Причина проверки:

контроль соблюдения требований санитарно-эпидемиологического законодательства

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• Партизанский проспект, 44 13.Идентификационный код эндоскопа не указывается в графе особые отметки журнала регистрации исследований (указывается только в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств), что нарушением требований п. 3.6. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» (ответственным лицом за данное нарушение является врач кабинета эндоскопических вмешательств Ничипуренко Ю.А.). 14.Окончательная очистка эндоскопов проводится при погружении в раствор моюще-дезинфицирующего средства (0,4 % раствор «АБСОЛЮЦИД энзим»). Средство «АБСОЛЮЦИД энзим» содержит в своем химическом составе ЧАС, гуанидины, ферменты и спирты. Одним из действующих веществ химического состава средства «АБСОЛЮЦИД энзим» - является изопро-пиловый спирт (пропанол - 2), который оказывает фиксирующее действие на органические загрязнения, что является нарушением требований п.7.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» (ответственным лицом за данное нарушение является врач кабинета эндоскопических вмешательств Ничипуренко Ю.А.).
• 9.Лиц, не имеющих сведений о профилактических прививках против кори 3 человека (Мещерякова О.А. главная м/с, Козлова Е.С. м/с, Кудрявцев Д.А. зам по АХЧ), не проведено исследование определения напряженности иммунитета к кори, не определен число лиц с низким защитным титром для проведения вакцинации против кори, что является нарушением требований п. 15.1. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», приказа Минздрав России № 370 н от 16.06.2016 г. «О внесении изменений в приложение № 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2014 г. № 125 н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям» (ответственным лицом за данное нарушение является врач-эпидемиолог Сысоева К.Ю.). 10.Лиц, не имеющих сведений о профилактических прививках против дифтерии и столбняка 2 человека (Козлова Е.С. м/с, Кудрявцев Д.А. зам по АХЧ), что является нарушением требований п. 15.1. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 11.Медицинский персонал обеспечен в недостаточном количестве антисептическими сред-ствами и мылом для обработки рук (с учетом проведенного расчета обеспеченности антисептиче-скими средствами, мылом), что является нарушением требований п. 12.3. главы I СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (ответственным лицом за данное нарушение является врач-эпидемиолог Сысоева К.Ю.). 12.Микробиологический контроль качества обработки гистероскопа в 2019 г. не проводился, что является нарушением требований п. 10.1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» (ответственным лицом за данное нарушение является врач-эпидемиолог Сысоева К.Ю.).
• 5.Применяемый физический метод обеззараживания отходов класса Б в клинико-диагностической лаборатории по адресу: г. Владивосток, ул. Стрелочная, д.2а в схеме обращения с медицинскими отходами не указан, что является нарушением требований п. 3.7. главы III СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 6. Уборочный инвентарь (ведра, ветошь) хранятся в шкафу с чистой одеждой медицинского персонала учреждения, что является нарушением требований п.11.5 главы I СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую дея-тельность». 7. При рассмотрении Программы производственного контроля, установлено, что Пунктом 8. Программы определено, что исследование воздуха рабочей зоны за содержанием вредных химиче-ских веществ, лекарственных веществ должны проводится 1 раз в год, 2 раза в год, при этом не определены объекты (помещения) медицинского учреждения, где должны проводится данные исследования и конкретные химические вещества, лекарственные вещества, содержание которых должно исследоваться в воздухе рабочей зоны, что является нарушением требований п. 1.5; 2.1; 2.5 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; п. 1.7, п. 6.41. Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям осуществляющих медицинскую деятельность». 8.Нарушена кратность обследования на носительство патогенного стафилококка (1 раз в 6 месяцев) у 10 человек (Беляева А.А., Борисова М.П., Букарева Н.Ж., Нагорнюк С.Г., Ничипуренко Ю.А., Обухова Л.Г., Русинова О.А., Самохина И.И., Сергеева Т.Н., Ступин А.В.), что является нарушением требований п. 15.1. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (ответственным лицом за данное нарушение является врач-эпидемиолог Сысоева К.Ю.).
• 1. Обеззараживание медицинских отходов класса Б в паровых стерилизаторах, не являющихся специальным оборудованием -установкой для обеззараживания медицинских отходов является нарушением требований п. 5.4., п.5.8. главы V СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», п.2.12.10. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». 2. Площадь рабочего помещения для обеззараживания отходов составляет 5,1 кв.м. при нормативе не менее 12 кв.м., что является нарушением требований п. 10.1 главы Х, приложения 1 к СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 3. Вход для пациентов и медицинского персонала в малую операционную общий, что является нарушением требований п. 10.4.5. главы I СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 4. В клинико-диагностической лаборатории медицинские отходы класса Б обеззараживаются физическим методом-воздействием водяным насыщенным паром под давлением в автоклавах Hirayama HVA-110, Hirayama HRM-242II, которые после обеззараживания собираются в черные пакеты и складируются в контейнер совместно с медицинскими отходами класса А, при этом согласно инструкции по эксплуатации, в данных автоклавах не предусмотрена механическая про-цедура изменения внешнего вида отходов, что не исключает возможность их повторного применения, что является нарушением требований п.2.2. главы II, п. 3.3. главы III СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• 15.ДВУ эндоскопов проводится в МДМ в 3,3 % растворе «АБСОЛЮЦИД энзим», средство «АБСОЛЮЦИД энзим» не является альдегидсодержащим и кислородсодержащим средством, которые разрешены и могут использоваться для ДВУ, что является нарушением требований п. 7.5. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» (ответственным лицом за данное нарушение является врач кабинета эндоскопических вмешательств Ничипуренко Ю.А.). 16.Не проводится микробиологический контроль качества обработки каждой единицы эн-доскопов, не берутся смывы с клапанов, гнезд клапанов, блока управления, из биопсийного канала, с различных участков МДМ (ванна, трубки подачи воды и воздуха, штуцеры), что является нарушением требований п.п. 10.6., 10.8. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» (ответственным лицом за данное нарушение является врач кабинета эндоскопических вмешательств Ничипуренко Ю.А.).Океанский проспект, 107 17.При приеме пациента С.К.С. (амбулаторная карта № 91262; экстренное извещение № 5636 от 24.06.2019 г. Дз: ОКИ, гастроэнтерит) установлены контактные лица (два человека, в том числе 1 человек относится к декретированным контингентам, является сотрудником детского учреждения «Карапуз Академия»); контактные лица не переданы для медицинского наблюдения и лабораторного обследования в поликлинику по месту жительства, что является нарушением требований п.п. 6.1., 6.13. СП 3.1.1.3108-13 "Профилактика острых кишечных инфекций" (ответственным лицом за данное нарушение является врач-терапевт Смирнова М.В.). Ответственность за выявленные нарушения возлагается на юридическое ООО «Прибой ЛТД» Медицинский центр «Санас», врача-эпидемиолог ООО «Прибой ЛТД» Медицинский центр «Санас», Сысоева К.Ю врача кабинета эндо-скопических вмешательств ООО «Прибой ЛТД» Медицинский центр «Санас» Ничипуренко Ю.А., врача-терапевт ООО «Прибой ЛТД» Медицинский центр «Санас» Смирнова М.В.

