Предостережение:

• 1. ООО «Эстетический центр «Вирго»» (ИНН 2540218502, ОГРН 1162536054537) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения обращения гражданки Васильевой Н.В., о несогласии с действиями сотрудников ООО «Эстетический центр «Вирго»» при оказании медицинских услуг, получены сведения о признаках нарушения в ООО «Вирго», а именно: ООО «Вирго» не была предоставлена копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие «Pepto Cellu 50. 5 ml», поступившее по накладной №543 от 22.02.2022 года от поставщика ООО «ВЛАДТЭК». Сведения о медицинском изделии «Pepto Cellu 50, 5 ml» отсутствуют в «Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных Предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», опубликованном на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/ в разделе «Электронные сервисы» → «Медицинские изделия». Поставка медицинского изделия «Игла для мезотерапии Mezo-Relle 30G, 4мм, стерил., 10 штук/уп» (накладная № 5290 от 29.03.2021, поставщик ООО СпецМедСнаб) сопровождалась РУ № ФСЗ 2011/10175 от 26.06.2015 (приказ Росздравнадзора от 26 июня 2015 № 4393). Вместе с тем, в «Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных Предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» имеются сведения о том, что 10.10.2018 года, 11.02.2021 года в РУ № ФСЗ 2011/10175 от 26.06.2015 вносились изменения (10.10.2018 в связи с изменением адреса производственной площадки; 11.02.2021 в связи с изменением наименования медицинского изделия). Поставка медицинских изделий «Шприцы одноразовые стерильные объемом 2 см3, 3 см3, 5 см3» сопровождалась РУ № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009 года (накладная № 5034 от 25.03.2021). В «Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных Предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» имеются сведения о том, что 03.11.2016 года в РУ 2009/03552 от 28.01.2009 года вносились изменения. Таким образом, имеются признаки отсутствия у ООО «Вирго» приемочного контроля при поступлении медицинских изделий, так как без сверки сведений, указанных производителем на упаковке медицинского изделия, со сведениями в актуальном варианте РУ (другое место производства, измененное наименование, отсутствие РУ), невозможно было идентифицировать данные медицинские изделия, поступившие в марте 2021 года; феврале 2022 года. Приемка и применение медицинских изделий: «Игла для мезотерапии Mezo-Relle 30G, 4мм, стерил., 10 штук/уп» по накладной № 5290 от 29.03.2021; «Шприцы одноразовые стерильные объемом 2 см3, 3 см3, 5 см3» по накладной №5034 от 25.03.2021, с недействительными вариантами: РУ № ФСЗ 2011/10175 от 26.06.2015, РУ № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009 года; медицинского изделия «Pepto Cellu 50. 5 ml» по накладной №543 от 22.02.2022 года с отсутствующим РУ.