РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " СОМИТ"
№25220661000002901381

🔢 ИНН:
2502035346
🆔 ОГРН:
1072502003210
📍 Адрес:
692779, Приморский край, г. Артем, с. Суражевка, ул. Ярославская, д. 50, офис 11
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " СОМИТ" (ИНН: 2502035346) , адрес: 692779, Приморский край, г. Артем, с. Суражевка, ул. Ярославская, д. 50, офис 11

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2502035346
ОГРН проверяемого лица 1072502003210
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " СОМИТ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 692779, Приморский край, г. Артем, с. Суражевка, ул. Ярославская, д. 50, офис 11

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрова Наталья Вячеславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов (отчет - Остатки по сроку годности), выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «СОМИТ» фармацевтической деятельности. А именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «СОМИТ» на 16.08.2022 года не внесены сведения о передаче на уничтожение/уничтожении в ФГИС МДЛП 441 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по следующим адресам мест осуществления деятельности: по адресу: край Приморский, г.Артем, с. Суражевка, ул. Ярославская, Дом 50, По адресу: край Приморский, г Артем, ул Кирова, Дом 28, По адресу: край Приморский, г Артем, ул Лазо, Дом 5а, По адресу: край Приморский, г Артем, ул Пушкина, Здание 2 (перечни лекарственных препаратов с указанием серий, GTIN, срока истечения годности, количеством упаковок прилагаются) ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по корректировке сведений в ФГИС МДЛП о движении перечисленных лекарственных препаратов. 2) Разработать Стандартную операционную процедуру (СОП) по внесению сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018, в ФГИС МДЛП 3) Провести внеочередное обучение уполномоченных сотрудников правилам внесения сведений о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП: изучить в личном кабинете ФГИС МДЛП сведения о движении лекарственных препаратов организации в разделе «Витрина товаров по SGTIN», выбрав период по дате последней операции с препаратом. Данная витрина обладает расширенными возможностями фильтрации данных и функцией выгрузки данных в файл формата CSV. Получение данных из Витрины товаров также доступно посредством API. Методические рекомендации и описание API Витрины товаров представлены на сайте «Честный знак.рф», раздел «Лекарства»/ «Инструкции»/ «Методические документы», документ «Пояснительная записка по работе с зависшими остатками».
Вакансии вахтой