Проверка Общество с ограниченной ответственностью «ЛАНЦЕТ"
№251902825369

🔢 ИНН:
2537111414
🆔 ОГРН:
1142537008503
📍 Адрес:
690012, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Калинина,д.231 В, литера 7
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «ЛАНЦЕТ" (ИНН: 2537111414) , адрес: 690012, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Калинина,д.231 В, литера 7

Причина проверки:

с целью контроля исполнения предписания от 22.10.2018 к акту проверки №147/18, срок исполнения которого истек. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; лицензионный контроль медицинской деятельности; лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, контроль соблюдения установленных правил обращения медицинских изделий. в части выявленных при плановой проверке нарушений.

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Пункт 4. предписания (нарушение ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» и пп. «б» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности») - не исполнен в части реализации некоторых пунктов Положения медицинской организации о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. 2. Пункт 9. предписания (нарушение п. 46, ст. 12, гл. 2 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291в части нарушения условий осуществления медицинской деятельности не в соответствии с действующей лицензией юридического лица) не исполнен, в части продолжения осуществления деятельности по видам работ (услуг) по детской хирургии и пластической хирургии в стационарных условиях. Осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг) по пластической хирургии и детской хирургии в стационарных условиях прекратить срок немедленно.
Нарушенный правовой акт:
  • Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» п.п.1, п.2, ст.10.
Выданные предписания:
  • 1. Пункт 4. предписания (нарушение ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» и пп. «б» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности») - не исполнен в части реализации некоторых пунктов Положения медицинской организации о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. 2. Пункт 9. предписания (нарушение п. 46, ст. 12, гл. 2 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291в части нарушения условий осуществления медицинской деятельности не в соответствии с действующей лицензией юридического лица) не исполнен, в части продолжения осуществления деятельности по видам работ (услуг) по детской хирургии и пластической хирургии в стационарных условиях. Осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг) по пластической хирургии и детской хирургии в стационарных условиях прекратить срок немедленно.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 690012, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Калинина,д.231 В, литера 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.07.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Мордовцева, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 04.07.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 29
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрова Наталья Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нестеренко Татьяна Серафимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беккер Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Пункт 4. предписания (нарушение ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» и пп. «б» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности») - не исполнен в части реализации некоторых пунктов Положения медицинской организации о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. 2. Пункт 9. предписания (нарушение п. 46, ст. 12, гл. 2 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291в части нарушения условий осуществления медицинской деятельности не в соответствии с действующей лицензией юридического лица) не исполнен, в части продолжения осуществления деятельности по видам работ (услуг) по детской хирургии и пластической хирургии в стационарных условиях. Осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг) по пластической хирургии и детской хирургии в стационарных условиях прекратить срок немедленно.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате общество с ограниченной ответственностью «Ланцет» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 21 ст. 19.5. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 65/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Пункт 4. предписания (нарушение ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» и пп. «б» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности») - не исполнен в части реализации некоторых пунктов Положения медицинской организации о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. 2. Пункт 9. предписания (нарушение п. 46, ст. 12, гл. 2 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291в части нарушения условий осуществления медицинской деятельности не в соответствии с действующей лицензией юридического лица) не исполнен, в части продолжения осуществления деятельности по видам работ (услуг) по детской хирургии и пластической хирургии в стационарных условиях. Осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг) по пластической хирургии и детской хирургии в стационарных условиях прекратить срок немедленно.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ С.В. Шапкина
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор ООО «ЛАНЦЕТ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «ЛАНЦЕТ"
ИНН проверяемого лица 2537111414
ОГРН проверяемого лица 1142537008503

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068878
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042504381468
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нестеренко Татьяна Серафимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю (председатель комиссии
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрова Наталья Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беккер Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью контроля исполнения предписания от 22.10.2018 к акту проверки №147/18, срок исполнения которого истек. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; лицензионный контроль медицинской деятельности; лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, контроль соблюдения установленных правил обращения медицинских изделий. в части выявленных при плановой проверке нарушений.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ с 27.06.2019 г по 05.07.2019 г. произвести действия по рассмотрению документов юридического лица; 03.07.2019 по месту осуществления деятельности: : 690012, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Калинина,д.231 В, литера 7 провести проверку в части устранения выявленных при плановой проверке нарушений при осуществлении медицинской деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, обращении лекарственных средств и медицинских изделий в ООО «ЛАНЦЕТ».

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 65/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» п.п.1, п.2, ст.10.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой