РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРБЕНА"
№25230661000007504629

🔢 ИНН:
2536198620
🆔 ОГРН:
1082536001789
📍 Адрес:
690091, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, УЛ. ПРАПОРЩИКА КОМАРОВА, Д. Д.45, КВ.111
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРБЕНА" (ИНН: 2536198620) , адрес: 690091, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, УЛ. ПРАПОРЩИКА КОМАРОВА, Д. Д.45, КВ.111

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2536198620
ОГРН проверяемого лица 1082536001789
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРБЕНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 690091, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, УЛ. ПРАПОРЩИКА КОМАРОВА, Д. Д.45, КВ.111

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрова Наталья Вячеславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения письма Межрайонной инспекции ФНС № 10 по Приморскому краю об отсутствии у ООО «Вербена» (ИНН 2536198620) по адресу: 692721, Приморский край, с. Безверхово, ул. Кедровая, д.4 контрольно-кассовой техники при расчетах с покупателями, а также в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «ВЕРБЕНА» фармацевтической деятельности. А именно: в ФГИС МДЛП проведен анализ сведений о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов в статусе «в обороте», «продано в розницу». Выявлено – в ООО «ВЕРБЕНА» на 04.09.2023 года числится в статусе «в обороте» в ФГИС МДЛП 36 481 уп. лекарственных препаратов. Сведения о поступлении лекарственных препаратов в ООО «Вербена» поступали в ФГИС МДЛП с 18.01.2021 года по 02.08.2023 года. Не выведено из оборота в ФГИС МДЛП: 36 481 упаковка лекарственных препаратов. ООО «ВЕРБЕНА» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00160471 от 13.11.2014, выданной департаментом здравоохранения Приморского края, по адресу места осуществления деятельности: 692721, Приморский край, Хасанский район, с.Безверхово, ул. Кедровая,4. Место нахождения юридического лица ООО «ВЕРБЕНА»: 690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Прапорщика Комарова, д. 45-111. Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю проанализированы сведения о выведении из оборота лекарственных препаратов (отчет - Остатки по сроку годности), а именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «ВЕРБЕНА» на 04.09.2023 года не внесены сведения о передаче на уничтожение/уничтожении в ФГИС МДЛП 5355 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (таблица прилагается). Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: - требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств. - п.51 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, маркированными средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
Вакансии вахтой