692446, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ДАЛЬНЕГОРСК, ПРОСПЕКТ, 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 94, 250000080000003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.12.2022
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Дальнегорская ... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» медицинской деятельности. А именно: проведен анализ сведений о наличии вакцин, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП. Выявлено – КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» на 19.12.2022 года не выведены из оборота в ФГИС МДЛП следующие лекарственные препараты: «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» – 46 упаковок, серий 261022, 030622, дата последней операции 29.09.2022 и 28.11.2022; «Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» – 1112 упаковок, серий 040722, 040821, 180622, 190622, У39, дата последней операции с 14.09.2022 по 19.10.2022.
Кроме того, в ФГИС МДЛП КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» числится 1570 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (таблица прилагается).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2505003871) , адрес: 692446, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ДАЛЬНЕГОРСК, ПРОСПЕКТ, 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 94, 250000080000003
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» медицинской деятельности. А именно: проведен анализ сведений о наличии вакцин, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП. Выявлено – КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» на 19.12.2022 года не выведены из оборота в ФГИС МДЛП следующие лекарственные препараты: «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» – 46 упаковок, серий 261022, 030622, дата последней операции 29.09.2022 и 28.11.2022; «Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» – 1112 упаковок, серий 040722, 040821, 180622, 190622, У39, дата последней операции с 14.09.2022 по 19.10.2022.
Кроме того, в ФГИС МДЛП КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» числится 1570 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (таблица прилагается).
692446, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ДАЛЬНЕГОРСК, ПРОСПЕКТ, 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 94, 250000080000003
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Попова Полина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» медицинской деятельности. А именно: проведен анализ сведений о наличии вакцин, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП. Выявлено – КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» на 19.12.2022 года не выведены из оборота в ФГИС МДЛП следующие лекарственные препараты: «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» – 46 упаковок, серий 261022, 030622, дата последней операции 29.09.2022 и 28.11.2022; «Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» – 1112 упаковок, серий 040722, 040821, 180622, 190622, У39, дата последней операции с 14.09.2022 по 19.10.2022.
Кроме того, в ФГИС МДЛП КГБУЗ «Дальнегорская ЦГБ» числится 1570 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (таблица прилагается).