РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВИЭС"
№25220661000001587948

🔢 ИНН:
2540248916
🆔 ОГРН:
1182536046461
📍 Адрес:
690091, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, АЛЕУТСКАЯ, ДОМ 14А, 250000010000012
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.01.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВИЭС" (ИНН: 2540248916) , адрес: 690091, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, АЛЕУТСКАЯ, ДОМ 14А, 250000010000012

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2540248916
ОГРН проверяемого лица 1182536046461
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВИЭС"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.18
Наименование проверочного листа Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле прочими отдельными видами товаров

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 690091, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, АЛЕУТСКАЯ, ДОМ 14А, 250000010000012

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Амзаракова Полина Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений отчетных данных в ФГИС МДЛП выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ "ВИВИЭС", что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридических лиц - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ "ВИВИЭС" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00110-25/00000065 от 09.11.2021, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081), установлено обязательное соблюдение ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Кроме того, п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств):осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов. Регистрация в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://ko.mdlp.crpt.ru), в электронном виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации. Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: нарушений пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и ч. 7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ, что может повлечь за собой угрозу вреда жизни, здоровью граждан.
Вакансии вахтой