Выданные предписания:

• 12.Проводить микробиологический контроль качества обработки гистероскопа с кратностью 1 раз в 3 месяца. Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю не позднее указанного срока. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на Общество с ограниченной ответственностью «Прибой ЛТД» Медицинский Центр «САНАС»
• 7. Организовать лабораторно-инструментальные исследование воздуха рабочей зоны на содержанием вредных химических веществ, периодичность проведения которых определена Программой производственного контроля; определить объекты (помещения) медицинского учреждения, где должны проводится данные исследования и конкретные химические вещества, лекарственные вещества, содержание которых должно исследоваться в воздухе рабочей зоны. 8. Обеспечить контроль кратности обследования медицинского персонала на носительство стафилококка. 9. Лицам, не имеющим сведений о профилактических прививках против кори (Мещерякова О.А. главная м/с, Козлова Е.С. м/с, Кудрявцев Д.А. зам по АХЧ), провести исследование определения напряженности иммунитета к кори, по результатам исследования определить число лиц подлежащих иммунизации против кори. 10. Обеспечить проведение профилактических прививок против дифтерии и столбняка (Козлова Е.С. м/с, Кудрявцев Д.А. зам по АХЧ). 11.Обеспечить в достаточном количестве наличие антисептических средств и мыла для обработки рук (с учетом проведенного расчета обеспеченности антисептическими средствами, мылом).
• 1. В клинико-диагностической лаборатории при физическом методе обеззараживания медицинских отходов класса Б применять специальное оборудование- установку для обеззараживания медицинских отходов. 2. Площадь рабочего помещения для обеззараживания отходов привести в соответствии с гигиеническими нормативами. 3. Обеспечить вход в малую операционную для пациента через шлюз, для персонала-через предоперационную. 4. Не допускать смешение отходов разных классов в одной емкости (медицинские отходы класса Б и медицинские отходы класса А). Исключить возможность их повторного применения. 5. В схеме обращения с медицинскими отходами указать применяемый физический метод обеззараживания отходов класса Б в клинико-диагностической лаборатории по адресу: г. Владивосток, ул. Стрелочная, д.2а 6. Обеспечить хранение уборочного инвентаря в специально выделенном для данных целей помещении.