692446, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ДАЛЬНЕГОРСК, ПРОСПЕКТ, 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 94, 250000080000003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.06.2022
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) о выведении из оборота вакцин для про... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» (ИНН 2505003871, ОГРН 1022500615455, Лицензия № Л041-01023-25/00349084 от 03.04.2020г.), а именно: в ходе анализа данных ФГИС МДЛП по состоянию на 14.06.2022 – установлено, что в ФГИС МДЛП числится в статусе «в обороте» лекарственный препарат «КовиВак» SGTIN 0460399300118252033C1X1C516, со сроком годности до 30.05.2022.
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2505003871) , адрес: 692446, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ДАЛЬНЕГОРСК, ПРОСПЕКТ, 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 94, 250000080000003
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» (ИНН 2505003871, ОГРН 1022500615455, Лицензия № Л041-01023-25/00349084 от 03.04.2020г.), а именно: в ходе анализа данных ФГИС МДЛП по состоянию на 14.06.2022 – установлено, что в ФГИС МДЛП числится в статусе «в обороте» лекарственный препарат «КовиВак» SGTIN 0460399300118252033C1X1C516, со сроком годности до 30.05.2022.
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
692446, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ДАЛЬНЕГОРСК, ПРОСПЕКТ, 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 94, 250000080000003
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Амзаракова Полина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» (ИНН 2505003871, ОГРН 1022500615455, Лицензия № Л041-01023-25/00349084 от 03.04.2020г.), а именно: в ходе анализа данных ФГИС МДЛП по состоянию на 14.06.2022 – установлено, что в ФГИС МДЛП числится в статусе «в обороте» лекарственный препарат «КовиВак» SGTIN 0460399300118252033C1X1C516, со сроком годности до 30.05.2022.
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.