692411, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, КАВАЛЕРОВСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 2, 250050000010005
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2021
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) В ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных выявлены сведения об осложнениях у Лежневой Ирины Геннадьевны возникших 08.02.2021 на лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики ко... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) В ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных выявлены сведения об осложнениях у Лежневой Ирины Геннадьевны возникших 08.02.2021 на лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»: оловная боль; головокружение; «ломота» (боль) в мышцах; «ломота» (боль) в суставах; нарушения стула; повышение температуры (38,6); слабость, учащение пульса (110).
Сведения внес медицинский работник Чибисова Светлана Юрьевна.
2) Вместе с тем, в Реестре нежелательных реакций АИС Росздравнадзора извещение о нежелательной реакции у пациентки сотрудником КГБУЗ "КАВАЛЕРОВСКАЯ ЦРБ" не внесено, в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение также не поступало.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАВАЛЕРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2515002563) , адрес: 692411, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, КАВАЛЕРОВСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 2, 250050000010005
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) В ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных выявлены сведения об осложнениях у Лежневой Ирины Геннадьевны возникших 08.02.2021 на лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»: оловная боль; головокружение; «ломота» (боль) в мышцах; «ломота» (боль) в суставах; нарушения стула; повышение температуры (38,6); слабость, учащение пульса (110).
Сведения внес медицинский работник Чибисова Светлана Юрьевна.
2) Вместе с тем, в Реестре нежелательных реакций АИС Росздравнадзора извещение о нежелательной реакции у пациентки сотрудником КГБУЗ "КАВАЛЕРОВСКАЯ ЦРБ" не внесено, в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение также не поступало.
692411, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, КАВАЛЕРОВСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 2, 250050000010005
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Амзаракова Полина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) В ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных выявлены сведения об осложнениях у Лежневой Ирины Геннадьевны возникших 08.02.2021 на лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»: оловная боль; головокружение; «ломота» (боль) в мышцах; «ломота» (боль) в суставах; нарушения стула; повышение температуры (38,6); слабость, учащение пульса (110).
Сведения внес медицинский работник Чибисова Светлана Юрьевна.
2) Вместе с тем, в Реестре нежелательных реакций АИС Росздравнадзора извещение о нежелательной реакции у пациентки сотрудником КГБУЗ "КАВАЛЕРОВСКАЯ ЦРБ" не внесено, в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение также не поступало.