692684, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ХАНКАЙСКИЙ, СЕЛО КАМЕНЬ-РЫБОЛОВ, УЛИЦА ТРАКТОВАЯ, ДОМ 20,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2022
🔔
Предостережение
1. Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Ханкайская центральная районная больница» фармацевтической деятельност... Еще...1. Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Ханкайская центральная районная больница» фармацевтической деятельности. А именно: проведен анализ сведений о вакцинах для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19 с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено в КГБУЗ «Ханкайская центральная районная больница» – после истечения срока годности, вакцина «Гам-КОВИД-Вак», серия ZM00421, производитель ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ, срок годности до 30.06.2022 г., в количестве 16 упаковок, 11.07.2022 г. выведена из оборота в ФГИС МДЛП путем выдачи для оказания медицинской помощи.
2. Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: применение лекарственного препарата с истекшим сроком годности или внесение в ФГИС МДЛП недостоверных данных о применении лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАНКАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2530001229) , адрес: 692684, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ХАНКАЙСКИЙ, СЕЛО КАМЕНЬ-РЫБОЛОВ, УЛИЦА ТРАКТОВАЯ, ДОМ 20,
Предостережение:
1. Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Ханкайская центральная районная больница» фармацевтической деятельности. А именно: проведен анализ сведений о вакцинах для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19 с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено в КГБУЗ «Ханкайская центральная районная больница» – после истечения срока годности, вакцина «Гам-КОВИД-Вак», серия ZM00421, производитель ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ, срок годности до 30.06.2022 г., в количестве 16 упаковок, 11.07.2022 г. выведена из оборота в ФГИС МДЛП путем выдачи для оказания медицинской помощи.
2. Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: применение лекарственного препарата с истекшим сроком годности или внесение в ФГИС МДЛП недостоверных данных о применении лекарственного препарата.
692684, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН ХАНКАЙСКИЙ, СЕЛО КАМЕНЬ-РЫБОЛОВ, УЛИЦА ТРАКТОВАЯ, ДОМ 20,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Аношкина Анна Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1. Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Ханкайская центральная районная больница» фармацевтической деятельности. А именно: проведен анализ сведений о вакцинах для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19 с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено в КГБУЗ «Ханкайская центральная районная больница» – после истечения срока годности, вакцина «Гам-КОВИД-Вак», серия ZM00421, производитель ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ, срок годности до 30.06.2022 г., в количестве 16 упаковок, 11.07.2022 г. выведена из оборота в ФГИС МДЛП путем выдачи для оказания медицинской помощи.
2. Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: применение лекарственного препарата с истекшим сроком годности или внесение в ФГИС МДЛП недостоверных данных о применении лекарственного препарата.