|
Значение |
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» медицинской деятельности. А именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – КГБУЗ «Дальнегорская центральная городская больница» на 26.07.2022 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 74 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по адресу места осуществления деятельности край Приморский, г Дальнегорск, пр-кт 50 лет Октября, Дом 94: БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л серия 25082020, 04603671003033, срок годности до 31.01.2022, 3 уп; серия 27082020, 04603671003033, срок годности до 31.01.2022 2 уп; Аторис серия NK0553, 03838989596477, годен до 30.06.2022 2 уп; Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная серия У122/Т040920, 04600488003423, годен до 01.07.2022 20 уп; СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серия У08, 04600488004185, годен до 01.07.2022 1 уп; Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серия У21, 04600488004352, годен до 01.07.2022 5 уп;
Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная) серия T3M43/T1E54, 04640017590062, годен до 31.05.2022 11 уп; Вакцина паротитно-коревая культуральная живая серия М00585, 04603782003458, годен до 01.12.2021 8 уп; серия М00588, 04603782003458, годен до 01.12.2021 3 уп; Норадреналин Агетан серия J0217A03, 04607024946701, годен до 30.06.2022 5 уп; Куросурф серия 1124115, 08025153000600, годен до 30.03.2022 5 уп; Преднизол серия IPRB0005, 18901043006877, годен до 28.02.2022 4 уп; Эбрантил серия 11925955, 04031083002779, годен до 21.07.2022 5 уп.
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
Несвоевременное внесение сведений о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года.
2) пп. «г» п. 6 Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств |