Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий (бездействия) юридического лица, индивидуального предпринимателя, производимых и реализуемых ими товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, законодательства о техническом регулировании

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (4 шт.):

• патологоанатомический диагноз клещевого энцефалита умершему 20.06.2020 г. Васильеву Евгению Сергеевичу, 22.11.1982г.р., проживавшему в г. Владивостоке по ул. Шипетилова, д.27, кВ.4 установлен без проведения забора и лабораторного исследования секционного материала на клещевой вирусный энцефалит
• Производственный контроль стерилизующего оборудования бактестами не проводится. В 3 пробах исследуемого воздуха не указано. Отсутствуют сведения о проведении контроля качества обработки эндоскопов. Используются шкафы ШСС. В отдалённых от ЦСО амбулаториях, где осуществляются работы по стоматологии, отсутствует оборудование для проведения стерилизации наконечников боров паровым методом. Отсутствуют списки детей, отказывающихся от профилактических прививок. Не указано время окончания. Окончательной очистки в дезинфицирующем средстве «Сайдезим». Обеспеченность термоиндикаторами в 2020г. составила 0%. Вакцина «БиВак полио», в количестве 200 доз с161 выдавалась для проведения иммунизации в структурные подразделения до 08.09.2020г.
• При разработке планового меню медицинской сестрой диетической, а также в дни замены продуктов и блюд подсчет химического состава и энергетической ценности рациона питания не проводится: в представленном плановом семидневном меню, а также в дни замены продуктов и блюд за период с 31.08.2020 по 06.09.2020 отсутствуют сведения о химическом составе и пищевой (энергетической) ценности диет. В представленном плановом семидневном меню за период с 31.08.2020 по 06.09.2020 отсутствует конкретность в наименовании блюд: 01.09.2020 – ужин: «пшеничка», 02.09.2020 – ужин: «ячка», 03.09.2020 – ужин: «гречка».
• Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-МТ», передвижной рентгеновский аппарат «ARES –МВ» введены в эксплуатацию в 2013г. акт приемки объекта в эксплуатацию отсутствует. Технические паспорта на рентгеновские кабинеты не оформлены. Эксплуатация установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, осуществляется без санитарно-эпидемиологического заключения на право работы с источниками ионизирующего излучения. Производственный и радиационный контроль в 2019 г. и по состоянию на 01.10. 2020 не проводился. Перечень лиц, относящихся к персоналу групп А в 2020 г. не установлен, контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала не организован. Ведение контрольно-технического журнала не осуществляется.

Нарушенный правовой акт:

• п.3.1, п.3.4, п.4.1, п.4.2, п.4.5 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого энцефалита"
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» Раздел I: п.6.8, п.6.31, п.6.41, Раздел II п. 2.36,СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах": п.10.4, п. 2.16, п.2.18. Раздел V: п.8.3.5 и п.8.3.13. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»: п.3.3, п.3.7.1. СП 3.3.2. 3332 – 16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: п. 7.3, п. 7.24. СП 3.3.2367-08 - "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" п.4.2
• ст. 17 Федерального Закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 14.9 СанПиН 2.1.3. 2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 2.10, п. 3.31, п. 3.32, п. 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований». п. 4.1 СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения". п. 2.4.7., п. 2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности. (ОСПОРБ-99/2010),
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• Патологоанатомический диагноз клещевого энцефалита подтверждать результатми лабораторного исследования секционного материала на клещевой вирусный энцефалит.
• Обеспечить проведение производственного микробиологического контроля воздуха в помещениях класса чистоты А и Б в соответствии с установленными нормативными требованиями. Обеспечить проведение производственного контроля параметров микроклимата в соответствии с установленными нормативными требованиями. Программой производственного контроля предусмотреть и осуществлять проведение контроля стерилизующего оборудования бактестами. Осуществлять планирование и проведение бактериологического контроля качества обработки эндоскопов и самодезинфекции МДМ. В Центральное стерилизационное отделение приобрести оборудование для стерилизации изделий воздушным методом. Исключить использование шкафы ШСС для стерилизации изделий медицинского назначения. Амбулатории с. Краснореченский, с. Рудная Пристань, ФАП с. Каменка обеспечить оборудованием для проведения стерилизации наконечников боров паровым методом.11. Инструкцию по обработке эндоскопов и инструментов к ним разработать с учётом имеющихся в наличии препаратов для проведения очистки и стерилизации эндоскопов. «Журнал контроля обработки эндоскопа для нестерильных вмешательств» вести в соответствии с установленными графами1. Обеспеченность КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» термоиндикаторами для контроля транспортирования и хранения на 3 и 4 уровнях холодовой цепи. Не допускать нарушений сроков хранения вакцин на 3 уровне холодовой цепи. В детской поликлинике оформить списки детей, родители которых отказались от профилактических прививок.
• 1. В плановом меню провести подсчет химического состава и пищевой ценности диет. 2. В дни замены продуктов и блюд осуществлять подсчет химического состава и пищевой ценности диет. 3. В плановом меню указывать наименование блюд в соответствии со сборником рецептур блюд для лечебно-профилактических учреждений.
• Оформить акт приемки объекта в эксплуатацию - Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-МТ», передвижной рентгеновский аппарат «ARES –МВ». Оформить Технические паспорта на все рентгеновские кабинеты. Оформить санитарно-эпидемиологического заключения на право работы с источниками ионизирующего излучения. Организовать проведение производственного и радиационного контроля. Установить перечень лиц, относящихся к персоналу групп А в 2020г. контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала. Обеспечить ведение контрольно-технического журнала.