РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМЬЕР БАЗИС ПРОФЕШНЛ"
№25220661000001809023

🔢 ИНН:
2540184099
🆔 ОГРН:
1122540007435
📍 Адрес:
690002, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ ОСТРЯКОВА, Д. 5Г, ЭТ/ПОМ 8/13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМЬЕР БАЗИС ПРОФЕШНЛ" (ИНН: 2540184099) , адрес: 690002, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ ОСТРЯКОВА, Д. 5Г, ЭТ/ПОМ 8/13

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2540184099
ОГРН проверяемого лица 1122540007435
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМЬЕР БАЗИС ПРОФЕШНЛ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75.1
Наименование проверочного листа Торговля розничная косметическими и парфюмерными товарами, кроме мыла в специализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 690002, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ ОСТРЯКОВА, Д. 5Г, ЭТ/ПОМ 8/13

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрова Наталья Вячеславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) в части наличия в аптечных организациях розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения, выявлен факт отсутствия лекарственных препаратов, включенных в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4) у ООО «Премьер Базис Профешнл» (ИНН 2540184099, ОГРН 1122540007435). ООО «Премьер Базис Профешнл» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-25-02-001774 от 24.04.2019, выданной департаментом здравоохранения Приморского края, по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Адреса мест осуществления деятельности: 690002, Приморский край, г. Владивосток, проспект Острякова, д. 5г, этаж 8, помещение 13; 690002, Приморский край, г. Владивосток, Океанский проспект, д. 92, к. 1. На дату 29.03.2022 года в ФГИС МДЛП в ООО «Премьер Базис Профешнл» статусе «в обороте - не выведен из оборота» находятся лекарственные препараты: МНН «БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС» (Релатокс) 168 упаковок серий У23, У28, У31, У33, У37, У16; МНН «ЛИДОКАИН+ПРИЛОКАИН» (Акриол Про) 11 упаковок серии 391121. Согласно сведений ФГИС МДЛП данные лекарственные препараты находятся по адресу Приморский край, г.Владивосток, проспект Острякова, д. 5г. За период с 14.07.2021 года по настоящее время ООО «Премьер Базис Профешнл» по адресу Приморский край, г. Владивосток, проспект Острякова, д.5г в ФГИС МДЛП в статусе «продано в розницу» находится 2803 упаковки лекарственного препарата «Релатокс» и 24 упаковки лекарственного препарата «Акриол Про». В ФГИС МДЛП сведения о действиях ООО «Премьер Базис Профешнл» с другими лекарственными препаратами, в том числе входящими в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, отсутствуют. По адресу места осуществления деятельности Приморский край, г.Владивосток, Океанский проспект, д. 92, к. 1, указанному в лицензии №ЛО-25-02-001774 от 24.04.2019, ООО «Премьер Базис Профешнл» сведения о действиях с лекарственными препаратами не вносились - нет лекарственных препаратов в статусах «в обороте», «продано в розницу», «выведен из оборота». 2. Выявленные сведения содержат признаки нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части ведения оптовой торговли лекарственными препаратами для медицинского применения без соответствующей лицензии – торговля только двумя наименованиями лекарственных препаратов МНН «Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс» (Релатокс); МНН «Лидокаин+прилокаин» (Акриол Про); отсутствие обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4). Отсутствие деятельности по одному из адресов, указанных в лицензии № ЛО-25-02-001774 от 24.04.2019, выданной ООО «Премьер Базис Профешнл» на осуществление фармацевтической деятельности по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения - г.Владивосток, Океанский проспект, д. 92, к. 1.
Вакансии вахтой