Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №9"
№25220371000003794217

🔢 ИНН:
2540192413
🆔 ОГРН:
1132540005971
📍 Адрес:
690105, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, АДМИРАЛА ГОРШКОВА, 3, 250000010000997
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №9" (ИНН: 2540192413) , адрес: 690105, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, АДМИРАЛА ГОРШКОВА, 3, 250000010000997

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2540192413
ОГРН проверяемого лица 1132540005971
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №9"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 690105, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, АДМИРАЛА ГОРШКОВА, 3, 250000010000997

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрова Наталья Вячеславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта (далее – Извещение) лекарственного препарата «Ринфаст» у пациента Семеновой Аллы Николаевны, направленное врачом-эндокринологом КГБУЗ «Владивостокская поликлиника № 9» Парамоновой М.А. 18.08.2022 года (вх. № 2652/22 от 30.09.2022), выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Владивостокская поликлиника № 9» медицинской деятельности. А именно: согласно информации, указанной в Извещении, Семенова А.Н. в июле 2021 года начала получать лекарственный препарат «Ринфаст» на льготных основаниях, состояние на фоне применения данного лекарственного препарата ухудшалось, пациенткой зафиксированы рвота, неконтролируемая гипергликемия от 5 ммоль/л до 24 ммоль/л, кожные высыпания. В мае 2022 года пациентка потеряла сознание, была вызвана бригада СМП. Согласно информации, указанной в Извещении, КГБУЗ «Владивостокская поликлиника № 9» только в июле 2022 года пациентка была направлена в стационар КГБУЗ «ККБ № 2» (госпитализация с 14.07.2022 по 27.07.2022), где лечащий врач-эндокринолог стационара заполнила Извещение о нежелательной реакции у Семеновой А.Н. на лекарственный препарат «Ринфаст» и перевела ее на лекарственный препарат «Новорапид». После выписки из стационара Семенова А.Л. с июля 2022 года по настоящее время вынуждена закупать лекарственный препарат «Новорапид» за счет личных средств, так как согласно пояснений врача-эндокринолога КГБУЗ «Владивостокская поликлиника № 9»: «по федеральной и региональной льготе данный препарат не закуплен». Таким образом, анализируя вышеуказанную информацию, можно сделать вывод: Семеновой А.Н. ежемесячно выписывались льготные рецепты на лекарственный препарат «Инсулин аспарт» без осмотра пациентки (признаки ведения диспансерного наблюдения не в полном объеме); контроль эффективности и безопасности лечения пациентки лекарственным препаратом «Ринфаст» не велся лечащим врачом с июля 2021 года; врачебная комиссия своевременно не рассмотрела случай индивидуальной непереносимости Семеновой А.Н. лекарственного препарата «Ринфаст», явившееся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программы льготного лекарственного обеспечения, в порядке, установленном приказом Минздрава России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», после выписки пациентки из стационара в июле 2022 года. В период с июля 2021 года по настоящее время администрацией КГБУЗ «Владивостокская поликлиника №9» в ходе внутреннего контроля не выявлено нарушение прав Семеновой А.Н. на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, в том числе обеспечения лекарственным препаратом «Новорапид» на льготных основаниях. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) прав граждан на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (пп.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») в части отказа Семеновой А.Н. в выписке рецепта для обеспечения лекарственным препаратом «Новорапид» по торговому наименованию на льготных основаниях. 2) п.2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части непринятия врачебной комиссией КГБУЗ «Владивостокская поликлиника №9» мер по обеспечению Семеновой А.Н. лекарственным препаратом «Новорапид» по торговому наименованию на льготных основаниях. 3) п.4.7 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: несвоевременное исполнение функции врачебной комиссии по принятию решения о назначении лекарственных препаратов пациентке при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): по торговому наименованию. 4) подпункта «б» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), в части не соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 5) п.2, п.9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: организация и проведение внутреннего контроля направлены на решение следующих задач: обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; внутренний контроль включает следующие мероприятия: учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. С июля 2021 года не проводился внутренний контроль качества и безопасности оказания медицинской помощи Семеновой А.Н., в том числе при назначении пациентке лекарственных препаратов на льготных основаниях, несвоевременная подача Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю.
Вакансии вахтой