Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "АРТЁМОВСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"
№25220521000004492521
🔢 ИНН:
2502028356
🆔 ОГРН:
1022500537190
📍 Адрес:
692764, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, АРТЕМ, УЛИЦА, ВОРОШИЛОВА, 40, 250000030000370
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.12.2022
🔔
Предостережение
1) В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения ООО «Круст» выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: поставка в КГБУСО «Артёмовский социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних» незарегистрированного медицинского изделия «... Еще...1) В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения ООО «Круст» выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: поставка в КГБУСО «Артёмовский социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних» незарегистрированного медицинского изделия «Стол для механотерапии», производства ООО «Максимум».
Согласно контракту №103/22 от 22.08.2022г. и счет-фактуре №4 от 21.10.2022г. в КГБУСО «Артемовский СРЦН» поставщиком ИП Дмитриев Д.В. поставлено изделие «Стол для механотерапии», сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
В спецификации (приложение №1 к контракту от 22.08.2022г. №103/22) на поставку КГБУСО «Артемовский СРЦН» предметом закупки указано: «применяется для развития, укрепления и при реабилитации и лечения рук у детей».
КГБУСО «Артемовский СРЦН» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00567773 по следующим выполняемым работам, оказываемым услугам: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
– при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лечебной физкультуре, медицинскому массажу, сестринскому делу, сестринскому делу в педиатрии;
– при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии;
– при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии, психиатрии, травматологии и ортопедии;
– при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
2) Выявленные сведения содержат признаки нарушения: использование незарегистрированного медицинского изделия при осуществлении медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "АРТЁМОВСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ" (ИНН: 2502028356) , адрес: 692764, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, АРТЕМ, УЛИЦА, ВОРОШИЛОВА, 40, 250000030000370
Предостережение:
1) В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения ООО «Круст» выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: поставка в КГБУСО «Артёмовский социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних» незарегистрированного медицинского изделия «Стол для механотерапии», производства ООО «Максимум».
Согласно контракту №103/22 от 22.08.2022г. и счет-фактуре №4 от 21.10.2022г. в КГБУСО «Артемовский СРЦН» поставщиком ИП Дмитриев Д.В. поставлено изделие «Стол для механотерапии», сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
В спецификации (приложение №1 к контракту от 22.08.2022г. №103/22) на поставку КГБУСО «Артемовский СРЦН» предметом закупки указано: «применяется для развития, укрепления и при реабилитации и лечения рук у детей».
КГБУСО «Артемовский СРЦН» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00567773 по следующим выполняемым работам, оказываемым услугам: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
– при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лечебной физкультуре, медицинскому массажу, сестринскому делу, сестринскому делу в педиатрии;
– при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии;
– при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии, психиатрии, травматологии и ортопедии;
– при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
2) Выявленные сведения содержат признаки нарушения: использование незарегистрированного медицинского изделия при осуществлении медицинской деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2502028356
ОГРН
1022500537190
Наименование
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "АРТЁМОВСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Объект контроля
Адрес
692764, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, АРТЕМ, УЛИЦА, ВОРОШИЛОВА, 40, 250000030000370
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Инспектор
ФИО инспектора
Аношкина Анна Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения ООО «Круст» выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: поставка в КГБУСО «Артёмовский социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних» незарегистрированного медицинского изделия «Стол для механотерапии», производства ООО «Максимум».
Согласно контракту №103/22 от 22.08.2022г. и счет-фактуре №4 от 21.10.2022г. в КГБУСО «Артемовский СРЦН» поставщиком ИП Дмитриев Д.В. поставлено изделие «Стол для механотерапии», сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
В спецификации (приложение №1 к контракту от 22.08.2022г. №103/22) на поставку КГБУСО «Артемовский СРЦН» предметом закупки указано: «применяется для развития, укрепления и при реабилитации и лечения рук у детей».
КГБУСО «Артемовский СРЦН» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00567773 по следующим выполняемым работам, оказываемым услугам: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
– при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лечебной физкультуре, медицинскому массажу, сестринскому делу, сестринскому делу в педиатрии;
– при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии;
– при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии, психиатрии, травматологии и ортопедии;
– при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
2) Выявленные сведения содержат признаки нарушения: использование незарегистрированного медицинского изделия при осуществлении медицинской деятельности.