Причина проверки:

контроль соблюдения требований санитарно-эпидемиологического законодательства

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• - п.4.10 в манипуляционных кабинетах сбор медицинских отходов класса Б образующихся при лечении пациентов и собирающихся в плевательнице (ватные тампоны, слюна и др. отходы загрязненные биологическими жидкостями), перчатки собираются в желтый пакет и относятся без обеззараживания в комнату хранения медицинских отходов, расположенной на втором этаже; - п.4.11 колющие медицинские отходы в желтые не прокалываемые емкости, перед сдачей дезинфицирующий раствор выливается; - п.2.2 в помещении временного хранения медицинских отходов класса Б установлена желтая емкость, в которой находится не промаркированный желтый пакет (не указана дата образования отходов), медицинские отходы сухие вперемешку с отходами класса А; - п.3.7 схема движения медицинских отходов представлена в виде схемы со стрелками, указывающие движения отходов, при этом отсутствует качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; потребность в расходных материалах, порядок сбора медицинских отходов, применяемые способы обеззараживания медицинских отходов; организация гигиенического обучения персонала;
• - нарушается периодичность производственного контроля за дозами облучения пациентов (не реже 1 раза в год), так как измерения радиационного выхода рентгеновского излучателя для определения доз пациентов в 2018 году и в текущем периоде 2019 года не проводились, на момент проверки предоставлен протокол от 08. 10. 2017 г., № 123 ДОЗ; не проводится посредством лабораторно-инструментальных измерений производственный контроль шума в процедурной рентгеновского кабинета, уровней электромагнитных полей на рабочем месте рентгенлаборанта (протоколы лабораторно инструментальных измерений и исследований не предоставлены), нарушается периодичность контроля эффективности вентиляции, так как протокол лабораторно инструментальных исследований эффективности вентиляции за 2018 год не предоставлен (имеются протоколы № 29 от 11.09.2017 г. и № 12 от 15.03.2019 г., выданы ООО ПТФ «Корпус»), что является нарушением требований п. 2.8., 8.2., 10.14 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 4.8 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п. 6.5. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", п. 1.8., 14.3., 14.4. СанПи 2.2.2/2.4.1340-03"Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы" п. 1.1., п. 4.4.3 МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследованиях», ст. 32 Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О радиационной безопасности населения». Ответственность за выявленные нарушения возлагается на юридическое лицо, директора, медицинскую сестру ООО «Денс-ДВ» .
• - учёт и контроль доз пациентов не соответствует требованиям п. 2.2.3, п. 2.8., 7.6. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 4.8., п. 4.22 СП 2.6.1. 2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)», ст. 11 Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 18 Федерального Закона № 3-ФЗ от 09.01.1996 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», так как регистрация доз пациентов ведётся по усредненным табличным данным; - в контрольно-техническом журнале отсутствуют сведения о регистрации персоналом результатов проверки исправности оборудования до начала работы, что является нарушением п. 3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; - план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии, согласованный с Управлением Роспотребнадзора по Приморскому краю, отсутствует, что не соответствует требованиям п. 6.4. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»;
• - п. 9.1 не организовано проведение производственного контроля обращаемости с медицинскими отходами; - в процедурной рентгенкабинета не установлена раковина с подводкой горячей и холодной воды, что не соответствует требованиям п.3.30. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; - система механической приточно-вытяжной вентиляции рентгенкабинета не паспортизирована (паспорт не предоставлен), что не соответствует требованиям п. 6.5. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"; - паспорта (техническая документация) на фартуки рентгенозащитные не предоставлены (отсутствует), что не соответствует требованиям п. 5.4. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; - отсутствуют сведения об учёте индивидуальных доз персонала за последовательные пять лет и за весь период профессиональной деятельности, что не соответствует требованиям п.п.3.13.6- п.3. 13.7 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»;

Выданные предписания:

• Организовать сбор, хранение и обеззараживание медицинских отходов класса Б в соответствии требованиям санитарных норм и правил. 2. Осуществлять обеззараживание медицинских отходов класса Б на местах образования. 3. Разработать и утвердить схему движения медицинских отходов. 4. Провести гигиеническое обучение сотрудников занятых с медицинскими отходами. 5. В процедурной рентгенкабинета установить раковину с подводкой горячей и холодной воды. 6. Обеспечить наличие технической документации (паспортов) на средства радиационной защиты. 7.Паспортизировать систему механической приточно-вытяжной вентиляции рентгенкабинета и стерилизационной. 8. Вести учёт индивидуальных доз персонала за последовательные пять лет и за весь период профессиональной деятельности. 9. В контрольно-технический журнал вносить сведения о результатах проверки исправности оборудования до начала работы.
• 10. Обеспечить достоверное ведение контроля и учёта доз пациентов при проведении рентгенологических исследований методами и средствами, которые соответствуют требованиям нормативных и методических документов. 11. Разработать и согласовать план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии. 12. Программу производственного контроля привести в соответствие с требованиями раздела 3 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». 13. Организовать и обеспечить проведение производственного контроля за вредными и опасными производственными факторами в рентгенкабинете в объеме и с периодичностью, установленными требованиями санитарных норм и правил. Провести посредством лабораторно инструментальных исследований измерения радиационного выхода рентгеновского излучателя для контроля доз пациентов, шума в процедурной рентгенкабинета, уровней ЭМП на рабочем месте рентгенлаборанта. Результаты (протоколы лабораторно- инструментальных исследований) предоставить в Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю. Обеспечить проведение производственного контроля показателей концентрации аэроионов положительной и отрицательной полярности с периодичностью, установленной требованиями санитарных норм и правил.