Проверка Общество с ограниченной ответственностью Медицинская лаборатория «ТАФИДиагностика»
№252100088543

🔢 ИНН:
2536242157
🆔 ОГРН:
1112536006593
📍 Адрес:
Приморский край г Владивосток ул Русская д 65Б
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.03.2021

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю 23.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью Медицинская лаборатория «ТАФИДиагностика» (ИНН: 2536242157) , адрес: Приморский край г Владивосток ул Русская д 65Б

Причина проверки:

Цель предотвращение ущерба интересам жизни или здоровью граждан окружающей среде возможность нанесения которого связана с осуществлением работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в том числе условия работы в области генной инженерии и с возбудителями инфекционных заболеваний при выполнении диагностических исследований на COVID19 без накопления возбудителя материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами II IV групп патогенности Задача выявление и пресечение нарушений юридическим лицом его руководителем и иными должностными лицами законодательства Российской Федерации при проведении диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию Предмет соблюдение обязательных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • отсутствует водоснабжение канализование в кабинете приема проб разбора и пробоподготовки ПЦРлаборатории отмечаются во всех трех зонах ПЦРлаборатории щели в потолочном покрытии между панелями негерметично прилегающими друг к другу не проводится плановопредупредительный ремонт техническое обслуживание не представлены сведения о проведении работ системы вентиляции не проверены на день выездной проверки на защитную эффективность фильтры тонкой очистки воздуха класса Н13 установленные на выходе приточновытяжной системы вентиляции ПЦРлаборатории
Нарушенный правовой акт:
  • ст 11 ч 2 ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 234 п 2311 п 2316 п 2324 п 2326 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 53 и приложение 1 п 513 п5131 п5132 п 5133 и приложение 1 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»
  • ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Обеспечить 1 зону разбора сортировки пробоподготовки ПЦРлаборатории водопроводом и канализованием с раковиной для мытья рук и инвентаря Устранить щели между панелями в потолочном покрытии и между воздуховодами и стеной обеспечив ровные гладкие без щелей поверхности в ПЦРлабораторииОбеспечить проверку защитной эффективности фильтров очистки воздуха НЕРА Н13 в вытяжной системе вентиляции ПЦРлаборатории

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Приморский край г Владивосток ул Русская д 65Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.04.2021 16:49:00
Место составления акта о проведении КНМ 690087 Приморский край г Владивосток ул Сельская д 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 23.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коленченко Галина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Специалистэксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ручко Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий отделом лечебнопрофилактических учреждений ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мазур Марина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Врачбактериолог лаборатории вирусных и особо опасных бактериальных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует водоснабжение канализование в кабинете приема проб разбора и пробоподготовки ПЦРлаборатории отмечаются во всех трех зонах ПЦРлаборатории щели в потолочном покрытии между панелями негерметично прилегающими друг к другу не проводится плановопредупредительный ремонт техническое обслуживание не представлены сведения о проведении работ системы вентиляции не проверены на день выездной проверки на защитную эффективность фильтры тонкой очистки воздуха класса Н13 установленные на выходе приточновытяжной системы вентиляции ПЦРлаборатории

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Направлено определение о вызове для составления протокола об административном правонарушении по ст 63 ч 1 КоАП РФ в адрес законного представителя юридического лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Об устранении нарушений санитарных правил по биологической безопасности
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить 1 зону разбора сортировки пробоподготовки ПЦРлаборатории водопроводом и канализованием с раковиной для мытья рук и инвентаря Устранить щели между панелями в потолочном покрытии и между воздуховодами и стеной обеспечив ровные гладкие без щелей поверхности в ПЦРлабораторииОбеспечить проверку защитной эффективности фильтров очистки воздуха НЕРА Н13 в вытяжной системе вентиляции ПЦРлаборатории

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст 11 ч 2 ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 234 п 2311 п 2316 п 2324 п 2326 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 53 и приложение 1 п 513 п5131 п5132 п 5133 и приложение 1 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джиоева Татьяна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Исполнительный директор ООО МЛ ТАФИ Диагностика
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Котова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заведующий лабораторией ООО МЛ ТАФИ Диагностика
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен и акт подписан уполномоченным представителем юридического лица

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью Медицинская лаборатория «ТАФИДиагностика»
ИНН проверяемого лица 2536242157
ОГРН проверяемого лица 1112536006593

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001022883
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052503717408
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коленченко Галина Никорлаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ручко Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий отделом лечебнопрофилактических учреждений ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мазур Марина Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врачбактериолог лаборатории вирусных и особо опасных бактериальных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 24
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель предотвращение ущерба интересам жизни или здоровью граждан окружающей среде возможность нанесения которого связана с осуществлением работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в том числе условия работы в области генной инженерии и с возбудителями инфекционных заболеваний при выполнении диагностических исследований на COVID19 без накопления возбудителя материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами II IV групп патогенности Задача выявление и пресечение нарушений юридическим лицом его руководителем и иными должностными лицами законодательства Российской Федерации при проведении диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию Предмет соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 обследование используемых при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования иных объектов которые используются при осуществлении вида деятельности2 отбор проб с объектов окружающей среды и проведение экспертиз исследований испытаний измерений смывов с оборудования инвентаря на микробиологический показатель РНК SARSCoV23 проверка сведений содержащихся в документах юридического лица необходимых для достижения целей задач и предмета проверки в соответствии с перечнем
Дата начала проведения мероприятия 23.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 512
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Вакансии вахтой