РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФКУЗ МСЧ-25 ФСИН России
№252004277997

🔢 ИНН:
2502019834
🆔 ОГРН:
1032502118208
📍 Адрес:
690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Арсенальная, 15
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю 12.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФКУЗ МСЧ-25 ФСИН России (ИНН: 2502019834) , адрес: 690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Арсенальная, 15

Причина проверки:

настоящая проверка проводится по требованию прокуратуры (исх. №17-9-2020 от 27.01.2020, вх. №277 от 04.02.2020 г.) с целью проверки организации и оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным осужденным помощи в ФКУЗ МСЧ-25 ФСИН России, а так же соблюдения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионный контроль медицинской деятельности в ФКУЗ МСЧ-25 ФСИН России. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований федеральных нормативно-правовых актов при осуществлении медицинской деятельности.

Цели, задачи проверки:

Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. П. 11 Статьи 79 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Обязанности медицинских организаций) в части недолжного ведения медицинской документации и отчетности. 2. П. 1., п. 2. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в части хранения лекарственных средств не в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Минздравом (не соблюдаются требования п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 3. П. 3 приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части отсутствия прописанных процедур, регламентирующих приемку, хранение, отпуск, уничтожение лекарственных препаратов, приказов о назначении ответственных лиц.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 690106, Приморский край, г. Владивосток, Партизанский проспект, д. 28в
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 692502, Приморский край, г. Уссурийск, переулок Мурзинцева, 3 «а»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Арсенальная, 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 02.03.2020 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Владивосток, ул. Мордовцева, 3, каб 909
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 12

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрова Наталья Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беккер Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Амзаракову Полину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Володкевич Елену Константиновну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. П. 11 Статьи 79 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Обязанности медицинских организаций) в части недолжного ведения медицинской документации и отчетности. 2. П. 1., п. 2. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в части хранения лекарственных средств не в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Минздравом (не соблюдаются требования п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 3. П. 3 приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части отсутствия прописанных процедур, регламентирующих приемку, хранение, отпуск, уничтожение лекарственных препаратов, приказов о назначении ответственных лиц.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФКУЗ МСЧ-25 ФСИН России
ИНН проверяемого лица 2502019834
ОГРН проверяемого лица 1032502118208

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068878
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042504381468
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Володкевич Елену Константиновну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крамскову Эльвиру Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрову Наталью Вячеславовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Николаева Диану Евгеньевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста эксперта отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Амзаракову Полину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беккер Ирину Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Приходько Валерия Валерьевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маринченко Светлану Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ таршего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 10.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится по требованию прокуратуры (исх. №17-9-2020 от 27.01.2020, вх. №277 от 04.02.2020 г.) с целью проверки организации и оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным осужденным помощи в ФКУЗ МСЧ-25 ФСИН России, а так же соблюдения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионный контроль медицинской деятельности в ФКУЗ МСЧ-25 ФСИН России. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований федеральных нормативно-правовых актов при осуществлении медицинской деятельности.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - с 12.02.2020 г. по 10.03.2020 г. произвести действия по рассмотрению документов юридического лица, в соответствии с перечнем. - 14.02.2020 г. по месту осуществления деятельности: 690106, Приморский край, г. Владивосток, Партизанский проспект, д. 28в (краевая больница ФКУЗ МСЧ № 25 ФСИН России) провести - обследование помещений, фармацевтической деятельности; проверку наличия недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, подлежащих изъятию в соответствии с информационными письмами Росздравнадзора; рассмотрение документов юридического лица, провести анализ полученной информации.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).
Основание проведения КНМ Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 4/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.02.2020
Вакансии вахтой