Проверка ФГБУЗ МО ДВО РАН
№251904107096

🔢 ИНН:	2539017287
🆔 ОГРН:	1022502118330
📍 Адрес:	690022, Приморский край, г. Владивосток, ул. Кирова, д. 95
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю 12.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФГБУЗ МО ДВО РАН (ИНН: 2539017287) , адрес: 690022, Приморский край, г. Владивосток, ул. Кирова, д. 95

Причина проверки:

с целью проверки сведений, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю о нежелательной реакции при применении лекарственных препаратов, приведшей к летальному исходу пациента Зозуля И.И. (вх. №3139 от 10.12.2019 г) в ФГБУЗ МО ДВО РАН. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионный контроль медицинской деятельности в ФГБУЗ МО ДВО РАН, государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований федеральных нормативно-правовых актов при осуществлении медицинской деятельности.

Цели, задачи проверки:

Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).

Выявленные нарушения (1 шт.):

1. П. 1 ст. 37 Ф Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н (п. 9) в части оказания медицинской помощи пациенту; 3 2. П. п. «а» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 в части не соблюдения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н (п. 9); 3. Ряд нарушений качества оказанной медицинской помощи в части не достижения критериев, утвержденных приказом Минздрава РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"

Выданные предписания:

1. П. 1 ст. 37 Ф Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н (п. 9) в части оказания медицинской помощи пациенту; 3 2. П. п. «а» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 в части не соблюдения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н (п. 9); 3. Ряд нарушений качества оказанной медицинской помощи в части не достижения критериев, утвержденных приказом Минздрава РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	690022, Приморский край, г. Владивосток, ул. Кирова, д. 95
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	16.01.2020 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Мордовцева, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	16.12.2019
Длительность КНМ (в днях)	18
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Беккер Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Александрова Наталья Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Амзаракова Полина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. П. 1 ст. 37 Ф Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н (п. 9) в части оказания медицинской помощи пациенту; 3 2. П. п. «а» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 в части не соблюдения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н (п. 9); 3. Ряд нарушений качества оказанной медицинской помощи в части не достижения критериев, утвержденных приказом Минздрава РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

1. П. 1 ст. 37 Ф Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н (п. 9) в части оказания медицинской помощи пациенту; 3 2. П. п. «а» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 в части не соблюдения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н (п. 9); 3. Ряд нарушений качества оказанной медицинской помощи в части не достижения критериев, утвержденных приказом Минздрава РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	юридическое лицо ФГБУЗ МО ДВО РАН подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	155/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	05.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. П. 1 ст. 37 Ф Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н (п. 9) в части оказания медицинской помощи пациенту; 3 2. П. п. «а» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 в части не соблюдения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н (п. 9); 3. Ряд нарушений качества оказанной медицинской помощи в части не достижения критериев, утвержденных приказом Минздрава РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гусева Л.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Врио главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ФГБУЗ МО ДВО РАН
ИНН проверяемого лица	2539017287
ОГРН проверяемого лица	1022502118330

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	11.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000068878
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1042504381468
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Крамскову Эльвиру Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старшего государственного инспектора отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Омельяненко Альбину Алексеевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	врача терапевта высшей квалификационной категории, клинического фармаколога, кандидата медицинских наук
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Александрову Наталью Вячеславовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Амзаракову Полину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	12.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия	16.01.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	с целью проверки сведений, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю о нежелательной реакции при применении лекарственных препаратов, приведшей к летальному исходу пациента Зозуля И.И. (вх. №3139 от 10.12.2019 г) в ФГБУЗ МО ДВО РАН. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионный контроль медицинской деятельности в ФГБУЗ МО ДВО РАН, государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований федеральных нормативно-правовых актов при осуществлении медицинской деятельности.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- с 12.12.2019 г. по 16.01.2020 г. произвести действия по рассмотрению документов юридического лица, в соответствии с перечнем. - 16.01.2020 г. оформление результатов проверки с указанием выявленных нарушений.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены)
Основание проведения КНМ	Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	155/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	11.12.2019

Проверка ФГБУЗ МО ДВО РАН №251904107096