|
🔢 ИНН:
|
2503005866 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022500578308 |
|
📍 Адрес:
|
692806, Приморский край, г. Большой Камень, ул. Зеленая, д. 5 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации ФГБУЗ МСЧ №98 ФМБА России (ИНН: 2503005866) , адрес: 692806, Приморский край, г. Большой Камень, ул. Зеленая, д. 5
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 692806, Приморский край, г. Большой Камень, ул. Зеленая, д. 5 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-09T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Мордовцева, 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-12T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Нестеренко Татьяна Серафимовна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Александрова Наталья Вячеславовна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маринченко Светлана Владимировна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1.1. нарушение п. 1. ст. 37. Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан»; постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291; приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н; приказа МЗ РФ от 15.11.2012г. № 922н; приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 г. № 901н; приказа Минздрава РФ от 15.11.2012г № 919н; приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. № 926н; приказом МЗ РФ от 12.11.2015 г. № 907н; Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (п.5 (е), (т)) (далее Постановление № 1085): оборот наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в помещении ординаторской отделения реанимации, не указанном в лицензии ЛО-25-05-000203 от: 24.10.2012; Федерального закона Российской Федерации от 08.01.1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): предписание от 22.10.2018 г. № 127/18 не исполнено. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | юридическое лицо ФГБУЗ МСЧ № 98 ФМБА России несет ответственность за выявленные нарушения и подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 21 ст. 19.5. КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей. |
| Код | 125/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1.1. нарушение п. 1. ст. 37. Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан»; постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291; приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н; приказа МЗ РФ от 15.11.2012г. № 922н; приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 г. № 901н; приказа Минздрава РФ от 15.11.2012г № 919н; приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. № 926н; приказом МЗ РФ от 12.11.2015 г. № 907н; Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (п.5 (е), (т)) (далее Постановление № 1085): оборот наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в помещении ординаторской отделения реанимации, не указанном в лицензии ЛО-25-05-000203 от: 24.10.2012; Федерального закона Российской Федерации от 08.01.1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): предписание от 22.10.2018 г. № 127/18 не исполнено. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Юмашева А.И. |
|---|---|
| Должность | ФГБУЗ МСЧ № 98 ФМБА России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФГБУЗ МСЧ №98 ФМБА России |
| ИНН | 2503005866 |
| ОГРН | 1022500578308 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-03 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068878 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042504381468 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Александрову Наталью Вячеславовну |
|---|---|
| Должность | начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Амзаракову Полину Юрьевну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маринченко Светлану Владимировну |
| Должность | начальника отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Нестеренко Татьяну Серафимовну |
| Должность | заместителя руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Володкевич Елену Константиновну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-09 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью исполнения предписания к акту проверки № 127/18 от 22.10.2018 г., выданного Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю. Задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: выполнение ФГБУЗ МСЧ №98 ФМБА России ранее выданного предписания к акту проверки № 127/18 от 22.10.2018 г, срок которого истек. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | с 12.09.2019 по 09.10.2019 года по местам осуществления деятельности: провести рассмотрение документов юридического лица в соответствии с прилагаемым перечнем, анализ полученной информации, оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 106/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-03 |