Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя обязательным лицензионным требованиям в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемая в замкнутых системах

Цели, задачи проверки:

ч9ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности дата выдачи лицензии 28072009

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Не представлен отсутствует паспорт приточновытяжной вентиляции подтверждающий наличие фильтров тонкой очистки воздуха боксированного помещения «заразной» зоны санитарнобактериологических исследований бактериологической лаборатории по адресу г Большой Камень ул Блюхера д 21Не представлены сведения об оснащении приточновытяжной вентиляции боксированного помещения «заразной» зоны санитарнобактериологических исследований фильтрами тонкой очистки воздуха проверенными на защитную эффективность бактериологической лаборатории по адресу г Большой Камень ул Блюхера д 21Не герметична входная дверь на границе «чистой» и «заразной» зон в помещении 1 зоны ПЦРлаборатории предназначенном для приема разбора проб и пробоподготовки биологического материала по периметру имеется зазор щель примерно 05 смОтсутствуют сведения о наличие фильтров тонкой очистки воздуха в системе вентиляции и проверке их на защитную эффективность в ПЦРлабораторииВыполнена не в соответствии с гигиеническими нормативами внутренняя отделка стен и потолка ПЦРлаборатории стены и потолок окрашены водоэмульсионной краской не устойчивой к действию моющих и дезинфицирующих средств в боксированном помещении 2 зоны обнаружено отслоившееся красочное покрытие потолка в зоне 3а отмечается дефект плиточного покрытия стены справа от окна вследствие чего участок стены с отслоившейся керамической плиткой имеет неровную шероховатую поверхность а не гладкую ровную

Нарушенный правовой акт:

• ч 1 п 1 ч 3 ст 8 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ч 2 ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 5 а «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 317 п 2311 п 2313 п 2315 п 2324 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• ч 6 ч 8 ч 9 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 постановления Правительства Российской Федерации от 21112011 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• Обеспечить герметичность двери между помещениями «чистой» и «заразной» зон в кабинете приема проб и пробоподготовки ПЦРлаборатории Провести текущий ремонт в помещении боксов 2 зоны выделения нуклеиновых кислот и 3А зоны приготовление реакционных смесей по устранению щелей трещин потолка шероховатых поверхностей стены обеспечив ровные гладкие поверхности Провести покраску стен материалами устойчивыми к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств в «заразной» зоне ПЦРлаборатории
• Обеспечить ревизию оценку мощности установку фильтров тонкой очистки класса Н11 Н14 с проверкой на защитную эффективность и наличие паспорта системы приточновытяжной вентиляции боксированного помещения санитарнобактериологических исследований в лаборатории по адресу г Большой Камень ул Блюхера д 21Обеспечить ревизию оценку мощности приведение кратности воздухообмена в соответствии с требованиями установку фильтров тонкой очистки класса Н11 Н14 с проверкой на защитную эффективность вытяжной вентиляции ПЦРлаборатории по адресу г Фокино ул Белашева д 1А