Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНД МЕДИКАЛ ГРУПП"
№252005214056

🔢 ИНН:
2508112678
🆔 ОГРН:
1122508004673
📍 Адрес:
Приморский край, г.Владивосток, ул. Прапорщика Комарова, д. 45А, 2-й цок. эт
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
03.11.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю 03.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНД МЕДИКАЛ ГРУПП" (ИНН: 2508112678) , адрес: Приморский край, г.Владивосток, ул. Прапорщика Комарова, д. 45А, 2-й цок. эт

Причина проверки:

настоящая проверка проводится по мотивированному представлению № 21/20 от 28.10.2020 г. с целью проверки информации об отсутствии у ООО «ГРАНД МЕДИКАЛ ГРУПП» производственной площади и оборудования для производства медицинских изделий по адресу, заявленному ООО «ГРАНД МЕДИКАЛ ГРУПП» как производственная площадка в РУ №№ РЗН 2020/11294 от: 15.07.2020 на медицинское изделие «Маска-респиратор фильтрующая типа KN-95 из нетканого материала с резинкой по ТУ 32.50.50-002-14485202-2020, варианты исполнения: с клапаном, без клапана»; РЗН 2020/10964 от: 25.06.2020 на медицинское изделие «Комбинезон изолирующий по ТУ 14.12.30-001-14485202-2020»; РЗН 2020/11013 от: 26.06.2020 на медицинское изделие «Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов трехслойные по ТУ 32.50.50-001-14485202-2020». Применение медицинскими работниками вышеперечисленных медицинских изделий, качество которых вызывает сомнение, создает угрозу причинения вреда жизни, здоровью медицинского персонала и пациентов. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль за обращением медицинских изделий в ООО «ГРАНД МЕДИКАЛ ГРУПП» при производстве, хранении, реализации медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Приморский край, г.Владивосток, ул. Прапорщика Комарова, д. 45А, 2-й цок. эт
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.12.2020 16:27:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Владивосток, ул. Мордовцева, д. 3, каб. 911
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 01.12.2020
Длительность КНМ (в днях) 1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Амзаракова Полина Юрьевна – старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрова Наталья Вячеславовна – начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Евгений Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате Ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНД МЕДИКАЛ ГРУПП"
ИНН проверяемого лица 2508112678
ОГРН проверяемого лица 1122508004673

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.10.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068878
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042504381468
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрову Наталью Вячеславовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Амзаракову Полину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 01.12.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится по мотивированному представлению № 21/20 от 28.10.2020 г. с целью проверки информации об отсутствии у ООО «ГРАНД МЕДИКАЛ ГРУПП» производственной площади и оборудования для производства медицинских изделий по адресу, заявленному ООО «ГРАНД МЕДИКАЛ ГРУПП» как производственная площадка в РУ №№ РЗН 2020/11294 от: 15.07.2020 на медицинское изделие «Маска-респиратор фильтрующая типа KN-95 из нетканого материала с резинкой по ТУ 32.50.50-002-14485202-2020, варианты исполнения: с клапаном, без клапана»; РЗН 2020/10964 от: 25.06.2020 на медицинское изделие «Комбинезон изолирующий по ТУ 14.12.30-001-14485202-2020»; РЗН 2020/11013 от: 26.06.2020 на медицинское изделие «Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов трехслойные по ТУ 32.50.50-001-14485202-2020». Применение медицинскими работниками вышеперечисленных медицинских изделий, качество которых вызывает сомнение, создает угрозу причинения вреда жизни, здоровью медицинского персонала и пациентов. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль за обращением медицинских изделий в ООО «ГРАНД МЕДИКАЛ ГРУПП» при производстве, хранении, реализации медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - с 03.11.2020 г. по 01.12.2020 г.: осмотр и обследование используемых ИП Баранов В.П. при осуществлении деятельности производственных объектов и перевозимых грузов. - с 03.11.2020 по 01.12.2020 года рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).
Основание проведения КНМ Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 109/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.10.2020
Вакансии вахтой