|
🔢 ИНН:
|
2537017323 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1032501798471 |
|
📍 Адрес:
|
690021 Приморский край Владивосток г Черемуховая ул дом 11 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.01.2021 |
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю 13.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая детская клиническая больница 2» (ИНН: 2537017323) , адрес: 690021 Приморский край Владивосток г Черемуховая ул дом 11
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 690021 Приморский край Владивосток г Черемуховая ул дом 11 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Высокий риск 2 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-01-19T15:08:00.769000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-01-13T09:09:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 24 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Коленченко Галина Николаевна |
|---|---|
| Должность | Специалистэксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Просянникова Марина Николаевна |
| Должность | представитель экспертной организации ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены нарушения санитарных правил в части отсутствия автономной приточновытяжной вентиляции и архитектурных объемнопланировочных решений не обеспечивающих зонирование поточность движения патогенных биологических агентов ПБА IIIIV групп патогенности и персонала в помещениях ПЦР лаборатории и по обеспечению безопасности работ проводимых с материалом содержащим или с подозрением на содержание вируса новой коронавирусной инфекции COVID19 в ПЦРлаборатории |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо по ст 63 ч 1 КоАП РФ |
| Код | Предписание должностного лица уполномоченного осуществлятьгосударственный санитарноэпидемиологический надзороб устранении выявленных нарушений обязательных требований 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Провести ремонт напольного покрытия бокса зоны 1 ПЦРлаборатории обеспечив ровные гладкие поверхности без щелей и повреждений Обеспечить поверку средств измерения и аттестацию оборудования 11 ед дозаторов переменного объема 2х единиц твердотельных термостатов амплификатора Rotor Gene 6000 Использовать дозаторы оборудование прошедшее поверку и отвечающее требованиям Обеспечить гидравлические испытания техническое освидетельствование и поверку манометров парового стерилизатора автоклава СПВА751 используемого для обеззараживания ПБАОрганизовать проверку на защитную эффективность бокса МБ II 2А класса Neoteric Lamsistem установленного в 1 зоне ПЦРлаборатории Обеспечить наличие закрывающихся емкостей для переноса проб из 1 зоны во 2 зону из второй в 3 зону и для переноса ПБА для обеззараживания в автоклавнуюОбеспечить проведение контроля активности действующего вещества используемой партии дезинфицирующего средства «Хлормисепт эконом»Произвести замену УФбактерицидных ламп установленных в 1 2 3 зонах ПЦРлаборатории на лампы с гарантированным сроком службы с наличием паспорта акта ввода в эксплуатацию журналами по учету времени работыОбеспечить ПЦРлабораторию гидропультом распылителем для проведения дезинфекции на случай аварии при работе с ПБА Актуализировать инструкцию по режиму безопасной работы в ПЦРлаборатории при выполнении исследований на COVID19 в конкретных условияхВключить в программу производственного контроля и проводить в ПЦРлаборатории не менее 1 раза в месяц внутрилабораторный контроль качества дезинфекции и деконтаминации ампликонов Руководствоваться инструкцией по применению тестсистемы используемой для диагностики COVID19 в случае превышения порога амплификации Ct проводить повторные исследования исходного биоматериала |
| Код | Предписание должностного лица уполномоченного осуществлятьгосударственный санитарноэпидемиологический надзороб устранении выявленных нарушений обязательных требований 51 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-08-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Разработать проект реконструкции ПЦР лаборатории в соответствии с требованиями санитарных правил в части объемнопланировочных решений и обеспечения системой автономной приточновытяжной вентиляции обеспечить проведение капитального ремонта лаборатории с учетом соблюдения обязательных требований предъявляемых к ПЦРлабораториям отделить «заразную» зону от «чистой» зоны герметичной перегородкой с оборудованием санпропускника на границе зон оборудовать предбоксники во 2 и 3 зонах с подводом воды и канализации в бокс 2 зоны обеспечить прием проб в заразную зону лаборатории через шлюзокно в коридор или непосредственно в боксированное помещение оборудовать приточновытяжную вентиляцию в боксированных помещениях |
| Положение нормативно-правового акта | ст 11 ч 2 ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 14 п 217 п 234 п 235 п 236 п 237 п 238 п 2311 п 2315 п 2324 п 2333 п 2415 п 2416 п 21212 п 21214 п 21216 п 21217 п 31 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней п 53 п 57 п 581 и п 582 п 5131 п 5132 п 5134 п 515 п 810 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Сырцова Надежда Анатольевна |
|---|---|
| Должность | Заведующий клиникодиагностической лабораторией |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен главный врач учреждения акт главным врачом подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая детская клиническая больница 2» |
| ИНН | 2537017323 |
| ОГРН | 1032501798471 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор |
| Категория риска | Высокий риск 2 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-01-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001022883 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052503717408 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001082 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 313122070 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров |
| ФИО | Коленченко Галина Николаевна |
|---|---|
| Должность | специалистэксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по приморскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Просянникова Марина Николаевна |
| Должность | представитель экспертной организации ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2021-01-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель предотвращения ущерба интересам жизни или здоровью граждан окружающей среде возможность нанесения которого связана с осуществлением работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в том числе условия работы в области генной инженерии и с возбудителями инфекционных заболеваний при выполнении диагностических исследований на COVID19 без накопления возбудителя материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами II IV групп патогенности Задачивыявление и пресечение нарушений юридическим лицом его руководителем и иными должностными лицами санитарного законодательства Российской Федерации при проведении диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию Предмет соблюдение требований санитарноэпидемиологических правил по биологической безопасности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование используемых при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования иных объектов которые используются при осуществлении вида деятельности отбор проб с объектов окружающей среды и проведение экспертиз исследований испытаний измерений смывов с оборудования инвентаря на микробиологический показатель РНК SARSCoV2 проверка сведений содержащихся в документах юридического лица необходимых для достижения целей задач и предмета проверки в соответствии с перечнем |
|---|---|
| Дата начала | 2021-01-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 5 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-01-12 |
| Положение нормативно-правового акта | п3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |