Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

В соответствии с ПП РФ от 23112009 944 В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности Лицензия от 21052018

Выявленные нарушения (1 шт.):

• п 5 а постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 года 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» в части отсутствия гигрометра психрометрического и термоконтейнера для соблюдения условий хранения наркотических средств и психотропных веществ п5 е постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 года 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» в части нарушения п8 приказа Минздрава России от 24072015 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств предназначенных для медицинского применения в аптечных медицинских научноисследовательских образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» в части отсутствия холодильника в помещении относящемся к 3 категории

Нарушенный правовой акт:

• ппостановление Правительства Российской Федерации от 22122011 года 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» в части отсутствия гигрометра психрометрического и термоконтейнера для соблюдения условий хранения наркотических средств и психотропных веществ
• ст 81 ст 9 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 года 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• п 5 а постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 года 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» в части отсутствия гигрометра психрометрического и термоконтейнера для соблюдения условий хранения наркотических средств и психотропных веществ п5 е постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 года 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» в части нарушения п8 приказа Минздрава России от 24072015 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств предназначенных для медицинского применения в аптечных медицинских научноисследовательских образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» в части отсутствия холодильника в помещении относящемся к 3 категории