Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМЕТИК-СЕРВИС"
№251902155287

🔢 ИНН:	2538079668
🆔 ОГРН:	1032501910660
📍 Адрес:	690049, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ 100-ЛЕТИЯ ВЛАДИВОСТОКА, ДОМ 84, КОРПУС А, КВАРТИРА 77-78
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	18.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМЕТИК-СЕРВИС" (ИНН: 2538079668) , адрес: 690049, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ 100-ЛЕТИЯ ВЛАДИВОСТОКА, ДОМ 84, КОРПУС А, КВАРТИРА 77-78

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:

Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 38); Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 9, 13, 16, 20); Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 1, 9, 53, 54, 57, 58, 58.1, 59, п. 3 ст. 61, 63); Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 8, 19); Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 года №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7.1.1., 7.1.З.1., 7.1.3.2., 7.1.4., 7.6.); Постановление Правительства Российской Федерации от 25.12.2012 года №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	690049, Приморский край, г. Владивосток, проспект 100-летия Владивостоку, д. 84, корпус А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ	690049, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ 100-ЛЕТИЯ ВЛАДИВОСТОКА, ДОМ 84, КОРПУС А, КВАРТИРА 77-78
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	22.07.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Мордовцева, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	18.07.2019
Длительность КНМ (в днях)	4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ден Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Амзаракова Полина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Александрова Наталья Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Нестеренко Татьяна Серафимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лютер А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	генеральный директор ООО «КОСМЕТИК-СЕРВИС»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМЕТИК-СЕРВИС"
ИНН проверяемого лица	2538079668
ОГРН проверяемого лица	1032501910660
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	28.07.2003

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	09.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000068878
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1042504381468
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Амзаракова Полина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Александрова Наталья Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Нестеренко Татьяну Серафимовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместителя руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ден Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	18.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	22.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	с 18.07.2019 года по 22.07.2019 года по месту осуществления фармацевтической деятельности: - обследование помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов; а также оборудования, обеспечивающего соблюдение условий хранения лекарственных препаратов; рассмотрение документов юридического лица в соответствии с прилагаемым перечнем; - проверка наличия недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, подлежащих изъятию в соответствии с информационными письмами Росздравнадзора; - проверка наличия в реализации незарегистрированных медицинских изделий, указанных в информационных письмах Росздравнадзора; медицинских изделий, оборот которых осуществляется с нарушением требований к качеству, в том числе, государственных стандартов и технических условий на изделие; 22.03.2019 в Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю, по адресу: 690091, Приморский край, г.Владивосток, ул. Мордовцева, 3, каб. 911 оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами при обращении лекарственных препаратов, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

с 18.07.2019 года по 22.07.2019 года по месту осуществления фармацевтической деятельности: - обследование помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов; а также оборудования, обеспечивающего соблюдение условий хранения лекарственных препаратов; рассмотрение документов юридического лица в соответствии с прилагаемым перечнем; - проверка наличия недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, подлежащих изъятию в соответствии с информационными письмами Росздравнадзора; - проверка наличия в реализации незарегистрированных медицинских изделий, указанных в информационных письмах Росздравнадзора; медицинских изделий, оборот которых осуществляется с нарушением требований к качеству, в том числе, государственных стандартов и технических условий на изделие; 22.03.2019 в Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю, по адресу: 690091, Приморский край, г.Владивосток, ул. Мордовцева, 3, каб. 911 оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами при обращении лекарственных препаратов, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	28.07.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	Постановление Правительства Российской Федерации № 944, ст. 8.1. Федерального закона № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	77/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	08.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 38); Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 9, 13, 16, 20); Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 1, 9, 53, 54, 57, 58, 58.1, 59, п. 3 ст. 61, 63); Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 8, 19); Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 года №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7.1.1., 7.1.З.1., 7.1.3.2., 7.1.4., 7.6.); Постановление Правительства Российской Федерации от 25.12.2012 года №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 38); Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 9, 13, 16, 20); Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 1, 9, 53, 54, 57, 58, 58.1, 59, п. 3 ст. 61, 63); Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 8, 19); Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 года №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7.1.1., 7.1.З.1., 7.1.3.2., 7.1.4., 7.6.); Постановление Правительства Российской Федерации от 25.12.2012 года №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМЕТИК-СЕРВИС" №251902155287