РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДНИКА"
№25230661000008034796

🔢 ИНН:
2543023195
🆔 ОГРН:
1132543004549
📍 Адрес:
Приморский край, г. Владивосток, ул. Шилкинская, д. 10 А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДНИКА" (ИНН: 2543023195) , адрес: Приморский край, г. Владивосток, ул. Шилкинская, д. 10 А

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2543023195
ОГРН проверяемого лица 1132543004549
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДНИКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ Приморский край, г. Владивосток, ул. Шилкинская, д. 10 А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрова Наталья Вячеславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе участия в мероприятиях отдела контроля за ввозом и оборотом товаров службы таможенного контроля после выпуска товаров Владивостокской таможни по выявлению незаконного оборота лекарственных препаратов и медицинских изделий, подпадающих под меры технического регулирования и подлежащих обязательной маркировке, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Радника» фармацевтической деятельности. А именно: в аптеке ООО «Радника» по адресу места осуществления деятельности: г. Владивосток, ул. Шилкинская. Д. 10А в ящике металлического секционного шкафа «Сторекс» в зоне хранения лекарственных препаратов, совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими реализации, хранился лекарственный препарат «ДеТриФерол капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, 15 мл» серии 821022, SGTIN 0467002822382659V9BG625BH8R, со статусом при считывании кода Data Matrix: «Продажа запрещена». Согласно сведениям ФГИС МДЛП 25.09.2023 данная упаковка лекарственного препарата выведена из оборота по схеме 552 - тип вывода из оборота: Списание без передачи на уничтожение. Согласно письменной объяснительной представителя ООО «Радника» Равло А.А. упаковка лекарственного препарата «ДеТриФерол капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, 15 мл» серии 821022, SGTIN 0467002822382659V9BG625BH8R, была выведена из оборота по результатам инвентаризации (недостача). В дальнейшем данная упаковка была найдена и помещена в зону хранения лекарственных препаратов в шкаф «Сторекс». При этом упаковка лекарственного препарата «ДеТриФерол капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, 15 мл» серии 821022, SGTIN 0467002822382659V9BG625BH8R идентифицирована запиской «260 рублей, нал». В ходе проверки инструкции, СОП по регламентации действий сотрудников при выявлении упаковок лекарственных препаратов, ранее выведенных из оборота в ФГИС МДЛП по результатам инвентаризации, ООО «Радника» не предоставлено. Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю проанализированы сведения о выведении из оборота лекарственных препаратов (отчет - Остатки ЛП без движения ФГИС МДЛП), выявлено – в ООО «Радника» по адресу г. Владивосток, ул. Шилкинская, д.10А на 04.10.2022 года имеются сведения о наличии в статусе «в обороте» 442 упаковки лекарственных препаратов с датой последней операции с 26.01.2021 года по 30.12.2022 года (таблица прилагается). Сведения в ФГИС МДЛП об отсутствии действий с упаковками лекарственных препаратов («зависшие остатки») в течение длительного периода могут свидетельствовать о несвоевременном внесении сведений в ФГИС МДЛП. Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: - требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств. - п.51, п.52 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, маркированными средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Субъекты обращения лекарственных средств при обнаружении ошибок в сведениях (недостоверных сведений), представленных ими в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, представляют в систему мониторинга информацию, необходимую для исправления указанных ошибок в сведениях (недостоверных сведений).
Вакансии вахтой