Причина проверки:

контроль соблюдения требований санитарно-эпидемиологического законодательства

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):

• 6. При рассмотрении представленной программы производственного контроля в части проведения производственного контроля в кабинете, где эксплуатируется источник излучения- медицинский рентгеновский аппарат, установлено, что программа производственного контроля не соответствует разделу 3 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» и требует корректировки. В программе производственного контроля выявлены следующие замечания (не содержит данных): не учтены все вредные и опасные производственные факторы (радиационные и нерадиационные), в отношении которых необходимо проведение производственного контроля (измерения радиационного выхода для контроля доз пациентов, смывы на свинец, ЭМП), а также периодичность отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний) в соответствии с требованиями действующих санитарных правил, методических рекомендаций и указаний, что не соответствует требованиям п. 7.6. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.4.4.3 МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований»; п. 2.17 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», прил. 7 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• 7. Производственный контроль, посредством лабораторных исследований и испытаний проводится не в полном объёме, так как результаты измерений и лабораторных исследований наличия следов свинцовой пыли на поверхности оборудования и стенах за 2018 г.г. и текущий период 2019 г., уровней ЭМП от ВДТ не предоставлены (отсутствуют), что не соответствует требованиям п. 2.4.(б) СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п. 2.17 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 1.8., 14.4. СанПиН 2.2.2./2.4.1340 -03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы», ст. 32 Федерального Закона от 30.03. 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• 10. В форме №1-ДОЗ «Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучений» и радиационно гигиеническом паспорте (таблица 3.1.) по состоянию на 2018 году указаны численность и дозы облучения одного сотрудника, фактически эксплуатацию рентгеновского аппарата осуществляли 2 сотрудника (Шамрай Е.С. и Кожухова М.А.), что подтверждается данными производственного индивидуального дозиметрического контроля персонала за 2018 год; в форме № 3-ДОЗ «Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» заполнены только таб.1000 и 1100 в соответствии с которыми в 2018 году все эффективные дозы облучения пациентов при проведении исследований получены на основании расчётов, при этом при проверке предоставлен протокол измерения радиационного выхода рентгеновского излучения для учёта эффективных доз пациентов от 04.07.2018 г. № 693-р, т.е. определение эффективной дозы облучения пациентов проводилось в 2018 году в том числе на основе результатов измерения радиационного выхода рентгеновского излучателя, что искажает информацию о радиационной обстановке в организации и не соответствует требованиям п. 2.2.3, п. 2.8., СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 4.8., п. 4.22 СП 2.6.1. 2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)», ст. 11, Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 13, 18 Федерального Закона № 3-ФЗ от 09.01.1996 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• - «Ионизирующие излучения, радиоактивные вещества и другие источники ионизирующих излучений» (п.3.1. приложения 1 Приказа от 12.04.2011 г. №302н), таким образом, не представляется возможным оценить достоверность периодического /предварительного медицинского осмотра сотрудника, работающего во вредных условиях труда (в части полноты объемов лабораторных и функциональных исследований, перечня специалистов, предусмотренного Перечнем вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (приложение №1 к Приказу №302-н), что не соответствует требованиям п. 6.3. СанПиН 2.6.1. 1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 2,3, 11,30 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда». 5. План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии не согласован с Управлением Роспотребнадзора по Приморскому краю, что не соответствует требованиям п. 6.4. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)».
• 2. Также, согласно данным протокола индивидуального дозиметрического контроля № 309-р от 22.03.2019 г. индивидуальный дозиметрический контроль проводился в период с 12.11. 2018 г. по 19.03.2019 г. сотруднику Шамрай Е.С., которая приказом по учреждению от 01.01. 2019 году не относится к персоналу группы А ( уволена). Документированные сведения ( в том числе протокол индивидуального дозиметрического контроля) , что сотрудник, отнесенный к персоналу группы А и допущенный к работам с ИИИ в 2019 году (Арсентьев А.В.) был обеспечен индивидуальным дозиметром в период с 01.01.2019 г. по 19.03.2019 г. не предоставлены (отсутствуют), что не соответствует требованиям п. 8.5. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 3.13.2. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)», ст. 32 Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О радиационной безопасности населения».
• 11. Не обеспечен контроль за соблюдением дезинфекционного режима, в т.ч. за приготовлением дезинфицирующих средств, в соответствии с инструкцией по применению дез. средств, а именно: показатели исследованных образцов дезинфицирующего средства 0,2% «Део-хлор» не соответствуют заданной концентрации и имеют фактическое значение 0,3%; не организован контроль за кратностью прохождения ежегодного флюорографического обследования сотрудников Кожухова М. А., Петрыкина, Пархомчик С. В., Платонова Н. С., Бондаренко Е. А. приёмом новых сотрудников в учреждение - Арсентьев А. В. принят на работу 01.01.2019 г. - данных о прививке против кори нет, флюорографическое обследование пройдено 01.04.2019 г., в 2018 г. данные отсутствуют, что является нарушением требований п. п. 1.1, 3.2 главы II СанПиН 3.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.6.3. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», п. 4.13 СП « Профилактика туберкулеза», п. 15.1 главы 1 СаНПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• 3. В 2018 году эксплуатация источника ионизирующего излучения проводилась сотрудником Кожуховой М.А., которая не была отнесена к персоналу группы А и допущена к работам с источником ионизирующего излучения, что подтверждается протоколом индивидуального дозиметрического контроля № 446-р от 27.04.2018 г. и является нарушением требований п. 2.5.1. СП 2.6.1. 2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)», п.6.2., 6.3. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 4. Предоставлено медицинское заключение о прохождении в 2018 году сотрудником Арсеньевым А.В. (персонал группы А) в Приморском центре медицинских осмотров обязательного периодического медицинского осмотра, без даты выдачи, при рассмотрении которого, установлено, что у специалиста, принятого на работу в организацию и допущенного с 01.01.2019 г. к работам с источниками ионизирующего излучения учтены не все факторы производственного контроля на рабочих местах сотрудников рентгенкабинетов, а именно-
• . 8. Также, администрацией организации длительное время не проводился производственный контроль за радиационными и факторами в кабинете, где осуществляются работы с ИИИ, нарушается периодичность производственного контроля за радиационными факторами, установленная требованиями санитарных норм и правил и программой производственного контроля: радиационный контроль (контроль мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной кабинета, периодический контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования, контроль технического состояния индивидуальных средств защиты проводится реже 1 раза в 2 года, так как предоставлены протоколы радиационного контроля, проведенного в 2012 году (№ 0912-01/ДОЗ, № 0912-01/ТП, № 0912-01/СИЗ от 18.09.2012 г., выданы ООО «ТехМедсервис») и в 2018 году (№ 691-Р, 692-Р, 694-Р от 04.07.2018 г., выданы ФБУЗ «ЦГиЭ в Приморском крае»), что не соответствует требованиям п. 8.5., 5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 9. В 2018 году контроль и учёт индивидуальных доз пациентов по результатам измерений радиационного выхода рентгеновского излучателя до 04.07.2018 г. не проводился, что является нарушением требований п. п. 2.8., 2.10., 8.2. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 4.8. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п. 1.1., 4.1., 4.4.4., 4.4.3 МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследованиях», ст. 32 Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст.18 Федерального Закона № 3-ФЗ от 09.01.1996 г. «О радиационной безопасности населения».
• 1. в помещении для временного хранения отходов не оборудована вытяжная вентиляция с механическим побуждением, что является нарушением требований п.10.2, 10.6 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» 2. в хирургическом стоматологическом кабинете и в стерилизационной установлены кистевые смесители, что является нарушением требований п.4.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 1. Порядок и периодичность индивидуального дозиметрического контроля (регистрация показаний индивидуальных дозиметров 1 раз в квартал) нарушается: согласно протоколов № 446-р от 27.04.2018 г., № 985 р от 28.08.2018 г. и № 309-р от 22.03.2019 г. дозиметры носились сотрудниками более 3-х месяцев - в период с 14.09.2017 г. по 17.04.2018 г., с 07.05.2018 г. по 27.08.2018 г. и с 12.11.2018 г. по 19.03.2019 г. соответственно, что не соответствует требованиям п. 8.5. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».

