
Текст
прочерк
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных, расположенных в ФГИС МДЛП установлено, что контролируемым лицом реализован лекарственный препарат, который в соответствии
с письмом Росздравнадзора от 28.05.2026 № 01И-512/26 признан недоброкачественным лекарственным средством:
- «Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, [водный] 1% 25 мл, флаконы (1) пачки картонные» серии 030226 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия).
В ФГИС МДЛП зафиксирована дата последней операции, согласно которой лекарственный препарат был реализован аптечной организацией (дата последней операции: 17.06.2026), в количестве 1 упаковки.
Указанный лекарственный препарат в ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу», тип вывода из оборота «Продан в розницу».
О выявлении несоответствия указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора, размещенным
на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в разделе «Электронные сервисы».
В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
В случае выявления лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств), субъектом обращения такие препараты должны быть перемещены в зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, организованную в соответствии с требованиями пп. «г» п. 9 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н.
Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что контролируемым лицом не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами является одной из составляющих системы качества аптечной организации в целом.
Указанные действия (бездействие) приводит к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».