692582, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ПОГРАНИЧНЫЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ПОГРАНИЧНЫЙ, УЛИЦА ПИРОГОВА, 2, 25, 250150000010059
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2021
🔔
Предостережение
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «ПОГРАНИЧНАЯ ЦРБ» медицинской деятельности. ... Еще...1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «ПОГРАНИЧНАЯ ЦРБ» медицинской деятельности. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – КГБУЗ «ПОГРАНИЧНАЯ ЦРБ» на 16.09.2021 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 2606 доз вакцин: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», «ЭпивакКорона».
2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОГРАНИЧНАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2525007401) , адрес: 692582, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ПОГРАНИЧНЫЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ПОГРАНИЧНЫЙ, УЛИЦА ПИРОГОВА, 2, 25, 250150000010059
Предостережение:
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «ПОГРАНИЧНАЯ ЦРБ» медицинской деятельности. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – КГБУЗ «ПОГРАНИЧНАЯ ЦРБ» на 16.09.2021 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 2606 доз вакцин: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», «ЭпивакКорона».
2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
692582, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ПОГРАНИЧНЫЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ПОГРАНИЧНЫЙ, УЛИЦА ПИРОГОВА, 2, 25, 250150000010059
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Александрова Наталья Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «ПОГРАНИЧНАЯ ЦРБ» медицинской деятельности. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – КГБУЗ «ПОГРАНИЧНАЯ ЦРБ» на 16.09.2021 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 2606 доз вакцин: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», «ЭпивакКорона».
2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
