|
🔢 ИНН:
|
2530001229 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022501181240 |
|
📍 Адрес:
|
692684, Россия, Приморский край, Ханкайский район, с. Камень-Рыболов, ул. Трактовая, д. 20 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
27.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю 27.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации КГБУЗ «Ханкайская ЦРБ (ИНН: 2530001229) , адрес: 692684, Россия, Приморский край, Ханкайский район, с. Камень-Рыболов, ул. Трактовая, д. 20
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 692684, Россия, Приморский край, Ханкайский район, с. Камень-Рыболов, ул. Трактовая, д. 20 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 692684, Россия, Приморский край, Ханкайский район, с. Камень-Рыболов, ул. Трактовая, д. 20 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-10T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Мордовцева, 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-27T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 7 |
| ФИО | Двуреченская Наталья Михайловна |
|---|---|
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Александрова Наталья Вячеславовна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ким А.П. |
|---|---|
| Должность | Главный врач КГБУЗ «Ханкайская ЦРБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КГБУЗ «Ханкайская ЦРБ |
| ИНН | 2530001229 |
| ОГРН | 1022501181240 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-25 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068878 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042504381468 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата начала | 2020-02-27 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью: оценки фактов, изложенных в обращении гражданина в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю (входящий № 331 от 10.02.2020 года) о нарушении КГБУЗ «Ханкайская ЦРБ правил хранения лекарственных препаратов, полученных без сопроводительных документов (в том числе хранение и использование лекарственных препаратов с истекшим сроком годности) в соответствии со ст. 57, ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», что влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, на основании мотивированного представления начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю от 25.02.2020 года № 1/20) (подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»). Задачами настоящей проверки являются: - государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер функции в ФРГУ: 10002977183). Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований законодательства при обращении лекарственных препаратов. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 27 февраля 2020 по месту осуществления деятельности по адресу: 692684, Приморский край, Хасанский район, с. Камень-Рыболов, ул. Трактовая, д. 20 провести обследование помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов с целью проверки обеспечения установленных производителями условий хранения лекарственных средств; наличия приходных документов, а так же сопроводительных документов на поставку партий лекарственных препаратов; организации контроля за сроками годности лекарственных средств; проверки наличия карантинной зоны и продукции, подлежащей списанию и уничтожению. в период с 28 февраля 2020 года по 24 марта 2020 года в Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю по адресу: г. Владивосток, ул. Мордовцева, д. 3, каб. 911, провести анализ полученной информации. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены). |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены). |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 8/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-25 |