Причина проверки:

контроль соблюдения требований санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, лицензионный контроль

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• 1.Не обеспечено проведение дератизационных мероприятий за 2018г. и 1 полугодие 2019г.2.Измеренная искусственная освещенность на р/м у ВДТ ниже нормируемых величин на 12-ти из 24-х обследованных рабочих мест (на 10-222лк).Измеренный коэффициент пульсации на 20-ти из 21 обследованных р/м у ВДТ выше нормы (15%).3.Измеренные уровни звука в кабинете №120 превышают ПДУ.4.В 4-х помещениях (где периодически проводится пайка мелких изделий сплавами, содержащими свинец -) отсутствует рациональная вентиляция (механическая местная вытяжная).5.деревообрабатывающие станки столярного цеха не оборудованы местной вытяжной вентиляцией с пневматическими пылестружкоприемниками.6.Часть помещений с оборудованными р/м с ПЭВМ не оборудованы жалюзи, р/м с не регулируемыми стульями.7.В подвальном помещении пристройки главного корпуса и на 1-ом этаже лабораторного здания главного корпуса оборудованы 2 душевые для обслуживающего персонала - имеются повреждения в отделке (кафеля).
• Нарушение лицензионных требований и условий деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, в части нарушения требований санитарных правил по безопасному выполнению работ с микроорганизмами 3-4 групп патогенности: нарушение в зонировании помещений микробиологической лаборатории и поточности движения патогенных биологических агентов 3-4 групп патогенности и персонала
• На предприятии образуются медицинские отходы класса «Б» (в соответствии с классификацией медицинских отходов п.2.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»): патолого-анатомические отходы (животных), биологические отходы вивария, материалы и предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, отходы из микробиологической лаборатории, работающей с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. В соответствии с п.4.9 СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)» при организации сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортирования отходов, образующихся при осуществлении деятельности в виварии, должны соблюдаться санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами. При осмотре территории, помещений и оборудования ТИБОХ ДВО РАН было установлено: 1) На прилегающей территории у вивария установлено 2 металлических контейнера для сбора ТБО, при этом в контейнере с бытовыми отходами находились опилки с продуктами жизнедеятельности животных вивария (мышей, крыс), что не соответствует требованиям п.3.3 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-гигиенические требования к обращениям с медицинскими отходами». 2) Контейнера для сбора и хранения отходов класса «Б» в виварии, микробиологической лаборатории отсутствуют, что является нарушением п. 3.3,4.11,4.12 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», ст.22 ФЗ №52 от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». 3) Отсутствует схема движения медицинских отходов, образующихся при осуществлении деятельности юридического лица, что является нарушением требований п. 3.2, 3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• 1.Предоставленная программа произв.контроля не соотв.требованиям санит.законодат.2.В 2018-2019гг. произв.лабор.-инстр.контроль факторов произв. среды не организован.3.Не организован произв.контроль за учетно-отчетной документацией в части обеспечения сотрудников спецодеждой и СИЗ.4.Контингент работников, подлежащих период.и предв.мед.осмотрам, оформлен с наруш.требований п.19,20 Приложения №3 Приказа МЗ и СР РФ от 12.04.11г. №302н.Следовательно, организованный в 2018г. предв.и период.мед.осмотр сотрудников, работающих во вредных условиях труда, организован не в полном объеме.5. Контроль за своевременным прохождением (1 раз в год) всеми сотрудниками проф.осмотров на туберкулез не организ.6.Данные по вакцинации сотрудников против дифтерии сотрудников за 2018-2019гг. отсутствуют.7.Сведения (приказ) о назн.отв.лица за радиац.безопасность из администрации радиационного объекта отсут.8.Сведения о подготовке по вопросам обесп.рад.безопасности перс.гр.А - Закарян И.А. не предост.9.План мероприятий по защите персонала в случае радиац.аварии не согл.с Управлением.10. Представленная программа произв.контроля не соотв.треб.раздела 3 СП 1.1.1058-01

Нарушенный правовой акт:

