692481, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН НАДЕЖДИНСКИЙ, СЕЛО ВОЛЬНО-НАДЕЖДИНСКОЕ, УЛИЦА ПУШКИНА, 61,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2022
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при соблюдении... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при соблюдении КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ» правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – по состоянию на 31.01.2022 в КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ» В систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 27304 доз вакцины (Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт), при этом, согласно Регистру вакцинированных, количество использованных доз КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ», при вакцинации граждан, составляет 33206 доз (расхождение составляет 5902 доз или -17,77 %).
2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НАДЕЖДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2521000010) , адрес: 692481, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН НАДЕЖДИНСКИЙ, СЕЛО ВОЛЬНО-НАДЕЖДИНСКОЕ, УЛИЦА ПУШКИНА, 61,
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при соблюдении КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ» правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – по состоянию на 31.01.2022 в КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ» В систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 27304 доз вакцины (Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт), при этом, согласно Регистру вакцинированных, количество использованных доз КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ», при вакцинации граждан, составляет 33206 доз (расхождение составляет 5902 доз или -17,77 %).
2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
692481, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН НАДЕЖДИНСКИЙ, СЕЛО ВОЛЬНО-НАДЕЖДИНСКОЕ, УЛИЦА ПУШКИНА, 61,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Аношкина Анна Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при соблюдении КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ» правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – по состоянию на 31.01.2022 в КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ» В систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 27304 доз вакцины (Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт), при этом, согласно Регистру вакцинированных, количество использованных доз КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ», при вакцинации граждан, составляет 33206 доз (расхождение составляет 5902 доз или -17,77 %).
2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.