|
🔢 ИНН:
|
2539008116 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022502118473 |
|
📍 Адрес:
|
690022, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ 100-ЛЕТИЯ ВЛАДИВОСТОКА, 161 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
31.01.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ\nЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР\nФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ИНН: 2539008116) , адрес: 690022, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ 100-ЛЕТИЯ ВЛАДИВОСТОКА, 161
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 690022, Приморский край, г. Владивосток, пр-т 100 лет Владивостоку, д. 161.\n690000, Приморский край, г. Владивосток, ул. Береговая, д. 3 \n692926, Приморский край, г. Находка, ул. Павлова, д. 16 \n692926, Приморский край, г. Находка, ул. Пограничная, д. 22 А \n692943, Приморский край, г. Находка, п. Врангель, ул. Бабкина, д. 19 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 690022, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ 100-ЛЕТИЯ ВЛАДИВОСТОКА, 161 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-28T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Мордовцева, 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-01-31T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 26 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Амзаракова Полина Юрьевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крамскова Эльвира Александровна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Володкевич Елена Константиновна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маринченко Светлана Владимировна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Александрова Наталья Вячеславовна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беккер Ирина Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Нестеренко Татьяна Серафимовна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. п. 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдение установленных правил обращения медицинских изделий; 2. п.5 (е) постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»: в части нарушения п.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; п.5 приказа Минздрава России от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | должностное лицо старшая медицинская сестра приемного отделения Находкинской больницы ФГБУЗ Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА России» Калашникова Оксана Петровна подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28. КоАП РФ назначить ей административное наказание в виде штрафа в размере 5 000 рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | должностное лицо главный врач «Восточная больница ФГБУЗ Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА России» Сафронов Андрей Евгеньевич несет ответственность за выявленные нарушения и подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| Код | 4/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. п. 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдение установленных правил обращения медицинских изделий; 2. п.5 (е) постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»: в части нарушения п.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; п.5 приказа Минздрава России от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Окшина Людмила Леонидовна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России по организации медицинской помощи |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ\nЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР\nФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА |
| ИНН | 2539008116 |
| ОГРН | 1022502118473 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1996-07-19 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск (1 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068878 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042504381468 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | 1. ОНД и ПР г. Находка УНД и ПР ГУ 2. МЧС России по ПКОНД и ПР Ленинского района г. Владивостока 3. ОНД и ПР г. Находка 4. УНД и ПР ГУ МЧС России по ПКОНД и ПР Ленинского района г. Владивостока |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Крамскову Эльвиру Александровну |
|---|---|
| Должность | старшего государственного инспектора отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Александрову Наталью Вячеславовну |
| Должность | начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Володкевич Елену Константиновну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Беккер Ирину Александровну |
| Должность | начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-01-31 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 40 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1996-07-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | Постановление Правительства Российской Федерации № 944, ст. 8.1. Федерального закона № 294-ФЗ Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152\n"Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 12- а-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-27 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 4/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-24 |