РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ВИРГО"
№25230521000008135805

🔢 ИНН:
2540218502
🆔 ОГРН:
1162536054537
📍 Адрес:
690091, Приморский край, Г. ВЛАДИВОСТОК, ПР-КТ ОКЕАНСКИЙ, Д. Д. 17, ЭТАЖ 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ВИРГО" (ИНН: 2540218502) , адрес: 690091, Приморский край, Г. ВЛАДИВОСТОК, ПР-КТ ОКЕАНСКИЙ, Д. Д. 17, ЭТАЖ 5

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2540218502
ОГРН проверяемого лица 1162536054537
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ВИРГО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 690091, Приморский край, Г. ВЛАДИВОСТОК, ПР-КТ ОКЕАНСКИЙ, Д. Д. 17, ЭТАЖ 5

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Приходько В.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Нарушения при обороте медицинских изделий
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. ООО «Эстетический центр «Вирго»» (ИНН 2540218502, ОГРН 1162536054537) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения обращения гражданки Васильевой Н.В., о несогласии с действиями сотрудников ООО «Эстетический центр «Вирго»» при оказании медицинских услуг, получены сведения о признаках нарушения в ООО «Вирго», а именно: ООО «Вирго» не была предоставлена копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие «Pepto Cellu 50. 5 ml», поступившее по накладной №543 от 22.02.2022 года от поставщика ООО «ВЛАДТЭК». Сведения о медицинском изделии «Pepto Cellu 50, 5 ml» отсутствуют в «Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных Предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», опубликованном на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/ в разделе «Электронные сервисы» → «Медицинские изделия». Поставка медицинского изделия «Игла для мезотерапии Mezo-Relle 30G, 4мм, стерил., 10 штук/уп» (накладная № 5290 от 29.03.2021, поставщик ООО СпецМедСнаб) сопровождалась РУ № ФСЗ 2011/10175 от 26.06.2015 (приказ Росздравнадзора от 26 июня 2015 № 4393). Вместе с тем, в «Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных Предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» имеются сведения о том, что 10.10.2018 года, 11.02.2021 года в РУ № ФСЗ 2011/10175 от 26.06.2015 вносились изменения (10.10.2018 в связи с изменением адреса производственной площадки; 11.02.2021 в связи с изменением наименования медицинского изделия). Поставка медицинских изделий «Шприцы одноразовые стерильные объемом 2 см3, 3 см3, 5 см3» сопровождалась РУ № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009 года (накладная № 5034 от 25.03.2021). В «Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных Предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» имеются сведения о том, что 03.11.2016 года в РУ 2009/03552 от 28.01.2009 года вносились изменения. Таким образом, имеются признаки отсутствия у ООО «Вирго» приемочного контроля при поступлении медицинских изделий, так как без сверки сведений, указанных производителем на упаковке медицинского изделия, со сведениями в актуальном варианте РУ (другое место производства, измененное наименование, отсутствие РУ), невозможно было идентифицировать данные медицинские изделия, поступившие в марте 2021 года; феврале 2022 года. Приемка и применение медицинских изделий: «Игла для мезотерапии Mezo-Relle 30G, 4мм, стерил., 10 штук/уп» по накладной № 5290 от 29.03.2021; «Шприцы одноразовые стерильные объемом 2 см3, 3 см3, 5 см3» по накладной №5034 от 25.03.2021, с недействительными вариантами: РУ № ФСЗ 2011/10175 от 26.06.2015, РУ № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009 года; медицинского изделия «Pepto Cellu 50. 5 ml» по накладной №543 от 22.02.2022 года с отсутствующим РУ.
Вакансии вахтой