Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛАЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№25220661000001616227

🔢 ИНН:
2518001328
🆔 ОГРН:
1022501026129
📍 Адрес:
692980, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, ЛАЗОВСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 69, 250080000010013
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛАЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2518001328) , адрес: 692980, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, ЛАЗОВСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 69, 250080000010013

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2518001328
ОГРН проверяемого лица 1022501026129
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛАЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 692980, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, ЛАЗОВСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 69, 250080000010013

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аношкина Анна Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при соблюдении КГБУЗ «Лазовская ЦРБ» правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – по состоянию на 31.01.2022 в КГБУЗ «Лазовская ЦРБ» установлены значительные расхождения. В систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 12546 доз вакцины (Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт), при этом, согласно Регистру вакцинированных, количество использованных доз КГБУЗ «Лазовская ЦРБ», при вакцинации граждан, составляет 10 534 доз (расхождение составляет 2012 доз или 19,10 %). 2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Вакансии вахтой