РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ"
№25230661000008202139

🔢 ИНН:
2506108877
🆔 ОГРН:
1042501400369
📍 Адрес:
692110, Приморский край, Дальнереченский район, с. Ракитное, ул. Партизанская, д. 19
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ" (ИНН: 2506108877) , адрес: 692110, Приморский край, Дальнереченский район, с. Ракитное, ул. Партизанская, д. 19

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2506108877
ОГРН проверяемого лица 1042501400369
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 692110, Приморский край, Дальнереченский район, с. Ракитное, ул. Партизанская, д. 19

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Александрова Наталья Вячеславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа сведений аналитических отчетов: «минимальный ассортимент, отсутствующие позиции», «Остатки ЛП по сроку годности», «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «ФАРМ» (ИНН 2506108877 ОГРН 1042501400369) фармацевтической деятельности (лицензия № Л042-01023-25/00160786 от 23.01.2015). А именно: 1) выявлено отсутствие лекарственных препаратов, включенных в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4). По адресу места осуществления деятельности: 692110, Приморский край, Дальнереченский район, с. Ракитное, ул. Партизанская, д. 19, выявлено отсутствие лекарственных препаратов (МНН), включенных в перечень минимального ассортимента: БЕКЛОМЕТАЗОН, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ДОКСИЦИКЛИН, ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, ОСЕЛЬТАМИВИР, ТИМОЛОЛ. 2) на 23.10.2023 года в ООО «ФАРМ» по указанному адресу числится в статусе «в обороте» в ФГИС МДЛП 886 упаковок лекарственных препаратов, действия с которыми не производились с 13.10.2020 года по настоящее время («зависшие остатки»), из них 311 упаковок с истекшим сроком годности (таблицы прилагаются). Выявленные сведения содержат признаки нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части отсутствия обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4), а также несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных: – части 6 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»; – пп. «е» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» – п.48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга.
Вакансии вахтой