Выданные предписания:

• 9. Организовать контроль, за соблюдением дезинфекционного режима, в т.ч. за приготовлением дезинфицирующих средств, в соответствии с инструкцией по применению дез. средств. 10. Организовать контроль за кратностью прохождения ежегодного флюорографического обследования сотрудников. 11. Организовать контроль, за медицинскими осмотрами вновь принятых сотрудников. 12. В помещении для временного хранения отходов оборудовать вытяжную вентиляцию с механическим побуждением. 13. В хирургическом стоматологическом кабинете и в стерилизационной установить локтевые или сенсорные смесители.
• 5. Программу производственного контроля в части проведения производственного контроля в кабинете, где эксплуатируется источник излучения привести в соответствие требованиям санитарных норм и правил, учесть все вредные и опасные производственные факторы (радиационные и нерадиационные), в отношении которых необходимо проведение производственного контроля (измерения радиационного выхода для контроля доз пациентов, смывы на свинец, ЭМП), а также периодичность отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний) предусмотреть в соответствии с требованиями действующих санитарных правил, методических рекомендаций и указаний. 6. Организовать и провести производственный контроль, посредством лабораторных исследований и испытаний наличия следов свинцовой пыли, уровней ЭМП от ВДТ. Результаты предоставить в Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю. 7. Проводить контроль и учёт индивидуальных доз пациентов строго по результатам измерений радиационного выхода рентгеновского излучателя. 8. Обеспечить предоставление достоверных данных в формах федеральной государственной статистической отчётности и радиационно-гигиеническом паспорте за текущий год.
• 1. Организовать и проводить индивидуальный дозиметрический контроль персоналу в соответствии с требованиями санитарных норм и правил. Обеспечить регистрацию показаний индивидуальных дозиметров 1 раз в квартал. 2. Обеспечить эксплуатацию источника ионизирующего излучения сотрудниками, которые отнесены к персоналу группы А и допущены администрацией учреждения к работам с источником ионизирующего излучения; 3. Организовать предварительный/периодический медицинский осмотр сотрудников, которые допускаются к работам с ИИИ, строго в соответствии с требованиями Приказа №302-н. При составлении контингента учесть профессию сотрудника, работающего с ИИИ указанием полного перечня вредных производственных факторов. 4. Разработать и согласовать с Управлением Роспотребнадзора по Приморскому краю план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии.