|
Значение |
В результате рассмотрения аналогичных обращений М.И.А. (вх. № 3419/22 от 19.12.2022 г., вх. № 3452/22 от 22.12.2022) с жалобой на действия аптечных работников ООО «РАДНИКА» по адресу: г. Артем, ул.Фрунзе, д. 8/2 при продаже по рецепту на имя ее ребенка Макаровой Алины Кирилловны, 26.08.2020 года рождения (2 года), лекарственного препарата «Аминофенилмаслянная кислота таблетки 250 мг» в дозировке в 5 раз превышающей назначенную врачом дозу, были получены сведения о причинении вреда здоровья пациенту: при обращении 08.12.2022 года к врачу неврологу случай оказания медицинской помощи закончился экстренной госпитализацией Макаровой Алины с острым медикаментозным отравлением в КГАУЗ «Владивостокская клиническая больница № 2».
В ходе рассмотрения обращений М.И.А. установлено: при продаже лекарственного препарата «Аминофенилмаслянная кислота» сотрудником аптеки ООО «Радника» матери Макаровой Алины по рецепту № 7398 от 28.10.2022 года (копия рецепта прилагается) вместо лекарственного препарата «Аминофенилмаслянная кислота капсулы 50 мг» (зарегистрированные в РФ торговые наименования «Анвифен», «Ноофен») был продан лекарственный препарат «Аминофенилмаслянная кислота таблетки 250 мг» (торговое наименование «Фенибут»). При этом, доза лекарственного препарата «Фенибут таблетки 250 мг» в 5 раз превышает дозировку препарата, назначенную врачом неврологом, а с учетом кратности приема: по 2 таблетки 2 раза в день, суточная доза 1000мг действующего вещества превышена в 5 раз.
Кроме того, согласно инструкции по применению лекарственного препарата «Аминофенилмаслянная кислота капсулы 50 мг», утвержденной Минздравом России, противопоказанием для применения данного лекарственного препарата является детский возраст до 3 лет.
Пунктом 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 года № 1094н утверждено: при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией.
Подпунктом 2 пункта 32 приказа Минздрава РФ № 1094н установлено, что назначение таких лекарственных препаратов возможно по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в случае назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, применение которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности лечения пациента и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
Отметка врачебной комиссии о назначении Макаровой А.К. лекарственного препарата «Аминофенилмаслянная кислота капсулы 50 мг» на рецептурном бланке № 7398 от 28.10.2022 года отсутствует.
Отпуск лекарственных препаратов, назначенных по решению врачебной комиссии, производится аптечным работником в соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». Пунктом 13 приказа установлено: «лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте. При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.
В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт».
Сотрудником аптеки ООО «РАДНИКА» был нарушен порядок отпуска лекарственного препарата «Фенибут таблетки 250 мг»: не была проанализирована информация в рецепте № 7398 от 28.10.2022 года, а именно: рецепт детский, дата рождения пациента 26.08.2020 (возраст 2 года 2 месяца, противопоказания до 3 лет, отсутствует отметка врачебной комиссии о назначении пациенту младше 3 лет – отпуск запрещен), форма выпуска лекарственного препарата – капсулы, дозировка 0,05; кратность приема по 0,05 2 раза в сутки (доза в 1 таблетке превышает назначенную врачом в 5 раз, отпуск запрещен).
В результате нарушения порядка отпуска лекарственного препарата «Аминофенилмаслянная кислота» по рецепту № 7398 от 28.10.2022 года сотрудником аптеки ООО «Радника» причинен вред здоровью ребенка: прием повышенных доз препарата привел к острому отравлению Макаровой А.К. данным препаратом и госпитализации ее в Центр острых отравлений КГАУЗ «Владивостокская клиническая больница № 2». |
