Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ "ПАРУС НАДЕЖДЫ"
№25230521000004794713
🔢 ИНН:
2539012183
🆔 ОГРН:
1022502125821
📍 Адрес:
690024, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, МАКОВСКОГО, 123, 250000010000835
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2023
🔔
Предостережение
1) В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения ООО «Круст» выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: поставка в КГБУСО «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Парус надежды» незарегистрированного медицинского издели... Еще...1) В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения ООО «Круст» выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: поставка в КГБУСО «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Парус надежды» незарегистрированного медицинского изделия «Стол для механотерапии», производства ООО «Максимум», сопровождающаяся регистрационным удостоверением №РЗН 2021/13640 от 04.03.2021г. на другое медицинское изделие «Комплекты механических тренажеров по ТУ 32.50.22-030-59261486-2018», производства ООО «Круст»,
Наличие сопровождающих документов от поставщика на медицинское изделие другого производителя (ООО «Круст»), свидетельствует о том, что приемка в КГБСО «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Парус надежды» проведена в неполном объеме.
Согласно контракту №760/220-2022 от 10.10.2022г. и счет-фактуре №1 от 16.11.2022г. в КГБУСО «СРЦН «Парус надежды» поставщиком ИП Дмитриев Д.В поставлено изделие «Стол для механотерапии», производства ООО «Максимум», сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
КГБУСО «СРЦН «Парус надежды» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00571224 от 09.11.2016г. по следующим выполняемым работам, оказываемым услугам: При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
– лечебной физкультуре
– медицинскому массажу
– сестринскому делу в педиатрии
– стоматологии
– физиотерапии
при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
– педиатрии
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
– лечебной физкультуре
– психиатрии
– психиатрии-наркологии
– спортивной медицине
– физиотерапии
При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
– диетологии
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
– медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
2) Выявленные сведения содержат признаки нарушения: использование незарегистрированного медицинского изделия при осуществлении медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ "ПАРУС НАДЕЖДЫ" (ИНН: 2539012183) , адрес: 690024, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, МАКОВСКОГО, 123, 250000010000835
Предостережение:
1) В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения ООО «Круст» выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: поставка в КГБУСО «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Парус надежды» незарегистрированного медицинского изделия «Стол для механотерапии», производства ООО «Максимум», сопровождающаяся регистрационным удостоверением №РЗН 2021/13640 от 04.03.2021г. на другое медицинское изделие «Комплекты механических тренажеров по ТУ 32.50.22-030-59261486-2018», производства ООО «Круст»,
Наличие сопровождающих документов от поставщика на медицинское изделие другого производителя (ООО «Круст»), свидетельствует о том, что приемка в КГБСО «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Парус надежды» проведена в неполном объеме.
Согласно контракту №760/220-2022 от 10.10.2022г. и счет-фактуре №1 от 16.11.2022г. в КГБУСО «СРЦН «Парус надежды» поставщиком ИП Дмитриев Д.В поставлено изделие «Стол для механотерапии», производства ООО «Максимум», сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
КГБУСО «СРЦН «Парус надежды» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00571224 от 09.11.2016г. по следующим выполняемым работам, оказываемым услугам: При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
– лечебной физкультуре
– медицинскому массажу
– сестринскому делу в педиатрии
– стоматологии
– физиотерапии
при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
– педиатрии
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
– лечебной физкультуре
– психиатрии
– психиатрии-наркологии
– спортивной медицине
– физиотерапии
При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
– диетологии
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
– медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
2) Выявленные сведения содержат признаки нарушения: использование незарегистрированного медицинского изделия при осуществлении медицинской деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2539012183
ОГРН
1022502125821
Наименование
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ "ПАРУС НАДЕЖДЫ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Объект контроля
Адрес
690024, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, МАКОВСКОГО, 123, 250000010000835
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Инспектор
ФИО инспектора
Аношкина Анна Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю обращения ООО «Круст» выявлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: поставка в КГБУСО «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Парус надежды» незарегистрированного медицинского изделия «Стол для механотерапии», производства ООО «Максимум», сопровождающаяся регистрационным удостоверением №РЗН 2021/13640 от 04.03.2021г. на другое медицинское изделие «Комплекты механических тренажеров по ТУ 32.50.22-030-59261486-2018», производства ООО «Круст»,
Наличие сопровождающих документов от поставщика на медицинское изделие другого производителя (ООО «Круст»), свидетельствует о том, что приемка в КГБСО «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Парус надежды» проведена в неполном объеме.
Согласно контракту №760/220-2022 от 10.10.2022г. и счет-фактуре №1 от 16.11.2022г. в КГБУСО «СРЦН «Парус надежды» поставщиком ИП Дмитриев Д.В поставлено изделие «Стол для механотерапии», производства ООО «Максимум», сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
КГБУСО «СРЦН «Парус надежды» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00571224 от 09.11.2016г. по следующим выполняемым работам, оказываемым услугам: При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
– лечебной физкультуре
– медицинскому массажу
– сестринскому делу в педиатрии
– стоматологии
– физиотерапии
при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
– педиатрии
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
– лечебной физкультуре
– психиатрии
– психиатрии-наркологии
– спортивной медицине
– физиотерапии
При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
– диетологии
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
– медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
2) Выявленные сведения содержат признаки нарушения: использование незарегистрированного медицинского изделия при осуществлении медицинской деятельности.