Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТИ ФАРМА"
№25220661000002920005

🔢 ИНН:	2539096225
🆔 ОГРН:	1082539007638
📍 Адрес:	690068, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, КИРОВА, 66, 250000010000821
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТИ ФАРМА" (ИНН: 2539096225) , адрес: 690068, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, КИРОВА, 66, 250000010000821

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2539096225
ОГРН проверяемого лица	1082539007638
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТИ ФАРМА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	690068, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, КИРОВА, 66, 250000010000821

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Александрова Наталья Вячеславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе в ходе рассмотрения обращения Е.О.М., выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «АВАНТИ ФАРМА» фармацевтической деятельности. А именно: в аптеке ООО «АВАНТИ ФАРМА» по адресу места осуществления деятельности: Приморский край, г.Владивосток, улица Черемуховая, дом 22, Е.О.М. сотрудником аптеки продана упаковка лекарственного препарата «Хилак форте» с признаками нарушения целостности (грязная, залитая). ООО «АВАНТИ ФАРМА» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00163997 от 16.12.2016, выданной министерством здравоохранения Приморского края, по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 2. Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: Невыполнение приемочного контроля в отношении лекарственного препарата «Хилак форте» в аптеке ООО «АВАНТИ ФАРМА» по адресу: Приморский край, г.Владивосток, улица Черемуховая, дом 22. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 1 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ: розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 2) п.(г) ст.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 3) п. 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств и др. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с Федерального закона от 31 июля 2020 г. N248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Разработать Стандартную операционную процедуру (СОП) по приемке лекарственных препаратов в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». 2) Провести внеочередное обучение уполномоченных сотрудников правилам приемки лекарственных препаратов

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе в ходе рассмотрения обращения Е.О.М., выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «АВАНТИ ФАРМА» фармацевтической деятельности. А именно: в аптеке ООО «АВАНТИ ФАРМА» по адресу места осуществления деятельности: Приморский край, г.Владивосток, улица Черемуховая, дом 22, Е.О.М. сотрудником аптеки продана упаковка лекарственного препарата «Хилак форте» с признаками нарушения целостности (грязная, залитая). ООО «АВАНТИ ФАРМА» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00163997 от 16.12.2016, выданной министерством здравоохранения Приморского края, по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 2. Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: Невыполнение приемочного контроля в отношении лекарственного препарата «Хилак форте» в аптеке ООО «АВАНТИ ФАРМА» по адресу: Приморский край, г.Владивосток, улица Черемуховая, дом 22. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 1 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ: розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 2) п.(г) ст.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 3) п. 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств и др. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с Федерального закона от 31 июля 2020 г. N248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Разработать Стандартную операционную процедуру (СОП) по приемке лекарственных препаратов в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». 2) Провести внеочередное обучение уполномоченных сотрудников правилам приемки лекарственных препаратов

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТИ ФАРМА" №25220661000002920005