692980, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, ЛАЗОВСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 69, 250080000010013
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.02.2022
🔔
Предостережение
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при соблюдении КГБУЗ «Лазовская ЦРБ» правил регистрации операций, связ... Еще...1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при соблюдении КГБУЗ «Лазовская ЦРБ» правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – по состоянию на 31.01.2022 в КГБУЗ «Лазовская ЦРБ» установлены значительные расхождения. В систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 12546 доз вакцины (Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт), при этом, согласно Регистру вакцинированных, количество использованных доз КГБУЗ «Лазовская ЦРБ», при вакцинации граждан, составляет 10 534 доз (расхождение составляет 2012 доз или 19,10 %).
2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛАЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2518001328) , адрес: 692980, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, ЛАЗОВСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 69, 250080000010013
Предостережение:
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при соблюдении КГБУЗ «Лазовская ЦРБ» правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – по состоянию на 31.01.2022 в КГБУЗ «Лазовская ЦРБ» установлены значительные расхождения. В систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 12546 доз вакцины (Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт), при этом, согласно Регистру вакцинированных, количество использованных доз КГБУЗ «Лазовская ЦРБ», при вакцинации граждан, составляет 10 534 доз (расхождение составляет 2012 доз или 19,10 %).
2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
692980, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, ЛАЗОВСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 69, 250080000010013
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Аношкина Анна Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при соблюдении КГБУЗ «Лазовская ЦРБ» правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – по состоянию на 31.01.2022 в КГБУЗ «Лазовская ЦРБ» установлены значительные расхождения. В систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 12546 доз вакцины (Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт), при этом, согласно Регистру вакцинированных, количество использованных доз КГБУЗ «Лазовская ЦРБ», при вакцинации граждан, составляет 10 534 доз (расхождение составляет 2012 доз или 19,10 %).
2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.