Причина проверки:

Цель предотвращение ущерба интересам жизни или здоровью граждан окружающей среде возможность нанесения которого связана с осуществлением работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в том числе условия работы в области генной инженерии и с возбудителями инфекционных заболеваний при выполнении диагностических исследований на COVID19 без накопления возбудителя материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами II IV групп патогенности Задача выявление и пресечение нарушений юридическим лицом его руководителем и иными должностными лицами законодательства Российской Федерации при проведении диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию Предмет соблюдение обязательных требований СП

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• не представлен протокол проверки защитной эффективности фильтров очистки воздуха НЕРА Н13 в вытяжной системе вентиляции ПЦРлаборатории те фильтры не проверены на защитную эффективность не проводится контроль автоклавирования продуктов амплификации физическим методом максимальным термометром отсутствуют сведения о поверке манометров паровых стерилизаторов автоклав ГК25«ТЗМОИ» для обеззараживания ампликонов

Нарушенный правовой акт:

• ст 11 ч 2 ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 235 п 237 п 2315 п 2324 п 21214 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней п 41 п 57 п 58 п 511 п 5113 п 513 п 515 п 65 п 653 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»
• ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Обеспечить проверку защитной эффективности фильтров очистки воздуха НЕРА Н13 в вытяжной системе вентиляции ПЦРлабораторииОбеспечить контроль автоклавирования в паровом стерилизаторе продуктов амплификации физическим методом максимальными термометрамиОбеспечить поверку манометров паровых стерилизаторов автоклавы ГК25«ТЗМОИ используемых для обеззараживания продуктов амплификации