• п.2.2,2.5,3.3 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»,п.6.3 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к ПЭВМ и организации работы», п.3.3.1 СанПиН 2.2.1/.2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»,СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых общественных зданий и на территории жилой застройки», п.2.8,4.11,5.2 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту»,п.3.2,9.6 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к ПЭВМ и организации работы», п.5.6 СП 2.2.1.1312-03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных объектов»
• ч. 1, п. 3) ч.3 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ч. 3 ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 3, п. 5 а), е), п. 9, п. 1 приложения «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 317; п. 1.4, п. 2.1.2, п. 2.1.3, , п. 2.3.3, п.2.3.5, п. 2.3.7, п. 2.3.8, п.2.3.15, п.2.3.16, п. 2.3.17, п. 2.3.18, п. 2.3.24, 2.3.25, п. 3.3 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности»,
• 3.2, 3.6, 3.7,3.3,4.11,4.12 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», ст.22 ФЗ №52 от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• п.3.1 СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений», п.1.3 СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», п.2.7 Приложения 9 Р 2.2.2006-05 «Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда», п.4.1 МУК 4.3.2812-10 «Инструментальный контроль и оценка освещения рабочих мест», п.1.8,2.3.1,3.3.1,4.3.1,7.3.1 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»,п.2.4е,1.5, 2.1, 2.4б, 2.5, 2.7,3СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.2.8,2.11,2.13 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту», п.9,20,21,30 Приложения №3 Приказа МЗ и СР РФ от 12.04.11г. №302н,п.1.3,4.2,4.4,4.11,4.18 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», Постановление Правительства РФ №892 от 25.12.01г. «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ»,п.5.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных болезней», Приказ МЗ РФ №125н от 21.03.2014г. «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»,п. 2.5.1. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»
• ст. 9 Федерального Закона от 26.12.2008г. №294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный Закон от 30 марта 1999г. № 52 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ч. 6, ч. 8, ч. 9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 «Об организации лицензирования от-дельных видов деятельности», Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденное постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 322, Положение об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю, утвержденное Приказом Роспотребнадзора № 698 от 09.07.12г.,Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 317 , СП 2.6.1.2523-09 , СП 2.6.1.2612-10 , СанПиН 2.6.1.3287-15 , Постановление Правительства РФ от 28.01.1997 №93 , СП 1.3.2322-08 , СП 1.2.036-95 , СП 1.3.1318-03 , ТР ТС 019/2011, Приказ МЗ и СР РФ от 12.04.11г. №302н , СП 1.1.1058-01 , СП 2.2.1327-03 , СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03, СанПиН 2.1.1322-03, СанПиН 2.2.1/2.1.1.1.1200-03 (СанПиН 2.2.1/2.1.1.2555-09), СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03, СП 3.5.3.3223-14 , СанПиН 2.1.6.1032-01 , СанПиН 2.2.4.1294-03 », СанПиН 2.2.4.548-96 , СН 2.2.4/2.1.8.566-96 , СН 2.2.4./2.1.8.562-96 , СП 3.1.2.3109-13 "Профилактика дифтерии", СП 3.3.2367-08, СП 3.1/3.2.3146-13 , Приказ МЗ РФ №125н от 21.03.2014г. СП 3.1.2.3114-13, Постановление Правительства РФ №892 от 25.12.01г. «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ», СП 2.2.2.1312-03 , ГН 2.2.5.3532-18 , СанПиН 2.2.0.555-96 , СанПиН 1.2.2353-08, СанПиН 2.1.3.2630-10 , СанПиН 2.1.7.2790-10 , СанПиН 2.2.4.3359-16

Выданные предписания:

• 1.Оборудовать рабочие места пользователей ПЭВМ в соответствии с требованиями п.3.2,9.6 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03. 2.Оборудовать рациональной вентиляцией (местной вытяжной) рабочие места, на которых проводится пайка мелких изделий сплавами, содержащими свинец (каб. № 114, 119, 220, 307), в соответствии с требованиями п.5.2 СП 2.2.2.1327-03. 3.Оборудовать деревообрабатывающие станки (циркулярная пила, фуговальный станок, рейсмусовый станок) в столярном цехе местной вытяжной вентиляцией с пневматическими пылестружкоприемниками в соответствии с требованиями п.4.11 СП 2.2.2.1327-03. 4.Обеспечить уровни освещенности, шума, коэффициента пульсации, на рабочих местах (согласно протокола измерений физических факторов №936-ф от 02.07.2019г.) в соответствии с требованиями санитарных норм и правил, гигиенических нормативов, организовать проведение контрольных замеров аккредитованной лабораторией (протоколы). 5.Провести ремонт душевых для обслуживающего персонала в подвальном помещении пристройки главного корпуса и на 1-ом этаже лабораторного здания главного корпуса.
• Обеспечить поточность движения ПБА III-IV групп патогенности и персонала и зонирование помещений микробиологической лаборатории. Обеспечить проверку защитной эффективности фильтров тонкой очистки воздуха на выходе системы вентиляции в боксированных помещениях. Обеспечить ревизию системы приточно-вытяжной вентиляции в микробиологической лаборатории, приведя нормативы кратности воздухообмена в соответствие с нормативными документами. Обеспечить в микробиологической лаборатории проведение планово-предупредительного ремонта приточно-вытяжной системы вентиляции, разработать инструкцию по эксплуатации системы вентиляции. Заменить мебель, выполненную из древесины (вытяжной шкаф, столы, табуреты) в «заразной» зоне на специальную лабораторную мебель, с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств Обеспечить условия выполнения работ при проведении молекулярно-биологических методов исследований в лаборатории морской биохимии согласно требований нормативных документов (зонирование помещений ПЦР-лаборатории, автоклавирование продуктов амплификации, обеспечение системой вентиляции) Оформить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения диагностических исследований с материалами зараженными или с подозрением на зараженность микроорганизмами III-IV групп патогенности в лаборатории микробиологии Лицензировать виды работ: диагностические исследования материала, зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами IV или III - IV групп патогенности (пробы морской воды, донных отложений, гидробионтов, водоросли), выполняемые в микробиологической лаборатории Лицензировать экспериментальные работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (и диагностические работы) лаборатории морской биохимии. Оформить на лабораторию морской биохимии, группу молекулярно-биологических методов исследования санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими микроорганизмами и их токсинами.
• 1.Разработать схему обращения с медицинскими отходами. 2.Организовать сбор и хранение медицинских отходов класса «Б», образующихся при осуществлении деятельности вивария, микробиологической лаборатории, в соответствии требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10.
• 1.Откорректировать программу производственного контроля в соответствии с требованиями СП 1.1.1058-01 и с учетом замечаний, указанных в акте проверки №903 от 04.06.2018г. 2.Организовать производственный лабораторный контроль факторов производственной среды в соответствии с утвержденной руководителем предприятия программой производственного контроля и требованиями СП 1.1.1058-01.3.Откорректировать и предоставить в Управление Роспотребнадзора по ПК разр.и утв.работодателем перечни контингента лиц для проведения предв.и период.мед.осмотра сотрудников предприятия.4.Предоставить в Управление Роспотребнадзора по ПК данные о проведении ежегодного флюорообследования сотрудников, информацию о направлении списков работающих в ЛПУ для организации работы и контроля по иммунопрофилактике (против дифтерии) в 2019-2020гг.5.Обеспечить сотрудников спецодеждой и СИЗ в соотв.с требованиями охраны труда и уст., организ.произв.контроль за учетно-отчетной документацией в части обеспечения сотрудников спецодеждой и СИЗ.6.Установить и согл.категорию радиац. объекта с учётом наличия имеющихся в организации ИИИ(открытые ИИ) и сценария максимальной радиац.аварии при работах с ними.7.Определить ответств.за радиац.безопасность из администрации рад.объекта.8.Предоставить сведения о подготовке по вопросам обесп.рад.безопасности перс.группы А ( Закарян И.А.).9. План мероприятий по защите персонала в случае рад.аварии согласовать с Управлением Роспотребнадзора по ПК. Обеспечить информирование Управления Роспотребнадзора по ПК в уст.порядке о передаче, прекращении работ с ИИИ.