Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ВЛАДИВОСТОК"
№25210661000000387029
🔢 ИНН:
2540105410
🆔 ОГРН:
1042504363857
📍 Адрес:
690003, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, ВЕРХНЕПОРТОВАЯ, 25, 250000010000072
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2021
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) В ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных выявлены сведения об осложнениях у Соложонковой Анны Петровны возникших 26.01.2021 на лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики ко... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) В ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных выявлены сведения об осложнениях у Соложонковой Анны Петровны возникших 26.01.2021 на лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»: головная боль; «ломота» (боль) в мышцах; «ломота» (боль) в суставах; насморк; озноб; повышение температуры (39,7). Сведения внес медицинский работник Хлебников Дмитрий Викторович.
2) Вместе с тем, в Реестре нежелательных реакций АИС Росздравнадзора извещение о нежелательной реакции у пациентки сотрудником ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. ВЛАДИВОСТОК" не внесено, в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение также не поступало.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ВЛАДИВОСТОК" (ИНН: 2540105410) , адрес: 690003, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, ВЕРХНЕПОРТОВАЯ, 25, 250000010000072
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) В ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных выявлены сведения об осложнениях у Соложонковой Анны Петровны возникших 26.01.2021 на лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»: головная боль; «ломота» (боль) в мышцах; «ломота» (боль) в суставах; насморк; озноб; повышение температуры (39,7). Сведения внес медицинский работник Хлебников Дмитрий Викторович.
2) Вместе с тем, в Реестре нежелательных реакций АИС Росздравнадзора извещение о нежелательной реакции у пациентки сотрудником ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. ВЛАДИВОСТОК" не внесено, в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение также не поступало.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2540105410
ОГРН
1042504363857
Наименование
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ВЛАДИВОСТОК"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
690003, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, ВЕРХНЕПОРТОВАЯ, 25, 250000010000072
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Амзаракова Полина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) В ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных выявлены сведения об осложнениях у Соложонковой Анны Петровны возникших 26.01.2021 на лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»: головная боль; «ломота» (боль) в мышцах; «ломота» (боль) в суставах; насморк; озноб; повышение температуры (39,7). Сведения внес медицинский работник Хлебников Дмитрий Викторович.
2) Вместе с тем, в Реестре нежелательных реакций АИС Росздравнадзора извещение о нежелательной реакции у пациентки сотрудником ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. ВЛАДИВОСТОК" не внесено, в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение также не поступало.