Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№25220371000002642108

🔢 ИНН:	2505003871
🆔 ОГРН:	1022500615455
📍 Адрес:	692446, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ДАЛЬНЕГОРСК, ПРОСПЕКТ, 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 94, 250000080000003
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2505003871) , адрес: 692446, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ДАЛЬНЕГОРСК, ПРОСПЕКТ, 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 94, 250000080000003

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2505003871
ОГРН проверяемого лица	1022500615455
Наименование проверочного листа	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	692446, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ДАЛЬНЕГОРСК, ПРОСПЕКТ, 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 94, 250000080000003

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Александрова Наталья Вячеславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» медицинской деятельности. А именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – КГБУЗ «Дальнегорская центральная городская больница» на 26.07.2022 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 74 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по адресу места осуществления деятельности край Приморский, г Дальнегорск, пр-кт 50 лет Октября, Дом 94: БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л серия 25082020, 04603671003033, срок годности до 31.01.2022, 3 уп; серия 27082020, 04603671003033, срок годности до 31.01.2022 2 уп; Аторис серия NK0553, 03838989596477, годен до 30.06.2022 2 уп; Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная серия У122/Т040920, 04600488003423, годен до 01.07.2022 20 уп; СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серия У08, 04600488004185, годен до 01.07.2022 1 уп; Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серия У21, 04600488004352, годен до 01.07.2022 5 уп; Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная) серия T3M43/T1E54, 04640017590062, годен до 31.05.2022 11 уп; Вакцина паротитно-коревая культуральная живая серия М00585, 04603782003458, годен до 01.12.2021 8 уп; серия М00588, 04603782003458, годен до 01.12.2021 3 уп; Норадреналин Агетан серия J0217A03, 04607024946701, годен до 30.06.2022 5 уп; Куросурф серия 1124115, 08025153000600, годен до 30.03.2022 5 уп; Преднизол серия IPRB0005, 18901043006877, годен до 28.02.2022 4 уп; Эбрантил серия 11925955, 04031083002779, годен до 21.07.2022 5 уп. Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: Несвоевременное внесение сведений о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года. 2) пп. «г» п. 6 Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств

Значение

В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» медицинской деятельности. А именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – КГБУЗ «Дальнегорская центральная городская больница» на 26.07.2022 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 74 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по адресу места осуществления деятельности край Приморский, г Дальнегорск, пр-кт 50 лет Октября, Дом 94: БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л серия 25082020, 04603671003033, срок годности до 31.01.2022, 3 уп; серия 27082020, 04603671003033, срок годности до 31.01.2022 2 уп; Аторис серия NK0553, 03838989596477, годен до 30.06.2022 2 уп; Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная серия У122/Т040920, 04600488003423, годен до 01.07.2022 20 уп; СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серия У08, 04600488004185, годен до 01.07.2022 1 уп; Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серия У21, 04600488004352, годен до 01.07.2022 5 уп; Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная) серия T3M43/T1E54, 04640017590062, годен до 31.05.2022 11 уп; Вакцина паротитно-коревая культуральная живая серия М00585, 04603782003458, годен до 01.12.2021 8 уп; серия М00588, 04603782003458, годен до 01.12.2021 3 уп; Норадреналин Агетан серия J0217A03, 04607024946701, годен до 30.06.2022 5 уп; Куросурф серия 1124115, 08025153000600, годен до 30.03.2022 5 уп; Преднизол серия IPRB0005, 18901043006877, годен до 28.02.2022 4 уп; Эбрантил серия 11925955, 04031083002779, годен до 21.07.2022 5 уп. Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: Несвоевременное внесение сведений о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года. 2) пп. «г» п. 6 Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" №25220371000002642108