Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАСАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№25220521000004618759

🔢 ИНН:	2531007061
🆔 ОГРН:	1022501194979
📍 Адрес:	692701, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ХАСАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА СЛАВЯНКА, УЛИЦА ДРУЖБЫ, ДОМ 5, 25, 250210000010012
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.12.2022

🔔

Предостережение

В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения адвоката ВФ АК №1 ВОКА №1 К.Д.Ю. (вх. № 3337/22 от 09.12.2022г.; вх. №3338/22 от 09.12.2022г.) выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: обращение в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» недоброкачественно... Еще...В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения адвоката ВФ АК №1 ВОКА №1 К.Д.Ю. (вх. № 3337/22 от 09.12.2022г.; вх. №3338/22 от 09.12.2022г.) выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: обращение в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» недоброкачественного медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства «ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, номер партии: 04, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021., обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 31.10.2022г. №01и-1137/22.
Согласно контракту №0820500000821005684-110 от 18.10.2021г. в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» поставлено медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства «ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, номер партии: 04, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, счет фактура №10 от 03.08.2022г., счет фактура №32 от 26.09.2022г, акт приема-передачи товара по контракту от 12.08.2022г., акт приема-передачи товара по контракту от 28.09.2022г.
02.11.2022г. Росздравнадзором опубликовано письмо от 31.10.2022г. №01и-1137/22 о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, срок действия не ограничен, модель: NG Start 50, номер партии 04, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Заведующая аптекой КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» была оповещена Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю 21.12.2022г. о письме Росздравнадзора от 31.10.2022г. №01и-1137/22 и о необходимости переместить данную партию медицинского изделия в карантинную зону.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАСАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2531007061) , адрес: 692701, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ХАСАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА СЛАВЯНКА, УЛИЦА ДРУЖБЫ, ДОМ 5, 25, 250210000010012

Предостережение:

В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения адвоката ВФ АК №1 ВОКА №1 К.Д.Ю. (вх. № 3337/22 от 09.12.2022г.; вх. №3338/22 от 09.12.2022г.) выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: обращение в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» недоброкачественного медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства «ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, номер партии: 04, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021., обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 31.10.2022г. №01и-1137/22. Согласно контракту №0820500000821005684-110 от 18.10.2021г. в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» поставлено медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства «ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, номер партии: 04, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, счет фактура №10 от 03.08.2022г., счет фактура №32 от 26.09.2022г, акт приема-передачи товара по контракту от 12.08.2022г., акт приема-передачи товара по контракту от 28.09.2022г. 02.11.2022г. Росздравнадзором опубликовано письмо от 31.10.2022г. №01и-1137/22 о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, срок действия не ограничен, модель: NG Start 50, номер партии 04, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Заведующая аптекой КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» была оповещена Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю 21.12.2022г. о письме Росздравнадзора от 31.10.2022г. №01и-1137/22 и о необходимости переместить данную партию медицинского изделия в карантинную зону.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2531007061
ОГРН	1022501194979
Наименование	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАСАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	692701, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ХАСАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА СЛАВЯНКА, УЛИЦА ДРУЖБЫ, ДОМ 5, 25, 250210000010012

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц

Инспектор

ФИО инспектора	Аношкина Анна Сергеевна

Должность инспектора

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения адвоката ВФ АК №1 ВОКА №1 К.Д.Ю. (вх. № 3337/22 от 09.12.2022г.; вх. №3338/22 от 09.12.2022г.) выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: обращение в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» недоброкачественного медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства «ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, номер партии: 04, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021., обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 31.10.2022г. №01и-1137/22. Согласно контракту №0820500000821005684-110 от 18.10.2021г. в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» поставлено медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства «ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, номер партии: 04, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, счет фактура №10 от 03.08.2022г., счет фактура №32 от 26.09.2022г, акт приема-передачи товара по контракту от 12.08.2022г., акт приема-передачи товара по контракту от 28.09.2022г. 02.11.2022г. Росздравнадзором опубликовано письмо от 31.10.2022г. №01и-1137/22 о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, срок действия не ограничен, модель: NG Start 50, номер партии 04, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Заведующая аптекой КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» была оповещена Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю 21.12.2022г. о письме Росздравнадзора от 31.10.2022г. №01и-1137/22 и о необходимости переместить данную партию медицинского изделия в карантинную зону.

Значение

В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения адвоката ВФ АК №1 ВОКА №1 К.Д.Ю. (вх. № 3337/22 от 09.12.2022г.; вх. №3338/22 от 09.12.2022г.) выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: обращение в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» недоброкачественного медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства «ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, номер партии: 04, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021., обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 31.10.2022г. №01и-1137/22. Согласно контракту №0820500000821005684-110 от 18.10.2021г. в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» поставлено медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства «ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, номер партии: 04, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, счет фактура №10 от 03.08.2022г., счет фактура №32 от 26.09.2022г, акт приема-передачи товара по контракту от 12.08.2022г., акт приема-передачи товара по контракту от 28.09.2022г. 02.11.2022г. Росздравнадзором опубликовано письмо от 31.10.2022г. №01и-1137/22 о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, срок действия не ограничен, модель: NG Start 50, номер партии 04, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Заведующая аптекой КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» была оповещена Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю 21.12.2022г. о письме Росздравнадзора от 31.10.2022г. №01и-1137/22 и о необходимости переместить данную партию медицинского изделия в карантинную зону.

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАСАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №25220521000004618759