Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАСАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№25220521000004618759

🔢 ИНН:
2531007061
🆔 ОГРН:
1022501194979
📍 Адрес:
692701, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ХАСАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА СЛАВЯНКА, УЛИЦА ДРУЖБЫ, ДОМ 5, 25, 250210000010012
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАСАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2531007061) , адрес: 692701, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ХАСАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА СЛАВЯНКА, УЛИЦА ДРУЖБЫ, ДОМ 5, 25, 250210000010012

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2531007061
ОГРН проверяемого лица 1022501194979
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАСАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 692701, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ХАСАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА СЛАВЯНКА, УЛИЦА ДРУЖБЫ, ДОМ 5, 25, 250210000010012

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аношкина Анна Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения адвоката ВФ АК №1 ВОКА №1 К.Д.Ю. (вх. № 3337/22 от 09.12.2022г.; вх. №3338/22 от 09.12.2022г.) выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: обращение в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» недоброкачественного медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства «ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, номер партии: 04, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021., обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 31.10.2022г. №01и-1137/22. Согласно контракту №0820500000821005684-110 от 18.10.2021г. в КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» поставлено медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства «ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, номер партии: 04, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, счет фактура №10 от 03.08.2022г., счет фактура №32 от 26.09.2022г, акт приема-передачи товара по контракту от 12.08.2022г., акт приема-передачи товара по контракту от 28.09.2022г. 02.11.2022г. Росздравнадзором опубликовано письмо от 31.10.2022г. №01и-1137/22 о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, срок действия не ограничен, модель: NG Start 50, номер партии 04, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Заведующая аптекой КГБУЗ «Хасанская ЦРБ» была оповещена Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю 21.12.2022г. о письме Росздравнадзора от 31.10.2022г. №01и-1137/22 и о необходимости переместить данную партию медицинского изделия в карантинную зону.
Вакансии вахтой