Проверка Главный специалист отдела государственного ветеринарного надзора Управления ветеринарии Тюменской области, главный государственный ветеринарный инспектор Омутинского, Юргинского районов
№25220371000001749741

🔢 ИНН:	2533001523
🆔 ОГРН:	1022501224096
📍 Адрес:	692372, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ЧЕРНИГОВСКИЙ, СЕЛО ЧЕРНИГОВКА, УЛИЦА ДЗЕРЖИНСКОГО, 37А,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.03.2022

🔔

Предостережение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате анализа сведений отчетных данных от 01.03.2022 года, предоставленных министерством здравоохранения Приморского края, по списанию вакцины выявлено, что КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» списала 383 доз вакцины ЭпиВакКорона по причине наруше... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате анализа сведений отчетных данных от 01.03.2022 года, предоставленных министерством здравоохранения Приморского края, по списанию вакцины выявлено, что КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» списала 383 доз вакцины ЭпиВакКорона по причине нарушения температурного режима, из-за поломки холодильного оборудования.
Вместе с тем, в ФГИС МДЛП на дату 15.03.2022 года у КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» отсутствуют лекарственные препараты в статусе «Передано на уничтожение» или «Уничтожено».
В соответствии пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, установлено обязательное соблюдение ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Кроме того, в соответствии с п. 14 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в Территориальный орган Росздравнадзора с использованием электронных средств связи.
Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: нарушений пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и ч. 7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ.
За нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена административная ответственность согласно ч. 3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Главный специалист отдела государственного ветеринарного надзора Управления ветеринарии Тюменской области, главный государственный ветеринарный инспектор Омутинского, Юргинского районов (ИНН: 2533001523) , адрес: 692372, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ЧЕРНИГОВСКИЙ, СЕЛО ЧЕРНИГОВКА, УЛИЦА ДЗЕРЖИНСКОГО, 37А,

Предостережение:

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений отчетных данных от 01.03.2022 года, предоставленных министерством здравоохранения Приморского края, по списанию вакцины выявлено, что КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» списала 383 доз вакцины ЭпиВакКорона по причине нарушения температурного режима, из-за поломки холодильного оборудования. Вместе с тем, в ФГИС МДЛП на дату 15.03.2022 года у КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» отсутствуют лекарственные препараты в статусе «Передано на уничтожение» или «Уничтожено». В соответствии пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, установлено обязательное соблюдение ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Кроме того, в соответствии с п. 14 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в Территориальный орган Росздравнадзора с использованием электронных средств связи. Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: нарушений пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и ч. 7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ. За нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена административная ответственность согласно ч. 3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2533001523
ОГРН	1022501224096
Наименование	Главный специалист отдела государственного ветеринарного надзора Управления ветеринарии Тюменской области, главный государственный ветеринарный инспектор Омутинского, Юргинского районов
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	692372, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ЧЕРНИГОВСКИЙ, СЕЛО ЧЕРНИГОВКА, УЛИЦА ДЗЕРЖИНСКОГО, 37А,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Амзаракова Полина Юрьевна

Должность инспектора

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений отчетных данных от 01.03.2022 года, предоставленных министерством здравоохранения Приморского края, по списанию вакцины выявлено, что КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» списала 383 доз вакцины ЭпиВакКорона по причине нарушения температурного режима, из-за поломки холодильного оборудования. Вместе с тем, в ФГИС МДЛП на дату 15.03.2022 года у КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» отсутствуют лекарственные препараты в статусе «Передано на уничтожение» или «Уничтожено». В соответствии пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, установлено обязательное соблюдение ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Кроме того, в соответствии с п. 14 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в Территориальный орган Росздравнадзора с использованием электронных средств связи. Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: нарушений пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и ч. 7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ. За нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена административная ответственность согласно ч. 3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений отчетных данных от 01.03.2022 года, предоставленных министерством здравоохранения Приморского края, по списанию вакцины выявлено, что КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» списала 383 доз вакцины ЭпиВакКорона по причине нарушения температурного режима, из-за поломки холодильного оборудования. Вместе с тем, в ФГИС МДЛП на дату 15.03.2022 года у КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» отсутствуют лекарственные препараты в статусе «Передано на уничтожение» или «Уничтожено». В соответствии пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, установлено обязательное соблюдение ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Кроме того, в соответствии с п. 14 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в Территориальный орган Росздравнадзора с использованием электронных средств связи. Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: нарушений пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и ч. 7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ. За нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена административная ответственность согласно ч. 3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.