|
🔢 ИНН:
|
2506000954 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1032500638961 |
|
📍 Адрес:
|
692132, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ДАЛЬНЕРЕЧЕНСК, УЛИЦА ЛЕНИНА, 34 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ\n"ДАЛЬНЕРЕЧЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2506000954) , адрес: 692132, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ДАЛЬНЕРЕЧЕНСК, УЛИЦА ЛЕНИНА, 34
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 692135, Приморский край, Дальнереченский район, Дальнереченск, ул. Красная, д. 12\n692136, Приморский край, г. Дальнереченск, ул. Пушкина, д. 17 \n 692132,Приморский край, г. Дальнереченск, ул. Ленина, д.34 \n692135, Приморский край, г. Дальнереченск, ул. Фадеева, д. 70 \n692103, Приморский край, Дальнереченский район, с. Веденка, ул. Малая Веденка, д. 6\n692110, Приморский край, Дальнереченский район, с. Ракитное, ул. Комсомольская, д. 26 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 692132, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ДАЛЬНЕРЕЧЕНСК, УЛИЦА ЛЕНИНА, 34 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-09T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Мордовцева, 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-14T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 36 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Володкевич Елена Константиновна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Амзаракова Полина Юрьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крамскова Эльвира Александровна |
| Должность | старший государственный инспектора отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беккер Ирина Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. п. 1 ст. 37, п. 1, п.п. 2 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан»: в части оказания медицинской помощи не в соответствии с порядками медицинской помощи. 2. п.п «а» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 3. п.6, п. 11 Приказа Минздрава России от 15.06.2015 № 344н 4. п.5 (е) постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»: в части нарушения п.8 приказа Минздрава России от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» 5. пп.1, 2 ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1.Юридическое лицо КГБУЗ «Дальнереченская ЦГБ» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ 2.должностное лицо, старшая медицинская сестра Печерица Елена Викторовна, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ 3.врио главного врача Мизюк Андрей Анатольевич, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ; главная медицинская сестра Чумак Людмила Григорьевна, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| Код | 46/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. п. 1 ст. 37, п. 1, п.п. 2 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан»: в части оказания медицинской помощи не в соответствии с порядками медицинской помощи. 2. п.п «а» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 3. п.6, п. 11 Приказа Минздрава России от 15.06.2015 № 344н 4. п.5 (е) постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»: в части нарушения п.8 приказа Минздрава России от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» 5. пп.1, 2 ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | А.А. Мизюк |
|---|---|
| Должность | врио главного врача КГБУЗ «Дальнереченская ЦГБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ\n"ДАЛЬНЕРЕЧЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 2506000954 |
| ОГРН | 1032500638961 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-06-05 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068878 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042504381468 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | ОНД и ПР г. Дальнереченска и Дальнереченского муниципального района |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Беккер Ирина Александровна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Амзаракова Полина Юрьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крамскова Эльвира Александровна |
| Должность | старшийо государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Александрова Наталья Вячеславовна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Володкевич Елена Константиновна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-06 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-09 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 40 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | с 14.05.2019 по 10.06.2019 года по месту осуществления деятельности - обследование зданий, помещений, рассмотрение документов юридического лица; 10.06.2019 года в Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю по адресу: г. Владивосток, ул. Мордовцева, 3, каб. 909, каб. 911 провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-06-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | Постановление Правительства Российской Федерации № 944, ст. 8.1. Федерального закона № 294-ФЗ Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152\n"Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 28- а-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 46/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-06 |
| Положение нормативно-правового акта | - пп.3 п. 9 ст. 15, ст.86, ст.88 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ст.9; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 7.1.2. Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н. Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Постановление Правительства Российской Федерации от 25.12.2012 года №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 года №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |